Evaluación de dos longitudes de miniimplantes en la región de la cresta infracigomática
Evaluación de dos longitudes de miniimplantes en la región de la cresta infracigomática (un ensayo clínico aleatorizado, estudio de boca dividida)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los miniimplantes de ortodoncia, también conocidos como minitornillos, implantes o dispositivos de anclaje temporal, ofrecen una panacea eficaz para el problema de pérdida de anclaje durante los tratamientos con aparatos fijos.
De hecho, la implantación de miniimplantes se ha convertido en un método esencial para controlar el anclaje en la clínica y juega un papel importante en la resolución de algunos casos difíciles, donde la integración de miniimplantes de ortodoncia dentro de los tratamientos con aparatos fijos ofrece otras ventajas sobre el anclaje convencional.
Los microimplantes intrarradiculares se colocan entre las raíces de los dientes (en su mayoría), mientras que los tornillos óseos extrarradiculares se colocan lejos de las raíces en las áreas infracigomáticas (IZC) del maxilar superior y en las áreas de la plataforma bucal (BS) de los dientes. la mandíbula. Tanto los tornillos óseos extrarradiculares como los intrarradiculares se clasifican como dispositivos de anclaje temporal utilizados con fines de anclaje esquelético.
Debido al espacio limitado, existe riesgo de lesión de las raíces al utilizar microimplantes intrarradiculares. Por lo tanto, la zona de la cresta infrazigomática se selecciona como lugar de implantación alternativo en la clínica. La cresta infrazigomática tiene una corteza de doble capa y está cerca del centro de resistencia maxilar, que es adecuada para la implantación y proporciona un anclaje fuerte.
Los tornillos óseos de ortodoncia se pueden utilizar en casi todas las situaciones clínicas en las que se utiliza un microimplante, excepto que no se pueden colocar interdentalmente simplemente debido a su mayor dimensión. Se pueden utilizar para el enderezamiento de molares, distalización segmentaria y de arco completo, intrusión de un solo diente en el arco completo, protracción y retracción de la dentición y para cualquier otra necesidad de anclaje.
Las dos indicaciones más específicas serían: distalización completa del arco de la dentición maxilar y mandibular para camuflar una maloclusión de Clase II y Clase III y para la distalización de arcos en casos de retratamiento de pérdida de anclaje, que de otro modo serían difíciles de realizar con un dentista regular. microimplante o requiere mucho tiempo.
Sin embargo, está adyacente al seno maxilar y a las raíces de los dientes; por lo tanto, debemos considerar muchos factores, como la masa ósea, el grosor de la corteza bucal y la relación con el seno maxilar y las raíces, antes de la implantación en la cresta infrazigomática. Además, investigaciones anteriores realizadas por nuestro grupo de investigación encontraron que es seguro penetrar el seno maxilar dentro de 1 mm.
Este estudio se llevará a cabo para probar la viabilidad y confiabilidad del uso de dos tamaños diferentes de miniimplante infrazigomático con respecto a la estabilidad primaria, la percepción del dolor, la penetración sinusal, la estabilidad secundaria y la tasa de fracaso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- a. Los pacientes (la edad de los pacientes es de 15 a 50 años) necesitan un tratamiento de ortodoncia fijo de metal que incluya la colocación de minitornillos.
b. La posición del miniimplante en la zona posterior vestibular superior (área infrazigomática).
Criterio de exclusión:
• Si el c.b.c.t demuestra que el tornillo colocado intraradicular será excluido.
- La decisión del paciente de suspender el tratamiento se consideró abandono, ya que este estudio fue un análisis previo al protocolo. criterios de exclusión, como imágenes que sugieran
- Imágenes que sugieren inflamación o patología de los senos nasales antes de la inserción del miniimplante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Minitornillo de 12*2 mm de longitud
En este punto, el tornillo autoperforante se dirige a 90° con respecto al plano oclusal. Después de crear la muesca inicial en el hueso después de un par de vueltas al destornillador, la dirección del destornillador para huesos se cambia 55°-70° hacia el diente, hacia abajo, lo que ayuda a evitar las raíces de los dientes y dirigir el tornillo hacia el área infracigomática del maxilar. El tornillo óseo se atornilla hasta que sólo la cabeza del tornillo sea visible fuera de la mucosa alveolar. Seguimiento: se realizará CBCT después de la cirugía para verificar la posición del implante en relación con las raíces adyacentes. |
Antes de la inserción del miniimplante, se le indicará al paciente que se enjuague la boca con un enjuague bucal de clorhexidina y luego se aplicará anestesia local. La implicación clínica de la inserción de minitornillos en la cresta IZ de adultos es de 14 a 16 mm por encima del plano oclusal maxilar y del primer molar maxilar. En este punto, el tornillo autoperforante se dirige a 90° con respecto al plano oclusal. Después de crear la muesca inicial en el hueso después de un par de vueltas al destornillador, la dirección del destornillador para huesos se cambia 55°-70° hacia el diente, hacia abajo, lo que ayuda a evitar las raíces de los dientes y dirigir el tornillo hacia el área infracigomática del maxilar. El tornillo óseo se atornilla hasta que sólo la cabeza del tornillo sea visible fuera de la mucosa alveolar. Seguimiento: se realizará CBCT después de la cirugía para verificar la posición del implante en relación con las raíces adyacentes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Minitornillo de 14*2 mm de longitud
En este punto, el tornillo autoperforante se dirige a 90° con respecto al plano oclusal. Después de crear la muesca inicial en el hueso después de un par de vueltas al destornillador, la dirección del destornillador para huesos se cambia 55°-70° hacia el diente, hacia abajo, lo que ayuda a evitar las raíces de los dientes y dirigir el tornillo hacia el área infracigomática del maxilar. El tornillo óseo se atornilla hasta que sólo la cabeza del tornillo sea visible fuera de la mucosa alveolar. Seguimiento: se realizará CBCT después de la cirugía para verificar la posición del implante en relación con las raíces adyacentes. |
Antes de la inserción del miniimplante, se le indicará al paciente que se enjuague la boca con un enjuague bucal de clorhexidina y luego se aplicará anestesia local. La implicación clínica de la inserción de minitornillos en la cresta IZ de adultos es de 14 a 16 mm por encima del plano oclusal maxilar y del primer molar maxilar. En este punto, el tornillo autoperforante se dirige a 90° con respecto al plano oclusal. Después de crear la muesca inicial en el hueso después de un par de vueltas al destornillador, la dirección del destornillador para huesos se cambia 55°-70° hacia el diente, hacia abajo, lo que ayuda a evitar las raíces de los dientes y dirigir el tornillo hacia el área infracigomática del maxilar. El tornillo óseo se atornilla hasta que sólo la cabeza del tornillo sea visible fuera de la mucosa alveolar. Seguimiento: se realizará CBCT después de la cirugía para verificar la posición del implante en relación con las raíces adyacentes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de fracaso
Periodo de tiempo: 6 meses
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El minitornillo se considera fallido si es móvil y no puede cumplir su función de anclaje, cubierto por tejido blando.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad primaria
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la colocación
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estabilidad primaria medida para cada paciente inmediatamente después del mantel individual con el uso del sistema de medición de estabilidad Dentium (EasyCheck).
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inmediatamente después de la colocación
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estabilidad secundaria
Periodo de tiempo: después de 6 meses
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estabilidad secundaria medida para cada paciente inmediatamente después del mantel individual con el uso del sistema de medición de estabilidad Dentium (EasyCheck).
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después de 6 meses
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percepción del dolor
Periodo de tiempo: después del 1.er día y después de la 1.a semana
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Se pidió a los pacientes que registraran cualquier dolor experimentado en la puntuación de la escala visual analógica (EVA).
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después del 1.er día y después de la 1.a semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehdi abd Alrubayee, B.D.S; M.Sc; PhD, Assistant Professor, Department of Orthodontics, College of Dentistry, University of Baghdad, Iraq.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IZC miniscrew
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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