Bewertung von zwei Miniimplantatlängen in der Region des infrazygomatischen Kamms
Bewertung von zwei Miniimplantatlängen in der Region des infrazygomatischen Kamms (eine randomisierte klinische Studie, Split-Mouth-Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kieferorthopädische Miniimplantate, auch bekannt als Minischraubenimplantate oder temporäre Verankerungsgeräte, bieten ein wirksames Allheilmittel für das Problem des Verankerungsverlusts bei Behandlungen mit festsitzenden Apparaturen.
Tatsächlich hat sich die Implantation von Miniimplantaten zu einer wesentlichen Methode zur Kontrolle der Verankerung in der Klinik entwickelt und spielt eine wichtige Rolle bei der Lösung einiger schwieriger Fälle, in denen die Integration kieferorthopädischer Miniimplantate in Behandlungen mit festsitzenden Apparaturen weitere Vorteile gegenüber der herkömmlichen Verankerung bietet.
Intraradikuläre Mikroimplantate werden (meistens) zwischen den Zahnwurzeln platziert, während extraradikuläre Knochenschrauben entfernt von den Wurzeln in den infrazygomatischen Bereichen (IZC) des Oberkiefers und den bukkalen Schelfbereichen (BS) platziert werden der Unterkiefer. Sowohl extraradikuläre als auch intraradikuläre Knochenschrauben werden als temporäre Verankerungsgeräte zur Skelettverankerung klassifiziert.
Aufgrund der begrenzten Platzverhältnisse besteht bei der Verwendung intraradikulärer Mikroimplantate die Gefahr einer Wurzelverletzung. Daher wird in der Klinik die infrazygomatische Kammzone als alternative Implantationsstelle ausgewählt. Der infrazygomatische Kamm hat eine doppelschichtige Kortikalis und befindet sich nahe dem Oberkieferzentrum des Widerstands, was für die Implantation geeignet ist und eine starke Verankerung bietet.
Kieferorthopädische Knochenschrauben können in fast jeder klinischen Situation verwendet werden, in der ein Mikroimplantat verwendet wird, mit der Ausnahme, dass sie aufgrund ihrer größeren Dimension nicht interdental platziert werden können. Sie können zur Aufrichtung der Molaren, zur segmentalen und vollständigen Distalisierung des Zahnbogens, zur Intrusion eines einzelnen Zahns in den gesamten Zahnbogen, zur Protraktion und Retraktion des Gebisses und für alle anderen Verankerungsbedürfnisse verwendet werden.
Die beiden spezifischsten Indikationen wären die vollständige Distalisation des Ober- und Unterkiefergebisses zur Tarnung einer Klasse-II- und Klasse-III-Malokklusion und zur Distalisation von Zahnbögen bei erneuter Behandlung von Verankerungsverlusten, was sonst mit einem regulären Zahnersatz nur schwer möglich wäre Mikroimplantat oder zeitaufwändig.
Es grenzt jedoch an die Kieferhöhle und die Zahnwurzeln an; Daher müssen wir vor der Implantation in den Unterkieferkamm viele Faktoren berücksichtigen, wie z. B. die Knochenmasse, die Dicke der bukkalen Kortikalis und die Beziehung zum Sinus maxillaris und zu den Wurzeln. Darüber hinaus haben frühere Untersuchungen unserer Forschungsgruppe ergeben, dass es sicher ist, den Sinus maxillaris innerhalb von 1 mm zu durchdringen.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Machbarkeit und Zuverlässigkeit der Verwendung von zwei verschiedenen Größen von infrazygomatischen Miniimplantaten hinsichtlich Primärstabilität, Schmerzwahrnehmung, Sinuspenetration, Sekundärstabilität und Ausfallrate zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- A. Patienten (Alter der Patienten 15–50 Jahre) benötigen eine metallfixierte kieferorthopädische Behandlung einschließlich der Platzierung von Minischrauben.
B. Die Position des Miniimplantats im oberen bukkalen hinteren Bereich (infrazygomatischer Bereich).
Ausschlusskriterien:
• Wenn ein CT zeigt, dass die intraradikulär platzierte Schraube ausgeschlossen wird.
- Die Entscheidung des Patienten, die Behandlung abzubrechen, wurde als Abbruch gewertet, da diese Studie vor der Protokollanalyse durchgeführt wurde. Ausschlusskriterien, wie zum Beispiel Bilder, die darauf hindeuten
- Bilder, die auf eine Entzündung oder Pathologie der Nebenhöhlen vor dem Einsetzen des Miniimplantats hinweisen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 12*2 mm lange Minischraube
Die Bohrschraube ist an dieser Stelle im 90°-Winkel zur Okklusionsebene ausgerichtet. Nachdem nach einigen Umdrehungen des Schraubenziehers die erste Kerbe im Knochen erzeugt wurde, wird die Richtung des Knochenschraubenziehers um 55°–70° zum Zahn hin nach unten geändert, was dabei hilft, die Zahnwurzeln zu umgehen und die Schraube dorthin zu richten der infrazygomatische Bereich des Oberkiefers. Die Knochenschraube wird eingedreht, bis nur noch der Kopf der Schraube außerhalb der Alveolarschleimhaut sichtbar ist. Nachsorge: Nach der Operation wird eine CBCT durchgeführt, um die Position des Implantats relativ zu den angrenzenden Wurzeln zu überprüfen. |
Vor dem Einsetzen des Miniimplantats wird der Patient angewiesen, den Mund mit Chlorhexidin-Mundwasser zu spülen, anschließend wird eine örtliche Betäubung angewendet. Die klinische Implikation für die Minischraubeninsertion im IZ-Kamm bei Erwachsenen liegt 14 bis 16 mm über der Okklusionsebene des Oberkiefers und dem ersten Molaren des Oberkiefers. Die Bohrschraube ist an dieser Stelle im 90°-Winkel zur Okklusionsebene ausgerichtet. Nachdem nach einigen Umdrehungen des Schraubenziehers die erste Kerbe im Knochen erzeugt wurde, wird die Richtung des Knochenschraubenziehers um 55°–70° zum Zahn hin nach unten geändert, was dabei hilft, die Zahnwurzeln zu umgehen und die Schraube dorthin zu richten der infrazygomatische Bereich des Oberkiefers. Die Knochenschraube wird eingedreht, bis nur noch der Kopf der Schraube außerhalb der Alveolarschleimhaut sichtbar ist. Nachuntersuchung: Nach der Operation wird eine CBCT durchgeführt, um die Position des Implantats relativ zu den angrenzenden Wurzeln zu überprüfen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 14*2 mm lange Minischraube
Die Bohrschraube ist an dieser Stelle im 90°-Winkel zur Okklusionsebene ausgerichtet. Nachdem nach einigen Umdrehungen des Schraubenziehers die erste Kerbe im Knochen erzeugt wurde, wird die Richtung des Knochenschraubenziehers um 55°–70° zum Zahn hin nach unten geändert, was dabei hilft, die Zahnwurzeln zu umgehen und die Schraube dorthin zu richten der infrazygomatische Bereich des Oberkiefers. Die Knochenschraube wird eingedreht, bis nur noch der Kopf der Schraube außerhalb der Alveolarschleimhaut sichtbar ist. Nachsorge: Nach der Operation wird eine CBCT durchgeführt, um die Position des Implantats relativ zu den angrenzenden Wurzeln zu überprüfen. |
Vor dem Einsetzen des Miniimplantats wird der Patient angewiesen, den Mund mit Chlorhexidin-Mundwasser zu spülen, anschließend wird eine örtliche Betäubung angewendet. Die klinische Implikation für die Minischraubeninsertion im IZ-Kamm bei Erwachsenen liegt 14 bis 16 mm über der Okklusionsebene des Oberkiefers und dem ersten Molaren des Oberkiefers. Die Bohrschraube ist an dieser Stelle im 90°-Winkel zur Okklusionsebene ausgerichtet. Nachdem nach einigen Umdrehungen des Schraubenziehers die erste Kerbe im Knochen erzeugt wurde, wird die Richtung des Knochenschraubenziehers um 55°–70° zum Zahn hin nach unten geändert, was dabei hilft, die Zahnwurzeln zu umgehen und die Schraube dorthin zu richten der infrazygomatische Bereich des Oberkiefers. Die Knochenschraube wird eingedreht, bis nur noch der Kopf der Schraube außerhalb der Alveolarschleimhaut sichtbar ist. Nachuntersuchung: Nach der Operation wird eine CBCT durchgeführt, um die Position des Implantats relativ zu den angrenzenden Wurzeln zu überprüfen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fehlerrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Minischraube gilt als ausgefallen, wenn sie beweglich ist und ihre Verankerungsfunktion nicht erfüllen kann, wenn sie von Weichgewebe bedeckt ist.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primärstabilität
Zeitfenster: unmittelbar nach der Platzierung
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Die Primärstabilität wurde für jeden Patienten unmittelbar nach der Platzierung unter Verwendung des Dentium-Stabilitätsmesssystems (EasyCheck) gemessen.
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unmittelbar nach der Platzierung
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Sekundärstabilität
Zeitfenster: nach 6 Monaten
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Sekundärstabilität wurde für jeden Patienten unmittelbar nach dem Platzieren mithilfe des Dentium-Stabilitätsmesssystems (EasyCheck) gemessen.
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nach 6 Monaten
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Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: nach dem 1. Tag und nach der 1. Woche
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Die Patienten wurden gebeten, etwaige Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS) zu erfassen.
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nach dem 1. Tag und nach der 1. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mehdi abd Alrubayee, B.D.S; M.Sc; PhD, Assistant Professor, Department of Orthodontics, College of Dentistry, University of Baghdad, Iraq.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IZC miniscrew
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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