광대뼈 아래 능선 부위의 두 개의 미니 임플란트 길이 평가
광대뼈 아래 능선 부위의 두 개의 미니 임플란트 길이 평가(무작위 임상 시험, 구강 분할 연구)
연구 개요
상세 설명
미니스크류, 임플란트 또는 임시 고정 장치라고도 알려진 치과교정 미니 임플란트는 고정 장치 치료 중 고정 장치 손실 문제에 대한 효과적인 만병통치약을 제공합니다.
실제로 미니 임플란트 이식은 병원에서 고정 장치를 제어하는 필수 방법이 되었으며 고정 장치 치료에 교정용 미니 임플란트를 통합하면 기존 고정 장치에 비해 다른 이점을 제공하는 일부 어려운 사례를 해결하는 데 중요한 역할을 합니다.
근내 미세 임플란트는 (주로) 치아의 뿌리 사이에 배치되는 반면, 근외 뼈 나사는 상악의 광대뼈 아래 부위(IZC)와 협측 선반 부위(BS)의 뿌리에서 멀리 떨어진 곳에 배치됩니다. 하악. 치근외 뼈 나사와 치근내 나사 모두 골격 고정 목적으로 사용되는 임시 고정 장치로 분류됩니다.
제한된 공간으로 인해 근내 미세 임플란트 사용 시 뿌리 부상의 위험이 있습니다. 따라서, 광대뼈 아래 능선 구역은 클리닉의 대체 이식 부위로 선택됩니다. 접합체 아래 능선은 이중층의 피질을 가지고 있으며 상악 저항 중심에 가까워 이식에 적합하고 강력한 고정을 제공합니다.
뼈 교정용 나사는 크기가 더 크기 때문에 순전히 치간 위치에 배치할 수 없다는 점을 제외하면 마이크로 임플란트가 사용되는 거의 모든 임상 상황에서 사용할 수 있습니다. 이는 어금니 직립, 분절 및 전체 악궁 원심화, 단일 치아를 전체 악궁으로 압입, 치열의 전인 및 후퇴 및 기타 고정 요구 사항에 사용할 수 있습니다.
가장 구체적인 두 가지 적응증은 2등급 및 3등급 부정교합을 위장하기 위한 상악 및 하악 치열의 완전 악궁 원심화와 고정 상실의 재치료 사례에서 악궁의 원심화이며, 그렇지 않으면 정규적인 방법으로는 수행하기 어렵습니다. 마이크로 임플란트 또는 시간이 많이 소요됩니다.
그러나 상악동과 치아뿌리에 인접해 있습니다. 따라서, 협측골능선에 이식하기 전에 골질량, 협측 피질의 두께, 상악동 및 치근과의 관계 등 많은 요소를 고려해야 합니다. 또한, 우리 연구팀의 선행연구에서는 상악동을 1mm 이내로 관통하는 것이 안전한 것으로 나타났다.
본 연구는 1차 안정성, 통증 인지, 상악동 침투, 2차 안정성 및 실패율에 관해 두 가지 다른 크기의 협골하 미니 임플란트 사용의 타당성, 신뢰성을 테스트하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ㅏ. 환자(환자 연령은 15-50세)는 미니스크류 배치를 포함한 금속 고정식 교정 치료가 필요합니다.
비. 상부 협측 구치부(접합근 아래 부위)에서의 미니 임플란트 위치.
제외 기준:
• c.b.c.t가 근내 배치된 나사를 표시하는 경우 제외됩니다.
- 환자가 치료를 중단하기로 선택한 것은 본 연구가 프로토콜 분석 전이기 때문에 중퇴로 간주되었습니다. 암시하는 이미지와 같은 제외 기준
- 미니 임플란트 인서틴 이전에 부비동 염증이나 병리를 암시하는 이미지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 12*2mm 길이 미니스크류
이 지점에서 Self-drilling 나사는 교합면에 대해 90° 방향을 향하게 됩니다. 드라이버로 몇 번 회전한 후 뼈의 초기 노치가 생성된 후 뼈 나사 드라이버 방향은 치아 방향으로 55°-70° 아래쪽으로 변경됩니다. 이는 치아 뿌리를 우회하고 나사를 방향으로 향하게 하는 데 도움이 됩니다. 상악골의 광대뼈 아래 부위. 나사 머리만 폐포 점막 외부에 보일 때까지 뼈 나사를 조입니다. 후속 조치: 수술 후 인접 치근에 대한 임플란트 위치를 확인하기 위해 C.B.C.T를 시행합니다. |
미니 임플란트를 삽입하기 전에 환자에게 클로르헥시딘 구강청정제로 입을 헹구도록 지시한 후 국소 마취를 실시합니다. 성인의 IZ 능선 내 미니스크류 삽입의 임상적 의미는 상악 교합면과 상악 제1대구치로부터 14~16mm 위입니다. 이 지점에서 Self-drilling 나사는 교합면에 대해 90° 방향을 향하게 됩니다. 드라이버로 몇 번 회전한 후 뼈의 초기 노치가 생성된 후 뼈 나사 드라이버 방향은 치아 방향으로 55°-70° 아래쪽으로 변경됩니다. 이는 치아 뿌리를 우회하고 나사를 방향으로 향하게 하는 데 도움이 됩니다. 상악골의 광대뼈 아래 부위. 나사 머리만 폐포 점막 외부에 보일 때까지 뼈 나사를 조입니다. 후속 조치: 수술 후 C.B.C.T를 시행하여 인접 치근에 대한 임플란트 위치를 확인합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 14*2mm 길이 미니스크류
이 지점에서 Self-drilling 나사는 교합면에 대해 90° 방향을 향하게 됩니다. 드라이버로 몇 번 회전한 후 뼈의 초기 노치가 생성된 후 뼈 나사 드라이버 방향은 치아 방향으로 55°-70° 아래쪽으로 변경됩니다. 이는 치아 뿌리를 우회하고 나사를 방향으로 향하게 하는 데 도움이 됩니다. 상악골의 광대뼈 아래 부위. 나사 머리만 폐포 점막 외부에 보일 때까지 뼈 나사를 조입니다. 후속 조치: 수술 후 인접 치근에 대한 임플란트 위치를 확인하기 위해 C.B.C.T를 시행합니다. |
미니 임플란트를 삽입하기 전에 환자에게 클로르헥시딘 구강청정제로 입을 헹구도록 지시한 후 국소 마취를 실시합니다. 성인의 IZ 능선 내 미니스크류 삽입의 임상적 의미는 상악 교합면과 상악 제1대구치로부터 14~16mm 위입니다. 이 지점에서 Self-drilling 나사는 교합면에 대해 90° 방향을 향하게 됩니다. 드라이버로 몇 번 회전한 후 뼈의 초기 노치가 생성된 후 뼈 나사 드라이버 방향은 치아 방향으로 55°-70° 아래쪽으로 변경됩니다. 이는 치아 뿌리를 우회하고 나사를 방향으로 향하게 하는 데 도움이 됩니다. 상악골의 광대뼈 아래 부위. 나사 머리만 폐포 점막 외부에 보일 때까지 뼈 나사를 조입니다. 후속 조치: 수술 후 C.B.C.T를 시행하여 인접 치근에 대한 임플란트 위치를 확인합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실패율
기간: 6 개월
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미니스크류는 이동이 가능하고 연조직으로 덮여 있어 고정 기능을 수행할 수 없는 경우 실패한 것으로 간주됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 안정성
기간: 배치 직후
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Dentium 안정성 측정 시스템(EasyCheck)을 사용하여 플레이스매트 사용 직후 각 환자에 대해 1차 안정성을 측정했습니다.
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배치 직후
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2차 안정성
기간: 6개월 후
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Dentium 안정성 측정 시스템(EasyCheck)을 사용하여 플레이스매트 사용 직후 각 환자의 2차 안정성을 측정했습니다.
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6개월 후
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통증 인식
기간: 1일 후 및 1주 후
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환자들은 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수에 경험한 통증을 기록하도록 요청했습니다.
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1일 후 및 1주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mehdi abd Alrubayee, B.D.S; M.Sc; PhD, Assistant Professor, Department of Orthodontics, College of Dentistry, University of Baghdad, Iraq.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IZC miniscrew
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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12*2mm 길이 미니스크류에 대한 임상 시험
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Cairo University모병
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The University of Texas Health Science Center,...아직 모집하지 않음
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Cairo University모병
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IWK Health CentreNova Scotia Health Research Foundation알려지지 않은
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ARDEC Academy모집하지 않고 적극적으로
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University of Chicago완전한
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National Cancer Institute (NCI)종료됨