Két miniimplantátum hosszának értékelése az infra-zigomatikus gerinc régióban
Két miniimplantátum hosszának értékelése az infra-zigomatikus gerinc régióban (Véletlenszerű klinikai vizsgálat, osztott szájú vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszabályozó mini-implantátumok, más néven minicsavarok, implantátumok vagy ideiglenes rögzítőeszközök, hatékony csodaszert kínálnak a rögzített készülékkel végzett kezelések során előforduló horgonyzási veszteség problémájára.
Valójában a Mini-implantátum beültetés a klinikán a rögzítés szabályozásának alapvető módszerévé vált, és fontos szerepet játszik néhány olyan nehéz eset megoldásában, ahol a fogszabályozó mini-implantátumok integrálása a rögzített készülékkezelésekbe más előnyöket kínál a hagyományos rögzítéssel szemben.
Az intraradicularis mikroimplantátumokat a foggyökerek közé (többnyire), míg az extraradicularis csontcsavarokat a gyökerektől távolabb helyezzük el a felső állcsont infrazygomatikus területein (IZC) és a bukkális polc területein (BS). a mandibula. Mind az extraradicularis, mind az intraradikuláris csontcsavarok a csontváz rögzítésére használt ideiglenes rögzítőeszközök közé tartoznak.
A korlátozott hely miatt fennáll a gyökerek sérülésének veszélye az Intraradicularis mikroimplantátumok használata során. Ezért az infrazygomatikus taréjzónát alternatív beültetési helyként választják ki a klinikán. Az infrazygomatikus taréj kétrétegű kéreggel rendelkezik, és közel van az ellenállás maxilláris centrumához, amely alkalmas a beültetésre és erős rögzítést biztosít.
A fogszabályozási csontcsavarok szinte minden olyan klinikai szituációban használhatók, amelyre mikroimplantátumot használnak, kivéve, hogy pusztán nagyobb méretük miatt nem helyezhetők fogközbe. Használhatók moláris felállításra, szegmentális és teljes boltív disztalizációra, egyetlen fog intruziójára a teljes ívbe, fogazat meghosszabbítására és visszahúzására, valamint bármilyen más rögzítési igényre.
A két legspecifikusabb indikáció a következő lenne: a maxilláris és a mandibuláris fogazat teljes íves disztalizálása a II. és a III. osztályú helytelen elzáródás álcázására, valamint az ívek disztalizációja a rögzítés elvesztésének újrakezelése esetén, amelyet egyébként nehéz elvégezni szabályos fogazattal. mikro-implantátum vagy időigényes.
Azonban szomszédos a maxilláris sinus és a foggyökerek; ezért számos tényezőt figyelembe kell vennünk, mint például a csonttömeget, a bukkális kéreg vastagságát, valamint az arcüreggel és a gyökérrel való kapcsolatát az infrazygomatikus crestbe történő beültetés előtt. Továbbá kutatócsoportunk korábbi kutatásai azt találták, hogy biztonságosan lehet behatolni a maxilláris sinusba 1 mm-en belül.
Ezt a vizsgálatot a két különböző méretű infrazigomatikus mini-implantátum alkalmazásának megvalósíthatóságának és megbízhatóságának tesztelésére fogják végezni az elsődleges stabilitás, a fájdalomérzékelés, a sinus behatolás, a másodlagos stabilitás és a meghibásodási arány tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a. A betegek (betegek életkora 15-50 év között) fémrögzített fogszabályozó kezelést igényelnek, beleértve a minicsavarok elhelyezését.
b. A mini-implantátum helyzete a felső bukkális hátsó területen (infrazygomatikus terület).
Kizárási kritériumok:
• Ha a c.b.c.t azt mutatja, hogy az intraradikulárisan behelyezett csavar kizárásra kerül.
- A beteg a kezelés abbahagyása mellett döntött, lemorzsolódásnak minősült, mivel ez a vizsgálat a protokoll előtti elemzést végezte. kizárási kritériumok, például a szuggesztív képek
- A miniimplantátum beültetése előtti arcüreggyulladásra vagy patológiára utaló képek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 12*2 mm hosszú minicsavar
Az önfúró csavar ezen a ponton az okklúziós síkhoz képest 90°-ban van irányítva. Miután a kezdeti bevágás létrejött a csontban, néhány fordulat után a csavarhúzó iránya 55°-70°-kal megváltozik a fog felé, lefelé, ami segíti a foggyökerek megkerülését és a csavart a fog irányába irányítani. a maxilla infrazygomatikus területe. A csontcsavart addig csavarják, amíg csak a csavar feje nem látszik az alveoláris nyálkahártyán kívül. Nyomon követés: A műtét után C.B.C.T-t végeznek, hogy ellenőrizzék az implantátum helyzetét a szomszédos gyökerekhez képest. |
A mini-inplantátum beültetése előtt a pácienst utasítják, hogy öblítse ki a száját klórhexidines szájvízzel, majd helyi érzéstelenítést alkalmaz. A felnőttek IZ címerébe történő minicsavar behelyezésének klinikai következménye 14-16 mm-rel a maxilláris okklúziós sík és a maxilláris első nagyőrlő felett. Az önfúró csavar ezen a ponton az okklúziós síkhoz képest 90°-ban van irányítva. Miután a kezdeti bevágás létrejött a csontban, néhány fordulat után a csavarhúzó iránya 55°-70°-kal megváltozik a fog felé, lefelé, ami segíti a foggyökerek megkerülését és a csavart a fog irányába irányítani. a maxilla infrazygomatikus területe. A csontcsavart addig csavarják, amíg csak a csavar feje nem látszik az alveoláris nyálkahártyán kívül. Nyomon követés: A műtét után C.B.C.T-t végeznek, hogy ellenőrizzék az implantátum helyzetét a szomszédos gyökerekhez képest
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 14*2 mm hosszú minicsavar
Az önfúró csavar ezen a ponton az okklúziós síkhoz képest 90°-ban van irányítva. Miután a kezdeti bevágás létrejött a csontban, néhány fordulat után a csavarhúzó iránya 55°-70°-kal megváltozik a fog felé, lefelé, ami segíti a foggyökerek megkerülését és a csavart a fog irányába irányítani. a maxilla infrazygomatikus területe. A csontcsavart addig csavarják, amíg csak a csavar feje nem látszik az alveoláris nyálkahártyán kívül. Nyomon követés: A műtét után C.B.C.T-t végeznek, hogy ellenőrizzék az implantátum helyzetét a szomszédos gyökerekhez képest. |
A mini-inplantátum beültetése előtt a pácienst utasítják, hogy öblítse ki a száját klórhexidines szájvízzel, majd helyi érzéstelenítést alkalmaz. A felnőttek IZ címerébe történő minicsavar behelyezésének klinikai következménye 14-16 mm-rel a maxilláris okklúziós sík és a maxilláris első nagyőrlő felett. Az önfúró csavar ezen a ponton az okklúziós síkhoz képest 90°-ban van irányítva. Miután a kezdeti bevágás létrejött a csontban, néhány fordulat után a csavarhúzó iránya 55°-70°-kal megváltozik a fog felé, lefelé, ami segíti a foggyökerek megkerülését és a csavart a fog irányába irányítani. a maxilla infrazygomatikus területe. A csontcsavart addig csavarják, amíg csak a csavar feje nem látszik az alveoláris nyálkahártyán kívül. Nyomon követés: A műtét után C.B.C.T-t végeznek, hogy ellenőrizzék az implantátum helyzetét a szomszédos gyökerekhez képest
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hibázási ráta
Időkeret: 6 hónap
|
a minicsavar meghibásodott, ha mozgatható és nem tudja ellátni a rögzítési funkcióját, lágy szövet borítja.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elsődleges stabilitás
Időkeret: közvetlenül az elhelyezés után
|
Az elsődleges stabilitás mérése minden páciensnél közvetlenül az alátét után Dentium stabilitásmérő rendszerrel (EasyCheck) történik.
|
közvetlenül az elhelyezés után
|
|
másodlagos stabilitás
Időkeret: 6 hónap után
|
a másodlagos stabilitás mérése minden páciensnél közvetlenül az alátét után Dentium stabilitásmérő rendszerrel (EasyCheck).
|
6 hónap után
|
|
fájdalomérzékelés
Időkeret: az 1. nap és az 1. hét után
|
A betegeket arra kérték, hogy rögzítsenek minden tapasztalt fájdalmat a vizuális analóg skálán (VAS).
|
az 1. nap és az 1. hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mehdi abd Alrubayee, B.D.S; M.Sc; PhD, Assistant Professor, Department of Orthodontics, College of Dentistry, University of Baghdad, Iraq.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IZC miniscrew
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .