Kahden mini-implanttien pituuden arviointi infrazygomaattisen harjanteen alueella
Kahden mini-implanttien pituuden arviointi infrazygomaattisen harjanteen alueella (satunnaistettu kliininen tutkimus, jaettu suututkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
oikomishoidon miniimplantteja, jotka tunnetaan myös nimellä miniruuvit, implantit tai väliaikaiset kiinnityslaitteet, tarjoavat tehokkaan lääkkeen ankkurointiongelmaan kiinteiden laitehoitojen aikana.
Mini-implanttiimplantaatiosta on todellakin tullut olennainen menetelmä kiinnityksen hallinnassa klinikalla, ja sillä on tärkeä rooli joidenkin vaikeiden tapausten ratkaisemisessa, joissa oikomishoidon miniimplanttien integrointi kiinteiden laitteiden hoitoihin tarjoaa muita etuja tavanomaiseen kiinnitykseen verrattuna.
Radikaalinsisäiset mikroimplantit sijoitetaan hampaiden juurien väliin (useimmiten), kun taas ekstraradikulaariset luuruuvit sijoitetaan juurista poispäin yläleuan infrazygomaattisille alueille (IZC) ja posken hyllyalueille (BS). alaleuka. Sekä ekstraradikulaariset luuruuvit että intra-radikulaarit luokitellaan väliaikaisiin ankkurointilaitteisiin, joita käytetään luuston kiinnittämiseen.
Rajallisen tilan vuoksi on olemassa riski vaurioitua juuriin käytettäessä intraradikulaarisia mikroimplantteja. Siksi infratsygomaattinen harjavyöhyke valitaan vaihtoehtoiseksi implantaatiopaikaksi klinikalla. Infratsygomaattisessa harjassa on kaksikerroksinen aivokuori ja se on lähellä vastuksen yläleuan keskustaa, mikä sopii implantaatioon ja tarjoaa vahvan ankkuroinnin.
Ortodonttisia luuruuveja voidaan käyttää lähes kaikissa kliinisissä tilanteissa, joissa mikroimplanttia käytetään, paitsi että niitä ei voida sijoittaa hampaiden väliin pelkästään suuremman mittansa vuoksi. Niitä voidaan käyttää poskihampaiden pystysuoraan, segmentaaliseen ja koko kaaren distalisaatioon, yksittäisen hampaan tunkeutumiseen koko kaariin, hampaiden ulotukseen ja sisäänvetoon sekä kaikkiin muihin ankkurointitarpeisiin.
kaksi erityisintä indikaatiota olisivat - yläleuan ja alaleuan hampaiston täydellinen kaarien distalointi luokan II ja luokan III epäpuhtauksien naamioimiseksi ja kaarien distalointi uudelleenkäsittelytapauksissa, joissa kiinnitys on menetetty, mikä on muuten vaikeaa tehdä säännöllisellä hampaistolla. mikroimplantti tai aikaa vievä.
Se on kuitenkin poskiontelon ja hampaan juurien vieressä; siksi meidän on otettava huomioon monet tekijät, kuten luumassa, poskikuoren paksuus ja suhde poskionteloon ja juuriin, ennen implantointia infrazygomaattiseen harjaan. Lisäksi tutkimusryhmämme aikaisemmissa tutkimuksissa havaittiin, että poskionteloon on turvallista tunkeutua 1 mm:n sisällä.
Tässä tutkimuksessa testataan kahden erikokoisen infratsygomaattisen miniimplanttien käytön toteutettavuutta, luotettavuutta primaarisen vakauden, kivun havaitsemisen, poskionteloiden tunkeutumisen, sekundaarisen vakauden ja epäonnistumisasteen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a. Potilaat (potilaiden ikä 15-50 v.) tarvitsevat metallikiinteää oikomishoitoa sisältäen miniruuvien asettamisen.
b. Mini-implanttien sijainti posken takaosan yläosassa (infrazygomaattinen alue).
Poissulkemiskriteerit:
• Jos c.b.c.t osoittaa, että intraradikulaarinen ruuvi jätetään pois.
- Potilas, joka päätti keskeyttää hoidon, katsottiin keskeyttäneeksi, koska tämä tutkimus oli ennen protokollaa. poissulkemiskriteerit, kuten ehdottavat kuvat
- Kuvat, jotka viittaavat poskiontelotulehdukseen tai patologiaan ennen miniimplanttia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 12*2 mm pitkä miniruuvi
Itseporautuva ruuvi suunnataan tässä kohdassa 90° okklusaalitasoon nähden. Kun luuhun on syntynyt alkulovi muutaman käännöksen jälkeen vääntimeen, luuruuvimeisselin suunta muuttuu 55°-70° hammasta kohti, alaspäin, mikä auttaa ohittamaan hampaiden juuret ja suuntaamaan ruuvin yläleuan infrazygomaattinen alue. Luuruuvia ruuvataan, kunnes vain ruuvin pää näkyy alveolaarisen limakalvon ulkopuolella. Seuranta: C.B.C.T suoritetaan leikkauksen jälkeen, jotta varmistetaan implantin asento suhteessa viereisiin juuriin. |
Ennen mini-inplantaattia potilasta neuvotaan huuhtelemaan suu klooriheksidiini-suuvedellä, minkä jälkeen suoritetaan paikallispuudutus. Kliininen merkitys miniruuvin asettamiselle aikuisten IZ-harjaan on 14-16 mm yläleuan puristustason ja yläleuan ensimmäisen poskihaavan yläpuolella. Itseporautuva ruuvi suunnataan tässä kohdassa 90° okklusaalitasoon nähden. Kun luuhun on syntynyt alkulovi muutaman käännöksen jälkeen vääntimeen, luuruuvimeisselin suunta muuttuu 55°-70° hammasta kohti, alaspäin, mikä auttaa ohittamaan hampaiden juuret ja suuntaamaan ruuvin yläleuan infrazygomaattinen alue. Luuruuvia ruuvataan, kunnes vain ruuvin pää näkyy alveolaarisen limakalvon ulkopuolella. Seuranta: C.B.C.T suoritetaan leikkauksen jälkeen, jotta varmistetaan implantin asento suhteessa viereisiin juuriin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 14*2 mm pitkä miniruuvi
Itseporautuva ruuvi suunnataan tässä kohdassa 90° okklusaalitasoon nähden. Kun luuhun on syntynyt alkulovi muutaman käännöksen jälkeen vääntimeen, luuruuvimeisselin suunta muuttuu 55°-70° hammasta kohti, alaspäin, mikä auttaa ohittamaan hampaiden juuret ja suuntaamaan ruuvin yläleuan infrazygomaattinen alue. Luuruuvia ruuvataan, kunnes vain ruuvin pää näkyy alveolaarisen limakalvon ulkopuolella. Seuranta: C.B.C.T suoritetaan leikkauksen jälkeen, jotta varmistetaan implantin asento suhteessa viereisiin juuriin. |
Ennen mini-inplantaattia potilasta neuvotaan huuhtelemaan suu klooriheksidiini-suuvedellä, minkä jälkeen suoritetaan paikallispuudutus. Kliininen merkitys miniruuvin asettamiselle aikuisten IZ-harjaan on 14-16 mm yläleuan puristustason ja yläleuan ensimmäisen poskihaavan yläpuolella. Itseporautuva ruuvi suunnataan tässä kohdassa 90° okklusaalitasoon nähden. Kun luuhun on syntynyt alkulovi muutaman käännöksen jälkeen vääntimeen, luuruuvimeisselin suunta muuttuu 55°-70° hammasta kohti, alaspäin, mikä auttaa ohittamaan hampaiden juuret ja suuntaamaan ruuvin yläleuan infrazygomaattinen alue. Luuruuvia ruuvataan, kunnes vain ruuvin pää näkyy alveolaarisen limakalvon ulkopuolella. Seuranta: C.B.C.T suoritetaan leikkauksen jälkeen, jotta varmistetaan implantin asento suhteessa viereisiin juuriin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
miniruuvi katsotaan vialliseksi, jos se on liikkuva eikä pysty täyttämään ankkuritoimintoaan, pehmytkudoksen peitossa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen vakaus
Aikaikkuna: heti sijoituksen jälkeen
|
primaarinen vakaus mitataan jokaiselle potilaalle välittömästi paikkamaton jälkeen käyttämällä Dentium-vakauden mittausjärjestelmää (EasyCheck).
|
heti sijoituksen jälkeen
|
|
toissijainen vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
toissijainen vakaus mitataan kullekin potilaalle välittömästi paikkamaton jälkeen käyttämällä Dentium-vakauden mittausjärjestelmää (EasyCheck).
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 1. päivän ja 1. viikon jälkeen
|
Potilaita pyydettiin kirjaamaan kaikki kokemasi kivut visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärään.
|
1. päivän ja 1. viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehdi abd Alrubayee, B.D.S; M.Sc; PhD, Assistant Professor, Department of Orthodontics, College of Dentistry, University of Baghdad, Iraq.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IZC miniscrew
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .