Valutazione di due lunghezze di miniimpianto nella regione della cresta infrazigomatica
Valutazione di due lunghezze di miniimpianto nella regione della cresta infrazigomatica (uno studio clinico randomizzato, studio split-mouth)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I mini-impianti ortodontici, noti anche come minivite, impianti o dispositivi di ancoraggio temporaneo, offrono un'efficace panacea per il problema della perdita di ancoraggio durante i trattamenti con apparecchi fissi.
Infatti, l’impianto di mini-impianti è diventato un metodo essenziale per controllare l’ancoraggio in clinica e svolge un ruolo importante nella risoluzione di alcuni casi difficili, dove l’integrazione dei mini-impianti ortodontici nei trattamenti con apparecchi fissi offre altri vantaggi rispetto all’ancoraggio convenzionale.
I microimpianti intraradicolari vengono posizionati tra le radici dei denti (principalmente) mentre le viti ossee extraradicolari vengono posizionate lontano dalle radici nelle aree infrazigomatiche (IZC) della mascella e nelle aree della mensola vestibolare (BS) dei denti. la mandibola. Sia le viti ossee extraradicolari che quelle intraradicolari rientrano nella categoria dei dispositivi di ancoraggio temporaneo utilizzati ai fini dell'ancoraggio scheletrico.
A causa dello spazio limitato, durante l’utilizzo dei microimpianti intraradicolari sussiste il rischio di lesioni alle radici. Pertanto, la zona della cresta infrazigomatica viene selezionata come sito di impianto alternativo in clinica. La cresta infrazigomatica ha una corteccia a doppio strato ed è vicina al centro mascellare della resistenza, che è adatto all'impianto e fornisce un forte ancoraggio.
Le viti ossee ortodontiche possono essere utilizzate in quasi tutte le situazioni cliniche per le quali viene utilizzato un microimpianto, tranne per il fatto che non possono essere posizionate interdentalmente semplicemente a causa delle loro dimensioni maggiori. Possono essere utilizzati per il raddrizzamento dei molari, la distalizzazione segmentale e dell'intera arcata, l'intrusione di un singolo dente nell'intera arcata, la protrazione e la retrazione della dentatura e per qualsiasi altra esigenza di ancoraggio.
le due indicazioni più specifiche sarebbero: distalizzazione dell'intera arcata della dentatura mascellare e mandibolare per mimetizzare una malocclusione di Classe II e Classe III e per la distalizzazione delle arcate in casi di ritrattamento di perdita di ancoraggio, che altrimenti sarebbero difficili da eseguire con un regolare micro-impianto o richiede molto tempo.
Tuttavia, è adiacente al seno mascellare e alle radici dei denti; pertanto, dobbiamo considerare molti fattori, come la massa ossea, lo spessore della corteccia buccale e il rapporto con il seno mascellare e le radici, prima dell'impianto nella cresta infrazigomatica. Inoltre, ricerche precedenti del nostro gruppo di ricerca hanno dimostrato che è sicuro penetrare nel seno mascellare entro 1 mm.
Questo studio sarà condotto per testare la fattibilità e l'affidabilità dell'utilizzo di due diverse dimensioni di mini-impianto infrazigomatico per quanto riguarda la stabilità primaria, la percezione del dolore, la penetrazione del seno, la stabilità secondaria e il tasso di fallimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Baghdad, Iraq, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- UN. I pazienti (l'età dei pazienti è compresa tra 15 e 50 anni) necessitano di un trattamento ortodontico fisso in metallo, compreso il posizionamento di miniviti.
B. La posizione del mini-impianto nell'area vestibolare posteriore superiore (area infrazigomatica).
Criteri di esclusione:
• Se la c.b.c.t mostra che la vite posizionata intraradicolare verrà esclusa.
- La scelta del paziente di interrompere il trattamento è stata considerata come un abbandono, poiché questo studio è stato analizzato prima del protocollo. criteri di esclusione, come immagini che suggeriscono
- Immagini che suggeriscono un'infiammazione o una patologia dei seni prima dell'inserimento del mini-impianto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Minivite da 12*2 mm di lunghezza
A questo punto la vite autoperforante viene orientata a 90° rispetto al piano occlusale. Dopo aver creato la tacca iniziale nell'osso dopo un paio di giri del cacciavite, la direzione del cacciavite per osso viene modificata di 55°-70° verso il dente, verso il basso, il che aiuta a bypassare le radici dei denti e a dirigere la vite verso l'area infrazigomatica della mascella. La vite ossea viene avvitata finché solo la testa della vite è visibile all'esterno della mucosa alveolare. Follow-up: la C.B.C.T verrà eseguita dopo l'intervento chirurgico per verificare la posizione dell'impianto rispetto alle radici adiacenti. |
Prima dell'inserimento del mini-impianto il paziente verrà istruito a sciacquare la bocca con un collutorio a base di clorexidina, quindi verrà applicata l'anestesia locale. L’implicazione clinica per l’inserimento della minivite nella cresta IZ degli adulti è compresa tra 14 e 16 mm sopra il piano occlusale mascellare e il primo molare mascellare. A questo punto la vite autoperforante viene orientata a 90° rispetto al piano occlusale. Dopo aver creato la tacca iniziale nell'osso dopo un paio di giri del cacciavite, la direzione del cacciavite per osso viene modificata di 55°-70° verso il dente, verso il basso, il che aiuta a bypassare le radici dei denti e a dirigere la vite verso l'area infrazigomatica della mascella. La vite ossea viene avvitata finché solo la testa della vite è visibile all'esterno della mucosa alveolare. Follow-up: la C.B.C.T verrà eseguita dopo l'intervento chirurgico per verificare la posizione dell'impianto rispetto alle radici adiacenti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Minivite lunghezza 14*2 mm
A questo punto la vite autoperforante viene orientata a 90° rispetto al piano occlusale. Dopo aver creato la tacca iniziale nell'osso dopo un paio di giri del cacciavite, la direzione del cacciavite per osso viene modificata di 55°-70° verso il dente, verso il basso, il che aiuta a bypassare le radici dei denti e a dirigere la vite verso l'area infrazigomatica della mascella. La vite ossea viene avvitata finché solo la testa della vite è visibile all'esterno della mucosa alveolare. Follow-up: la C.B.C.T verrà eseguita dopo l'intervento chirurgico per verificare la posizione dell'impianto rispetto alle radici adiacenti. |
Prima dell'inserimento del mini-impianto il paziente verrà istruito a sciacquare la bocca con un collutorio a base di clorexidina, quindi verrà applicata l'anestesia locale. L’implicazione clinica per l’inserimento della minivite nella cresta IZ degli adulti è compresa tra 14 e 16 mm sopra il piano occlusale mascellare e il primo molare mascellare. A questo punto la vite autoperforante viene orientata a 90° rispetto al piano occlusale. Dopo aver creato la tacca iniziale nell'osso dopo un paio di giri del cacciavite, la direzione del cacciavite per osso viene modificata di 55°-70° verso il dente, verso il basso, il che aiuta a bypassare le radici dei denti e a dirigere la vite verso l'area infrazigomatica della mascella. La vite ossea viene avvitata finché solo la testa della vite è visibile all'esterno della mucosa alveolare. Follow-up: la C.B.C.T verrà eseguita dopo l'intervento chirurgico per verificare la posizione dell'impianto rispetto alle radici adiacenti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di fallimento
Lasso di tempo: 6 mesi
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la minivite è considerata fallita se è mobile e non può svolgere la sua funzione di ancoraggio, coperta da tessuto molle.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stabilità primaria
Lasso di tempo: immediatamente dopo il posizionamento
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stabilità primaria misurata per ciascun paziente immediatamente dopo la tovaglietta con l'uso del sistema di misurazione della stabilità Dentium (EasyCheck).
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immediatamente dopo il posizionamento
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stabilità secondaria
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
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stabilità secondaria misurata per ciascun paziente immediatamente dopo la tovaglietta con l'uso del sistema di misurazione della stabilità Dentium (EasyCheck).
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dopo 6 mesi
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percezione del dolore
Lasso di tempo: dopo il 1° giorno e dopo la 1° settimana
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Ai pazienti è stato chiesto di registrare qualsiasi dolore sperimentato sul punteggio della scala analogica visiva (VAS).
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dopo il 1° giorno e dopo la 1° settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mehdi abd Alrubayee, B.D.S; M.Sc; PhD, Assistant Professor, Department of Orthodontics, College of Dentistry, University of Baghdad, Iraq.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IZC miniscrew
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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Prove cliniche su Minivite da 12*2 mm di lunghezza
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