Оценка длины двух мини-имплантатов в подскуловой области гребня
Оценка длины двух мини-имплантатов в подскуловой области гребня (рандомизированное клиническое исследование, исследование с разделением рта)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ортодонтические мини-имплантаты, также известные как мини-винты, имплантаты или устройства временной фиксации, предлагают эффективную панацею от проблемы потери крепления во время лечения несъемными аппаратами.
Действительно, имплантация мини-имплантатов стала важным методом контроля фиксации в клинике и играет важную роль в решении некоторых сложных случаев, когда интеграция ортодонтических мини-имплантатов в лечение несъемными аппаратами дает другие преимущества по сравнению с традиционной фиксацией.
Внутрирадикулярные микроимплантаты устанавливаются между корнями зубов (в основном), тогда как экстрарадикулярные костные винты размещаются вдали от корней в подскуловых областях (IZC) верхней челюсти и щечных полках (BS) верхней челюсти. нижняя челюсть. Как экстрарадикулярные костные винты, так и внутрирадикулярные костные винты относятся к устройствам временной фиксации, используемым с целью скелетной фиксации.
Из-за ограниченного пространства существует риск травмирования корней при использовании внутрикорневых микроимплантатов. Поэтому в качестве альтернативного места имплантации в клинике выбрана зона подскулового гребня. Подскуловой гребень имеет двухслойную кору и расположен близко к верхнечелюстному центру сопротивления, что подходит для имплантации и обеспечивает прочную фиксацию.
Ортодонтические костные винты можно использовать практически в любой клинической ситуации, в которой используются микроимплантаты, за исключением того, что их нельзя устанавливать между зубами исключительно из-за их большего размера. Их можно использовать для выпрямления моляров, сегментарной и полной дистализации зубной дуги, интрузии одного зуба в полную дугу, протракции и ретракции зубных рядов, а также для любых других потребностей в фиксации.
двумя наиболее конкретными показаниями являются: полная дистализация зубных рядов верхней и нижней челюсти для маскировки аномалий прикуса класса II и класса III, а также для дистализации зубных рядов в случаях повторного лечения в случаях потери опоры, которые в противном случае трудно выполнить с помощью обычного микроимплантация или отнимает много времени.
Однако он прилегает к гайморовой пазухе и корням зубов; поэтому перед имплантацией в подскуловой гребень мы должны учитывать множество факторов, таких как костная масса, толщина кортикального слоя щеки и взаимосвязь с верхнечелюстной пазухой и корешками. Кроме того, предыдущие исследования нашей исследовательской группы показали, что проникновение в гайморовую пазуху на глубину до 1 мм безопасно.
Это исследование будет проведено для проверки возможности и надежности использования инфразигоматических мини-имплантатов двух разных размеров с точки зрения первичной стабильности, восприятия боли, проникновения в пазухи, вторичной стабильности и частоты неудач.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- а. Пациенты (возраст пациентов 15-50 лет) нуждаются в ортодонтическом лечении металлическими фиксаторами, включая установку минивинтов.
б. Положение мини-имплантата в верхней щечно-задней области (подскуловая область).
Критерий исключения:
• Если CBCT покажет, что винт, установленный внутрикорнево, будет исключен.
- Пациент, решивший прекратить лечение, расценивался как выбывший из исследования, поскольку в этом исследовании проводился предпротокольный анализ. критерии исключения, такие как изображения, предполагающие
- Изображения, предполагающие воспаление или патологию пазухи перед установкой мини-имплантата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Минивинт длиной 12*2 мм
В этой точке самосверлящий винт направлен под углом 90° к окклюзионной плоскости. После того, как после нескольких поворотов отвертки в кости создается первоначальная выемка, направление костной отвертки меняется на 55°-70° в сторону зуба вниз, что помогает обойти корни зубов и направить винт к подскуловую область верхней челюсти. Костный винт ввинчивают до тех пор, пока за пределами альвеолярной слизистой оболочки не будет видна только головка винта. Последующее наблюдение: КЛКТ будет выполнена после операции, чтобы проверить положение имплантата относительно соседних корней. |
Перед установкой мини-инплантата пациенту будет предложено прополоскать рот жидкостью для полоскания рта с хлоргексидином, затем будет применена местная анестезия. Клиническое значение установки минивинта в IZ-гребень у взрослых составляет 14–16 мм выше окклюзионной плоскости верхней челюсти и первого моляра верхней челюсти. В этой точке самосверлящий винт направлен под углом 90° к окклюзионной плоскости. После того, как после нескольких поворотов отвертки в кости создается первоначальная выемка, направление костной отвертки меняется на 55°-70° в сторону зуба вниз, что помогает обойти корни зубов и направить винт к подскуловую область верхней челюсти. Костный винт ввинчивают до тех пор, пока за пределами альвеолярной слизистой оболочки не будет видна только головка винта. Последующее наблюдение: КЛКТ будет выполнена после операции для проверки положения имплантата относительно соседних корней.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Минивинт длиной 14*2 мм
В этой точке самосверлящий винт направлен под углом 90° к окклюзионной плоскости. После того, как после нескольких поворотов отвертки в кости создается первоначальная выемка, направление костной отвертки меняется на 55°-70° в сторону зуба вниз, что помогает обойти корни зубов и направить винт к подскуловую область верхней челюсти. Костный винт ввинчивают до тех пор, пока за пределами альвеолярной слизистой оболочки не будет видна только головка винта. Последующее наблюдение: КЛКТ будет выполнена после операции, чтобы проверить положение имплантата относительно соседних корней. |
Перед установкой мини-инплантата пациенту будет предложено прополоскать рот жидкостью для полоскания рта с хлоргексидином, затем будет применена местная анестезия. Клиническое значение установки минивинта в IZ-гребень у взрослых составляет 14–16 мм выше окклюзионной плоскости верхней челюсти и первого моляра верхней челюсти. В этой точке самосверлящий винт направлен под углом 90° к окклюзионной плоскости. После того, как после нескольких поворотов отвертки в кости создается первоначальная выемка, направление костной отвертки меняется на 55°-70° в сторону зуба вниз, что помогает обойти корни зубов и направить винт к подскуловую область верхней челюсти. Костный винт ввинчивают до тех пор, пока за пределами альвеолярной слизистой оболочки не будет видна только головка винта. Последующее наблюдение: КЛКТ будет выполнена после операции для проверки положения имплантата относительно соседних корней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность отказов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мини-винт считается вышедшим из строя, если он подвижен и не может выполнять функцию фиксации и покрыт мягкими тканями.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичная стабильность
Временное ограничение: сразу после размещения
|
первичная стабильность измеряется для каждого пациента сразу после подставки для столовых приборов с использованием системы измерения стабильности Dentium (EasyCheck).
|
сразу после размещения
|
|
вторичная стабильность
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
вторичная стабильность измеряется для каждого пациента сразу после подставки для столовых приборов с использованием системы измерения стабильности Dentium (EasyCheck).
|
через 6 месяцев
|
|
восприятие боли
Временное ограничение: после 1-го дня и после 1-й недели
|
Пациентов просили регистрировать любую испытываемую боль по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
после 1-го дня и после 1-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehdi abd Alrubayee, B.D.S; M.Sc; PhD, Assistant Professor, Department of Orthodontics, College of Dentistry, University of Baghdad, Iraq.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IZC miniscrew
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .