Evaluatie van twee mini-implantaatlengtes in het infra-zygomatische kamgebied
Evaluatie van twee mini-implantaatlengtes in het infra-zygomatische kamgebied (een gerandomiseerd klinisch onderzoek, onderzoek met gespleten mond)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Orthodontische mini-implantaten, ook wel minischroefjes, implantaten of tijdelijke verankeringsapparaten genoemd, bieden een effectief wondermiddel voor het probleem van verankeringsverlies tijdens behandelingen met vaste apparaten.
Mini-implantaatimplantatie is een essentiële methode geworden om de verankering in de kliniek te controleren en speelt een belangrijke rol bij het oplossen van enkele moeilijke gevallen, waarbij de integratie van orthodontische mini-implantaten in behandelingen met vaste apparatuur andere voordelen biedt ten opzichte van conventionele verankering.
Intra-radiculaire micro-implantaten worden (meestal) tussen de wortels van de tanden geplaatst, terwijl extra-radiculaire botschroeven weg van de wortels worden geplaatst in de infra-zygomatische gebieden (IZC) van de bovenkaak en de buccale plankgebieden (BS) van de onderkaak. Zowel extraradiculaire botschroeven als intraradiculaire botschroeven worden geclassificeerd onder tijdelijke verankeringshulpmiddelen die worden gebruikt voor skeletverankering.
Vanwege de beperkte ruimte bestaat er risico op letsel aan de wortels bij het gebruik van intraradiculaire micro-implantaten. Daarom wordt de infrazygomatische kamzone geselecteerd als alternatieve implantatieplaats in de kliniek. De infrazygomatische top heeft een dubbellaagse cortex en ligt dicht bij het maxillaire weerstandscentrum, wat geschikt is voor implantatie en voor een sterke verankering zorgt.
Orthodontische botschroeven kunnen worden gebruikt in vrijwel elke klinische situatie waarvoor een micro-implantaat wordt gebruikt, behalve dat ze vanwege hun grotere afmeting niet interdentaal kunnen worden geplaatst. Ze kunnen worden gebruikt voor het rechtop zetten van de kiezen, segmentale en volledige distalisatie van de tandboog, het indringen van een enkele tand in de volledige boog, het protracteren en terugtrekken van het gebit en voor alle andere verankeringsbehoeften.
de twee meest specifieke indicaties zouden zijn: volledige distalisatie van de maxillaire en mandibulaire dentitie om een klasse II- en klasse III-malocclusie te camoufleren en voor distalisatie van de bogen bij herbehandelingsgevallen van verlies van verankering, die anders moeilijk uit te voeren zijn met een reguliere behandeling. micro-implantaat of tijdrovend.
Het grenst echter aan de maxillaire sinus en tandwortels; daarom moeten we veel factoren in overweging nemen, zoals botmassa, de dikte van de buccale cortex en de relatie met de maxillaire sinus en wortels, vóór implantatie in de infrazygomatische top. Bovendien is uit eerder onderzoek van onze onderzoeksgroep gebleken dat het veilig is om binnen 1 mm de maxillaire sinus te penetreren.
Deze studie zal worden uitgevoerd om de haalbaarheid en betrouwbaarheid van het gebruik van twee verschillende maten infrazygomatische mini-implantaten te testen met betrekking tot primaire stabiliteit, pijnperceptie, sinuspenetratie, secundaire stabiliteit en uitvalpercentage.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- A. Patiënten (de leeftijd van de patiënten is 15-50 jaar) hebben een orthodontische behandeling met een metalen beugel nodig, inclusief het plaatsen van minischroeven.
B. De positie van het mini-implantaat in het bovenste buccale posterieure gebied (infrazygomatisch gebied).
Uitsluitingscriteria:
• Als uit c.b.c.t blijkt dat de geplaatste schroef intraradiculair wordt uitgesloten.
- De patiënt die ervoor koos om de behandeling stop te zetten, werd gezien als drop-out, aangezien deze studie pre-protocolanalyse bevatte. uitsluitingscriteria, zoals afbeeldingen die suggereren
- Afbeeldingen die wijzen op sinusontsteking of pathologie vóór het inbrengen van een mini-implantaat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Minischroef met een lengte van 12*2 mm
De zelfborende schroef wordt op dit punt onder een hoek van 90° ten opzichte van het occlusale vlak gericht. Nadat de eerste inkeping in het bot is gemaakt na een paar draaiingen met de aandrijving, wordt de richting van de botschroevendraaier met 55°-70° naar de tand toe, naar beneden, veranderd, wat helpt bij het omzeilen van de wortels van de tanden en het richten van de schroef naar de tand. het infra-jukbeengebied van de bovenkaak. De botschroef wordt vastgeschroefd totdat alleen de kop van de schroef zichtbaar is buiten het alveolaire slijmvlies. Follow-up: C.B.C.T zal na de operatie worden uitgevoerd om de positie van het implantaat ten opzichte van de aangrenzende wortels te verifiëren. |
Voordat het mini-implantaat wordt ingebracht, krijgt de patiënt de instructie om de mond te spoelen met mondwater met chloorhexidine, waarna lokale anesthesie zal worden toegepast. De klinische implicatie van het inbrengen van minischroeven in de IZ-kam bij volwassenen is 14 tot 16 mm boven het maxillaire occlusale vlak en de eerste maxillaire molaar. De zelfborende schroef wordt op dit punt onder een hoek van 90° ten opzichte van het occlusale vlak gericht. Nadat de eerste inkeping in het bot is gemaakt na een paar draaiingen met de aandrijving, wordt de richting van de botschroevendraaier met 55°-70° naar de tand toe, naar beneden, veranderd, wat helpt bij het omzeilen van de wortels van de tanden en het richten van de schroef naar de tand. het infra-jukbeengebied van de bovenkaak. De botschroef wordt vastgeschroefd totdat alleen de kop van de schroef zichtbaar is buiten het alveolaire slijmvlies. Follow-up: C.B.C.T zal na de operatie worden uitgevoerd om de positie van het implantaat ten opzichte van de aangrenzende wortels te verifiëren
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Minischroef met een lengte van 14*2 mm
De zelfborende schroef wordt op dit punt onder een hoek van 90° ten opzichte van het occlusale vlak gericht. Nadat de eerste inkeping in het bot is gemaakt na een paar draaiingen met de aandrijving, wordt de richting van de botschroevendraaier met 55°-70° naar de tand toe, naar beneden, veranderd, wat helpt bij het omzeilen van de wortels van de tanden en het richten van de schroef naar de tand. het infra-jukbeengebied van de bovenkaak. De botschroef wordt vastgeschroefd totdat alleen de kop van de schroef zichtbaar is buiten het alveolaire slijmvlies. Follow-up: C.B.C.T zal na de operatie worden uitgevoerd om de positie van het implantaat ten opzichte van de aangrenzende wortels te verifiëren. |
Voordat het mini-implantaat wordt ingebracht, krijgt de patiënt de instructie om de mond te spoelen met mondwater met chloorhexidine, waarna lokale anesthesie zal worden toegepast. De klinische implicatie van het inbrengen van minischroeven in de IZ-kam bij volwassenen is 14 tot 16 mm boven het maxillaire occlusale vlak en de eerste maxillaire molaar. De zelfborende schroef wordt op dit punt onder een hoek van 90° ten opzichte van het occlusale vlak gericht. Nadat de eerste inkeping in het bot is gemaakt na een paar draaiingen met de aandrijving, wordt de richting van de botschroevendraaier met 55°-70° naar de tand toe, naar beneden, veranderd, wat helpt bij het omzeilen van de wortels van de tanden en het richten van de schroef naar de tand. het infra-jukbeengebied van de bovenkaak. De botschroef wordt vastgeschroefd totdat alleen de kop van de schroef zichtbaar is buiten het alveolaire slijmvlies. Follow-up: C.B.C.T zal na de operatie worden uitgevoerd om de positie van het implantaat ten opzichte van de aangrenzende wortels te verifiëren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage mislukkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de minischroef wordt als defect beschouwd als hij mobiel is en zijn verankeringsfunctie niet kan vervullen, bedekt met zacht weefsel.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
primaire stabiliteit
Tijdsspanne: onmiddellijk na plaatsing
|
Primaire stabiliteit gemeten voor elke patiënt onmiddellijk na de placemat met behulp van het Dentium stabiliteitsmeetsysteem (EasyCheck).
|
onmiddellijk na plaatsing
|
|
secundaire stabiliteit
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
secundaire stabiliteit gemeten voor elke patiënt onmiddellijk na de placemat met behulp van het Dentium stabiliteitsmeetsysteem (EasyCheck).
|
na 6 maanden
|
|
pijnperceptie
Tijdsspanne: na de 1e dag en na de 1e week
|
Patiënten werd gevraagd om eventuele ervaren pijn op de visueel-analoge schaal (VAS)-score vast te leggen.
|
na de 1e dag en na de 1e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mehdi abd Alrubayee, B.D.S; M.Sc; PhD, Assistant Professor, Department of Orthodontics, College of Dentistry, University of Baghdad, Iraq.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IZC miniscrew
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .