Evaluering af to miniimplantatlængder i den infra-zygomatiske crest-region
Evaluering af to miniimplantatlængder i den infra-zygomatiske crest-region (et randomiseret klinisk forsøg, undersøgelse med spaltet mund)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ortodontiske miniimplantater, også kendt som miniskrue, implantater eller midlertidige forankringsanordninger, tilbyder et effektivt universalmiddel mod problemer med forankringstab under behandlinger med faste apparater.
Miniimplantation er faktisk blevet en essentiel metode til at kontrollere forankring i klinikken og spiller en vigtig rolle i løsningen af nogle vanskelige tilfælde, hvor integrationen af ortodontiske miniimplantater i behandlinger med faste apparater giver andre fordele i forhold til konventionel forankring.
Intra-radikulære mikroimplantater placeres mellem rødderne af tænderne (for det meste), mens ekstra-radikulære knogleskruer placeres væk fra rødderne i de infrazygomatiske områder (IZC) af maxilla og de bukkale hyldeområder (BS) af underkæben. Både ekstra-radikulære knogleskruer og intra-radikulære er klassificeret under midlertidige forankringsanordninger, der anvendes til skeletforankring.
På grund af den begrænsede plads er der risiko for skader på rødderne ved brug af intraradikulære mikroimplantater. Derfor vælges den infrazygomatiske crest-zone som et alternativt implantationssted i klinikken. Den infrazygomatiske kam har en dobbeltlags cortex og er tæt på modstandens maksillære centrum, hvilket er velegnet til implantation og giver stærk forankring.
Ortodontiske knogleskruer kan bruges i næsten alle kliniske situationer, som et mikroimplantat bruges til, bortset fra at de ikke kan placeres inter-dentalt udelukkende på grund af deres større dimension. De kan bruges til molar opretstående, segmental og fuld buedeistalisering, indtrængning af enkelttand til fuld bue, protraktion og tilbagetrækning af tandsæt og til ethvert andet forankringsbehov.
de to mest specifikke indikationer ville være - fuld buedistalisering af kæbe- og mandibulartænder for at camouflere en klasse II og en klasse III malocclusion og for distalisering af buer i genbehandlingstilfælde af forankringstab, som ellers er vanskelige at udføre med en almindelig mikroimplantat eller tidskrævende.
Det støder dog op til den maksillære sinus og tandrødderne; derfor er vi nødt til at overveje mange faktorer, såsom knoglemasse, tykkelsen af den buccale cortex og forholdet til den maksillære sinus og rødder, før implantation i den infrazygomatiske kam. Ydermere viste tidligere forskning fra vores forskergruppe, at det er sikkert at trænge ind i sinus maxillaris inden for 1 mm.
Denne undersøgelse vil blive udført for at teste gennemførligheden, pålideligheden af at bruge to forskellige størrelser af infrazygomatisk miniimplantat med hensyn til primær stabilitet, smerteopfattelse, sinuspenetration, sekundær stabilitet og fejlrate.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en. Patienter (patienternes alder er 15-50 år) har behov for metalfast ortodontisk behandling inklusive placering af miniskruer.
b. Placeringen af mini-implantat i øvre bukkale posteriore område (infrazygomatisk område).
Ekskluderingskriterier:
• Hvis c.b.c.t viser, at skruen placeret intraradikulært vil blive udelukket.
- Patient, der valgte at afbryde behandlingen, blev betragtet som frafald, da denne undersøgelse før protokolanalyse. eksklusionskriterier, såsom billeder, der foreslår
- Billeder, der tyder på bihulebetændelse eller patologi før mini-implantat-insertin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 12*2 mm længde miniskrue
Den selvborende skrue er rettet 90° mod okklusalplanet på dette punkt. Efter at det første hak i knoglen er skabt efter et par drejninger til driveren, ændres knogleskruetrækkerens retning med 55°-70° mod tanden, nedad, hvilket hjælper med at omgå tændernes rødder og rette skruen til det infrazygomatiske område af maxilla. Knogleskruen skrues, indtil kun skruens hoved er synligt uden for alveolærslimhinden. Opfølgning: C.B.C.T vil blive udført efter operationen for at verificere implantatets position i forhold til de tilstødende rødder. |
Inden mini-inplantat indsættelse vil patienten blive instrueret i at skylle munden med klorhexidin mundskyl, derefter vil lokalbedøvelse blive anvendt. Den kliniske implikation for miniskrueindsættelse i IZ-kammen hos voksne er 14 til 16 mm over det maksillære okklusalplan og den maxillære første molar. Den selvborende skrue er rettet 90° mod okklusalplanet på dette punkt. Efter at det første hak i knoglen er skabt efter et par drejninger til driveren, ændres knogleskruetrækkerens retning med 55°-70° mod tanden, nedad, hvilket hjælper med at omgå tændernes rødder og rette skruen til det infrazygomatiske område af maxilla. Knogleskruen skrues, indtil kun skruens hoved er synligt uden for alveolærslimhinden. Opfølgning: C.B.C.T vil blive udført efter operationen for at verificere implantatets position i forhold til de tilstødende rødder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 14*2 mm længde miniskrue
Den selvborende skrue er rettet 90° mod okklusalplanet på dette punkt. Efter at det første hak i knoglen er skabt efter et par drejninger til driveren, ændres knogleskruetrækkerens retning med 55°-70° mod tanden, nedad, hvilket hjælper med at omgå tændernes rødder og rette skruen til det infrazygomatiske område af maxilla. Knogleskruen skrues, indtil kun skruens hoved er synligt uden for alveolærslimhinden. Opfølgning: C.B.C.T vil blive udført efter operationen for at verificere implantatets position i forhold til de tilstødende rødder. |
Inden mini-inplantat indsættelse vil patienten blive instrueret i at skylle munden med klorhexidin mundskyl, derefter vil lokalbedøvelse blive anvendt. Den kliniske implikation for miniskrueindsættelse i IZ-kammen hos voksne er 14 til 16 mm over det maksillære okklusalplan og den maxillære første molar. Den selvborende skrue er rettet 90° mod okklusalplanet på dette punkt. Efter at det første hak i knoglen er skabt efter et par drejninger til driveren, ændres knogleskruetrækkerens retning med 55°-70° mod tanden, nedad, hvilket hjælper med at omgå tændernes rødder og rette skruen til det infrazygomatiske område af maxilla. Knogleskruen skrues, indtil kun skruens hoved er synligt uden for alveolærslimhinden. Opfølgning: C.B.C.T vil blive udført efter operationen for at verificere implantatets position i forhold til de tilstødende rødder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fejlrate
Tidsramme: 6 måneder
|
miniskruen betragtes som defekt, hvis den er mobil og ikke kan opfylde sin forankringsfunktion, dækket af blødt væv.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primær stabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter anbringelsen
|
primær stabilitet målt for hver patient umiddelbart efter dækkeserviet med brug af Dentium stabilitetsmålesystem (EasyCheck).
|
umiddelbart efter anbringelsen
|
|
sekundær stabilitet
Tidsramme: efter 6 måneder
|
sekundær stabilitet målt for hver patient umiddelbart efter dækkeserviet med brug af Dentium stabilitetsmålesystem (EasyCheck).
|
efter 6 måneder
|
|
smerteopfattelse
Tidsramme: efter 1. dag og efter 1. uge
|
Patienterne blev bedt om at registrere eventuelle smerter på den visuelle analoge skala (VAS)-score.
|
efter 1. dag og efter 1. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mehdi abd Alrubayee, B.D.S; M.Sc; PhD, Assistant Professor, Department of Orthodontics, College of Dentistry, University of Baghdad, Iraq.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IZC miniscrew
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske forsøg med 12*2 mm længde miniskrue
-
Institut Paoli-CalmettesAfsluttetOndartet biliær obstruktionFrankrig
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Copenhagen; University Hospital, Gentofte, CopenhagenUkendtSmerter, postoperativ | Postoperative komplikationer | Postoperativ kvalme og opkastningDanmark
-
Helsinki University Central HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk pancreatitis | GaldeforsnævringFinland
-
Juergen DebusRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1 | LeveringssystemerDanmark
-
University Hospital, BordeauxAktiv, ikke rekrutterendeNyretumorer behandlet med minimalt invasiv kirurgiFrankrig
-
United States Naval Medical Center, San DiegoAfsluttetPseudofolliculitis BarbaeForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversitySociety of Family PlanningAfsluttet
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende