Avaliação de dois comprimentos de mini-implantes na região da crista infra-zigomática
Avaliação de dois comprimentos de mini-implantes na região da crista infra-zigomática (um ensaio clínico randomizado, estudo de boca dividida)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os mini-implantes ortodônticos, também conhecidos como miniparafusos, implantes ou dispositivos de ancoragem temporária, oferecem uma panacéia eficaz para o problema de perda de ancoragem durante tratamentos com aparelhos fixos.
Com efeito, a implantação de mini-implantes tornou-se um método essencial de controlo da ancoragem na clínica e desempenha um papel importante na resolução de alguns casos difíceis, onde a integração de mini-implantes ortodônticos em tratamentos com aparelhos fixos oferece outras vantagens em relação à ancoragem convencional.
Micro-implantes intra-radiculares são colocados entre as raízes dos dentes (principalmente), enquanto os parafusos ósseos extra-radiculares são colocados longe das raízes nas áreas infra-zigomáticas (IZC) da maxila e nas áreas da prateleira bucal (BS) de a mandíbula. Tanto os parafusos ósseos extra-radiculares quanto os intra-radiculares são classificados em dispositivos de ancoragem temporária utilizados para fins de ancoragem esquelética.
Devido ao espaço limitado, existe o risco de lesões nas raízes durante a utilização de micro-implantes intra-radiculares. Portanto, a zona da crista infrazigomática é selecionada como local alternativo de implantação na clínica. A crista infrazigomática possui córtex de dupla camada e fica próxima ao centro maxilar da resistência, o que é adequado para implantação e proporciona forte ancoragem.
Os parafusos ósseos ortodônticos podem ser utilizados em quase todas as situações clínicas para as quais um micro-implante é utilizado, exceto que não podem ser colocados interdentais apenas devido à sua maior dimensão. Eles podem ser usados para verticalização de molares, distalização segmentar e completa da arcada, intrusão de um único dente à arcada completa, protração e retração da dentição e para quaisquer outras necessidades de ancoragem.
as duas indicações mais específicas seriam - distalização completa do arco da dentição maxilar e mandibular para camuflar uma má oclusão de Classe II e Classe III e para distalização de arcos em casos de retratamento de perda de ancoragem, que de outra forma são difíceis de serem feitos com um tratamento regular micro-implante ou demorado.
No entanto, é adjacente ao seio maxilar e às raízes dos dentes; portanto, temos que considerar muitos fatores, como a massa óssea, a espessura do córtex bucal e a relação com o seio maxilar e raízes, antes da implantação na crista infrazigomática. Além disso, pesquisas anteriores do nosso grupo de pesquisa descobriram que é seguro penetrar no seio maxilar dentro de 1 mm.
Este estudo será realizado para testar a viabilidade e confiabilidade do uso de dois tamanhos diferentes de mini-implante infrazigomático em relação à estabilidade primária, percepção da dor, penetração sinusal, estabilidade secundária e taxa de falha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- a. Os pacientes (a idade dos pacientes é de 15 a 50 anos) precisam de tratamento ortodôntico fixo em metal, incluindo a colocação de miniparafusos.
b. A posição do mini-implante na região vestibular superior posterior (área infrazigomática).
Critério de exclusão:
• Se a TCC mostrar que o parafuso colocado intrarradicular será excluído.
- A opção do paciente por descontinuar o tratamento foi considerada como abandono, visto que este estudo pré-análise do protocolo. critérios de exclusão, como imagens que sugerem
- Imagens sugerindo inflamação ou patologia sinusal antes da inserção do mini-implante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Miniparafuso de 12*2 mm de comprimento
O parafuso autoperfurante é direcionado a 90° em relação ao plano oclusal neste ponto. Depois que o entalhe inicial no osso é criado após algumas voltas da chave de fenda, a direção da chave de fenda óssea é alterada em 55°-70° em direção ao dente, para baixo, o que ajuda a contornar as raízes dos dentes e direcionar o parafuso para a área infra-zigomática da maxila. O parafuso ósseo é parafusado até que apenas a cabeça do parafuso fique visível fora da mucosa alveolar. Acompanhamento: A TCC será realizada após a cirurgia para verificar a posição do implante em relação às raízes adjacentes. |
Antes da inserção do mini-inplante, o paciente será instruído a enxaguar a boca com enxaguatório bucal com clorexidina e, em seguida, será aplicada anestesia local. A implicação clínica para a inserção de mini-implantes na crista IZ de adultos é de 14 a 16 mm acima do plano oclusal superior e do primeiro molar superior. O parafuso autoperfurante é direcionado a 90° em relação ao plano oclusal neste ponto. Depois que o entalhe inicial no osso é criado após algumas voltas da chave de fenda, a direção da chave de fenda óssea é alterada em 55°-70° em direção ao dente, para baixo, o que ajuda a contornar as raízes dos dentes e direcionar o parafuso para a área infra-zigomática da maxila. O parafuso ósseo é parafusado até que apenas a cabeça do parafuso fique visível fora da mucosa alveolar. Acompanhamento: C.B.C.T será realizado após a cirurgia para verificar a posição do implante em relação às raízes adjacentes
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Miniparafuso de 14*2 mm de comprimento
O parafuso autoperfurante é direcionado a 90° em relação ao plano oclusal neste ponto. Depois que o entalhe inicial no osso é criado após algumas voltas da chave de fenda, a direção da chave de fenda óssea é alterada em 55°-70° em direção ao dente, para baixo, o que ajuda a contornar as raízes dos dentes e direcionar o parafuso para a área infra-zigomática da maxila. O parafuso ósseo é parafusado até que apenas a cabeça do parafuso fique visível fora da mucosa alveolar. Acompanhamento: A TCC será realizada após a cirurgia para verificar a posição do implante em relação às raízes adjacentes. |
Antes da inserção do mini-inplante, o paciente será instruído a enxaguar a boca com enxaguatório bucal com clorexidina e, em seguida, será aplicada anestesia local. A implicação clínica para a inserção de mini-implantes na crista IZ de adultos é de 14 a 16 mm acima do plano oclusal superior e do primeiro molar superior. O parafuso autoperfurante é direcionado a 90° em relação ao plano oclusal neste ponto. Depois que o entalhe inicial no osso é criado após algumas voltas da chave de fenda, a direção da chave de fenda óssea é alterada em 55°-70° em direção ao dente, para baixo, o que ajuda a contornar as raízes dos dentes e direcionar o parafuso para a área infra-zigomática da maxila. O parafuso ósseo é parafusado até que apenas a cabeça do parafuso fique visível fora da mucosa alveolar. Acompanhamento: C.B.C.T será realizado após a cirurgia para verificar a posição do implante em relação às raízes adjacentes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de falha
Prazo: 6 meses
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o mini-implante é considerado falho se for móvel e não conseguir cumprir sua função de ancoragem, coberto por tecido mole.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estabilidade primária
Prazo: imediatamente após a colocação
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estabilidade primária medida para cada paciente imediatamente após o jogo americano com o uso do sistema de medição de estabilidade Dentium (EasyCheck).
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imediatamente após a colocação
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estabilidade secundária
Prazo: depois de 6 meses
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estabilidade secundária medida para cada paciente imediatamente após o jogo americano com o uso do sistema de medição de estabilidade Dentium (EasyCheck).
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depois de 6 meses
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percepção da dor
Prazo: após o 1º dia e após a 1ª semana
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Os pacientes foram solicitados a registrar qualquer dor sentida na pontuação da escala visual analógica (VAS).
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após o 1º dia e após a 1ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehdi abd Alrubayee, B.D.S; M.Sc; PhD, Assistant Professor, Department of Orthodontics, College of Dentistry, University of Baghdad, Iraq.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IZC miniscrew
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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