拡張する狭い歯槽骨における骨緻密化ドリルを使用して歯槽骨を切断する修正ピエゾサージェリーの有効性
2024年2月27日 更新者：Amjed Kadhim Tayyeh、University of Baghdad
拡張する狭い歯槽骨における骨緻密化ドリルを使用して歯槽骨を切断する修正ピエゾサージェリーの有効性（ランダム化臨床試験）
この研究の目的は、狭い歯槽骨を拡張する際の骨密度強化ドリルを使用した改良型ピエゾ手術の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
上顎骨または下顎骨の萎縮は、支持面積が不十分なために補綴物の保持力が不足し、患者に機能的および生理学的問題の両方を引き起こす可能性があります。これらの問題は、インプラントで支持された固定式または取り外し可能な総義歯または部分義歯で患者が満足できるように治療できます。 無歯顎の萎縮は、無歯顎の補綴再建に骨内インプラントを使用することを成功させる上で大きな課題となる可能性があります。
幅が狭く（多くの場合 5 mm 未満）、全体的に適切な歯槽高さを示す潰れた歯槽堤は、RSP の最も一般的な候補です。
RSP の初心者は、最初に 4 ～ 5 mm の均一な上顎歯槽堤の厚さを選択し、その幅をほぼ 2 倍にするように努めるべきです。
3 mm の歯槽堤は通常、3 つの薄い骨層 (水平サンドイッチ状) で構成されます。2 つの皮質板 (それぞれ約 1 mm) が 1 つの海綿層 (約 1 mm) で分離されています。 海綿骨層（分割が行われる層）が広いほど、RSP を達成するのが容易になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Baghdad、イラク、10011
- University of Baghdad College of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上。
- 創傷治癒を損なう医学的疾患がないこと。
- 口腔衛生状態が良好な患者。
- 狭い歯槽骨 (3 ～ 4 mm)、最小歯槽骨高さ (12 mm)。
除外基準:
- 管理されていない医学的に危険な患者。
- ヘビースモーカー (1 日あたり 10 本以上)。
- 非機能的習慣を持つ患者。
- インプラント部位の局所感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：歯槽堤幅の測定
外科手術はエンベロープフラップの反射から始まりました。
粘膜骨膜エレベーターを使用して頬側および口蓋弁を反射し、歯槽堤の頂端部分を明確な視認性とアクセス性で露出させるのに十分でした。
骨口径を使用して、歯槽頂から 1 mm 下の歯槽堤の幅を測定します。
圧電手術ユニット (Piezosurgery Ultrasonic® mectron、イタリア) を使用して、骨の頂部に沿って水平な頂部の切断が行われました。
切削深さは、挿入される最終的な歯科インプラントと同じ深さまで拡張され、その後、冷却された滅菌生理食塩水による大量の洗浄下で、バーサドリルが連続して使用されます。骨の直径ごとに隆起部の拡張速度を測定し、決定します。狭い歯槽骨を拡張する際の、バーサドリルとピエゾ手術の組み合わせの有効性。
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外科手術はエンベロープフラップの反射から始まりました。
粘膜骨膜エレベーターを使用して頬側および口蓋弁を反射し、歯槽堤の頂端部分を明確な視認性とアクセス性で露出させるのに十分でした。
骨口径を使用して、歯槽頂から 1 mm 下の歯槽堤の幅を測定します。
圧電手術ユニット (Piezosurgery Ultrasonic® mectron、イタリア) を使用して、骨の頂部に沿って水平な頂部の切断が行われました。
切断深さは、挿入される最終的な歯科インプラントと同じ深さまで拡張され、その後、冷却された無菌生理食塩水による大量の洗浄下で、バーサドリルが連続して使用されます。骨の直径ごとに隆起部の拡張速度を測定して、決定します。狭い歯槽骨を拡張する際の、バーサドリルとピエゾ手術の組み合わせの有効性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膨張率
時間枠：すぐに
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デジタルバーニアによる
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すぐに
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膨張率
時間枠：6ヶ月後
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デジタルバーニアによる
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6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月27日
最初の投稿 (実際)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Modified Alveolar Bone Cut
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ほとんどの場合、リクエストに応じて提供されます。
IPD 共有時間枠
2024 年 11 月 11 日から 3 か月間
IPD 共有アクセス基準
データをワードで提供できます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。