Эффективность модифицированного пьезохирургического разреза альвеолярной кости с помощью сверл для остеоденсификации при расширении узкой альвеолярной кости
27 февраля 2024 г. обновлено: Amjed Kadhim Tayyeh, University of Baghdad
Эффективность модифицированного пьезохирургического разреза альвеолярной кости с помощью сверл для остеоденсификации при расширении узкой альвеолярной кости (рандомизированное клиническое исследование)
Цель исследования — определить эффективность модифицированной пьезохирургии с помощью сверл для остеоденсификации при расширении узкой альвеолярной кости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Атрофия верхней или нижней челюсти может привести к отсутствию фиксации протеза из-за недостаточной опорной поверхности, вызывая как функциональные, так и физиологические проблемы у пациента. Эти проблемы можно лечить для удовлетворения пациента с помощью фиксированного или съемного полного или частичного протеза с опорой на имплантат. Атрофические беззубые челюсти могут представлять собой серьезную проблему для успешного использования внутрикостных имплантатов для протезирования беззубой нижней челюсти.
Коллапс альвеолярного гребня, демонстрирующий узкую ширину (во многих случаях менее 5 мм) и вполне адекватную высоту альвеол, является наиболее частым кандидатом на RSP.
Новичкам в RSP следует изначально выбирать толщину ровного верхнечелюстного альвеолярного отростка 4-5 мм и стремиться увеличить его ширину почти вдвое.
Альвеолярный отросток толщиной 3 мм обычно состоит из 3 тонких костных слоев (в виде горизонтального сэндвича): 2 кортикальных пластинок (около 1 мм каждая), разделенных 1 губчатым слоем (около 1 мм). Чем шире слой губчатой кости (слой, где происходит расщепление), тем легче будет выполнить RSP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента ≥18 лет.
- Отсутствие каких-либо соматических заболеваний, препятствующих заживлению ран.
- Пациент с хорошей гигиеной полости рта.
- Узкая альвеолярная кость (3-4 мм) с минимальной высотой альвеолярной кости (12 мм).
Критерий исключения:
- Неконтролируемые пациенты с медицинскими нарушениями.
- Заядлые курильщики (>10 сигарет в день).
- Пациент с парафункциональными привычками.
- Местная инфекция в месте имплантата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: измерение ширины альвеолярного гребня
Хирургическую процедуру начинали с отгибания лоскута конверта.
Слизисто-надкостничный подъемник использовался для отведения щечных и небных лоскутов, которых было достаточно, чтобы обнажить крестальную часть альвеолярного гребня с хорошей видимостью и доступностью.
Измерение ширины альвеолярного гребня на 1 мм ниже гребня с использованием костного калибра.
С помощью установки пьезоэлектрической хирургии (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Италия) производили горизонтальный крестальный разрез по гребню кости.
Глубина разреза соответствует той же глубине окончательного зубного имплантата, который будет установлен, а затем будут последовательно использоваться сверла Versah Drills при обильном орошении охлажденным стерильным физиологическим раствором. Мы измерим скорость расширения гребня в зависимости от калибра кости, чтобы определить эффективность сочетания сверл Верса с пьезохирургией при расширении узкой альвеолярной кости.
|
Хирургическую процедуру начинали с отгибания лоскута конверта.
Слизисто-надкостничный подъемник использовался для отведения щечных и небных лоскутов, которых было достаточно, чтобы обнажить крестальную часть альвеолярного гребня с хорошей видимостью и доступностью.
Измерение ширины альвеолярного гребня на 1 мм ниже гребня с использованием костного калибра.
С помощью установки пьезоэлектрической хирургии (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Италия) производили горизонтальный крестальный разрез по гребню кости.
Глубина разреза соответствует той же глубине окончательного зубного имплантата, который будет установлен, а затем будут последовательно использоваться сверла Versah Drills при обильном орошении охлажденным стерильным физиологическим раствором. Мы измерим скорость расширения гребня в зависимости от калибра кости, чтобы определить эффективность сочетания сверл Верса с пьезохирургией при расширении узкой альвеолярной кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость расширения
Временное ограничение: немедленно
|
цифровым нониусом
|
немедленно
|
|
скорость расширения
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
цифровым нониусом
|
через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Modified Alveolar Bone Cut
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В основном он будет доступен по запросу.
Сроки обмена IPD
11.11.2024 на 3 месяца
Критерии совместного доступа к IPD
Я могу предоставить данные в виде слова
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .