- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06294171
Efficacia del taglio osseo alveolare piezochirurgico modificato con frese per osteodensificazione nell'espansione dell'osso alveolare stretto
Efficacia del taglio osseo alveolare piezochirurgico modificato con frese per osteodensificazione nell'espansione dell'osso alveolare stretto (studio clinico randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'atrofia della mascella o della mandibola può portare alla mancanza di ritenzione della protesi a causa di un'area di appoggio inadeguata che causa problemi sia funzionali che fisiologici per il paziente. Questi problemi possono essere trattati per la soddisfazione del paziente con una protesi totale o parziale fissa o rimovibile supportata da impianti. Le mascelle edentule atrofiche possono rappresentare una sfida significativa per l'uso efficace degli impianti endossei per la ricostruzione protesica della mandibola edentula.
Una cresta alveolare collassata che dimostra una larghezza ridotta (meno di 5 mm in molti casi) e un'altezza alveolare grossolanamente adeguata è il candidato più comune per l'RSP.
I principianti nella RSP dovrebbero inizialmente scegliere uno spessore di 4-5 mm per una cresta alveolare mascellare uniforme e sforzarsi di raddoppiarla quasi in larghezza.
Una cresta alveolare di 3 mm è generalmente costituita da 3 strati ossei sottili (a sandwich orizzontale): 2 placche corticali (circa 1 mm ciascuna) separate da 1 strato spongioso (circa 1 mm). Più ampio è lo strato di osso spongioso (lo strato in cui viene eseguita la scissione), più facile sarà realizzare l'RSP
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Baghdad, Iraq, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente ≥18 anni.
- Assenza di qualsiasi malattia medica che comprometta la guarigione della ferita.
- Paziente con una buona igiene orale.
- Osso alveolare stretto (3-4 mm) con altezza minima dell'osso alveolare (12 mm).
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico non controllati.
- Fumatori accaniti (> 10 sigarette al giorno).
- Paziente con abitudini parafunzionali.
- Infezione locale nel sito dell'impianto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: misurazione della larghezza della cresta alveolare
la procedura chirurgica è iniziata con la riflessione del lembo a busta.
È stato utilizzato uno scollamento mucoperiostale per riflettere i lembi buccali e palatali sufficienti ad esporre la parte crestale della cresta alveolare con chiara visibilità e accessibilità.
Misurare la larghezza della cresta alveolare 1 mm sotto la cresta utilizzando un calibro osseo.
Utilizzando l'unità chirurgica piezoelettrica (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italia), è stato prodotto un taglio crestale orizzontale lungo la cresta dell'osso.
La profondità del taglio si estenderà alla stessa profondità dell'impianto dentale finale da inserire e quindi le frese Versah verranno utilizzate in modo successivo e sotto abbondante irrigazione con soluzione salina normale sterile refrigerata. Misureremo il tasso di espansione della cresta in base al calibro dell'osso per determinare l’efficacia della combinazione delle frese Versah con la piezochirurgia nell’espansione dell’osso alveolare stretto.
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la procedura chirurgica è iniziata con la riflessione del lembo a busta.
È stato utilizzato uno scollamento mucoperiostale per riflettere i lembi buccali e palatali sufficienti ad esporre la parte crestale della cresta alveolare con chiara visibilità e accessibilità.
Misurare la larghezza della cresta alveolare 1 mm sotto la cresta utilizzando un calibro osseo.
Utilizzando l'unità chirurgica piezoelettrica (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italia), è stato prodotto un taglio crestale orizzontale lungo la cresta dell'osso.
La profondità del taglio si estenderà alla stessa profondità dell'impianto dentale finale da inserire e quindi le frese Versah verranno utilizzate in modo successivo e sotto abbondante irrigazione con soluzione salina normale sterile refrigerata. Misureremo il tasso di espansione della cresta in base al calibro dell'osso per determinare l’efficacia della combinazione delle frese Versah con la piezochirurgia nell’espansione dell’osso alveolare stretto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di espansione
Lasso di tempo: subito
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tramite nonio digitale
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subito
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tasso di espansione
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
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tramite nonio digitale
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dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Modified Alveolar Bone Cut
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- RSI
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