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Efficacia del taglio osseo alveolare piezochirurgico modificato con frese per osteodensificazione nell'espansione dell'osso alveolare stretto

27 febbraio 2024 aggiornato da: Amjed Kadhim Tayyeh, University of Baghdad

Efficacia del taglio osseo alveolare piezochirurgico modificato con frese per osteodensificazione nell'espansione dell'osso alveolare stretto (studio clinico randomizzato)

Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia della piezochirurgia modificata con frese di osteodensificazione nell'espansione dell'osso alveolare stretto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'atrofia della mascella o della mandibola può portare alla mancanza di ritenzione della protesi a causa di un'area di appoggio inadeguata che causa problemi sia funzionali che fisiologici per il paziente. Questi problemi possono essere trattati per la soddisfazione del paziente con una protesi totale o parziale fissa o rimovibile supportata da impianti. Le mascelle edentule atrofiche possono rappresentare una sfida significativa per l'uso efficace degli impianti endossei per la ricostruzione protesica della mandibola edentula.

Una cresta alveolare collassata che dimostra una larghezza ridotta (meno di 5 mm in molti casi) e un'altezza alveolare grossolanamente adeguata è il candidato più comune per l'RSP.

I principianti nella RSP dovrebbero inizialmente scegliere uno spessore di 4-5 mm per una cresta alveolare mascellare uniforme e sforzarsi di raddoppiarla quasi in larghezza.

Una cresta alveolare di 3 mm è generalmente costituita da 3 strati ossei sottili (a sandwich orizzontale): 2 placche corticali (circa 1 mm ciascuna) separate da 1 strato spongioso (circa 1 mm). Più ampio è lo strato di osso spongioso (lo strato in cui viene eseguita la scissione), più facile sarà realizzare l'RSP

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Baghdad, Iraq, 10011
        • University of Baghdad College of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età del paziente ≥18 anni.
  2. Assenza di qualsiasi malattia medica che comprometta la guarigione della ferita.
  3. Paziente con una buona igiene orale.
  4. Osso alveolare stretto (3-4 mm) con altezza minima dell'osso alveolare (12 mm).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti compromessi dal punto di vista medico non controllati.
  2. Fumatori accaniti (> 10 sigarette al giorno).
  3. Paziente con abitudini parafunzionali.
  4. Infezione locale nel sito dell'impianto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: misurazione della larghezza della cresta alveolare
la procedura chirurgica è iniziata con la riflessione del lembo a busta. È stato utilizzato uno scollamento mucoperiostale per riflettere i lembi buccali e palatali sufficienti ad esporre la parte crestale della cresta alveolare con chiara visibilità e accessibilità. Misurare la larghezza della cresta alveolare 1 mm sotto la cresta utilizzando un calibro osseo. Utilizzando l'unità chirurgica piezoelettrica (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italia), è stato prodotto un taglio crestale orizzontale lungo la cresta dell'osso. La profondità del taglio si estenderà alla stessa profondità dell'impianto dentale finale da inserire e quindi le frese Versah verranno utilizzate in modo successivo e sotto abbondante irrigazione con soluzione salina normale sterile refrigerata. Misureremo il tasso di espansione della cresta in base al calibro dell'osso per determinare l’efficacia della combinazione delle frese Versah con la piezochirurgia nell’espansione dell’osso alveolare stretto.
la procedura chirurgica è iniziata con la riflessione del lembo a busta. È stato utilizzato uno scollamento mucoperiostale per riflettere i lembi buccali e palatali sufficienti ad esporre la parte crestale della cresta alveolare con chiara visibilità e accessibilità. Misurare la larghezza della cresta alveolare 1 mm sotto la cresta utilizzando un calibro osseo. Utilizzando l'unità chirurgica piezoelettrica (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italia), è stato prodotto un taglio crestale orizzontale lungo la cresta dell'osso. La profondità del taglio si estenderà alla stessa profondità dell'impianto dentale finale da inserire e quindi le frese Versah verranno utilizzate in modo successivo e sotto abbondante irrigazione con soluzione salina normale sterile refrigerata. Misureremo il tasso di espansione della cresta in base al calibro dell'osso per determinare l’efficacia della combinazione delle frese Versah con la piezochirurgia nell’espansione dell’osso alveolare stretto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di espansione
Lasso di tempo: subito
tramite nonio digitale
subito
tasso di espansione
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
tramite nonio digitale
dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Modified Alveolar Bone Cut

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Sarà per lo più disponibile su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

11/11/2024 per 3 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Posso fornire i dati in formato word

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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