Werkzaamheid van gemodificeerde piëzochirurgie alveolaire botsnede met osseodensificatieboren in uitzettend smal alveolair bot
Werkzaamheid van gemodificeerde piëzochirurgie alveolaire botsnede met osseodensificatieboren in expanderend smal alveolair bot (gerandomiseerde klinische studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atrofische bovenkaak of onderkaak kan leiden tot gebrek aan retentie van de prothese vanwege een ontoereikend draagvlak, wat zowel functionele als fysiologische problemen voor de patiënt veroorzaakt. Deze problemen kunnen voor patiënttevredenheid worden behandeld met een door implantaten ondersteunde vaste of verwijderbare volledige of gedeeltelijke prothese. Atrofische edentate kaken kunnen een aanzienlijke uitdaging vormen voor het succesvolle gebruik van enossale implantaten voor prothetische reconstructie van de edentate onderkaak.
Een ingeklapte alveolaire rand die een smalle breedte vertoont (in veel gevallen minder dan 5 mm) en een zeer adequate alveolaire hoogte is de meest voorkomende kandidaat voor de RSP.
Beginners in RSP moeten in eerste instantie kiezen voor een gelijkmatige maxillaire alveolaire rand van 4-5 mm dik en ernaar streven deze in breedte bijna te verdubbelen.
Een alveolaire rand van 3 mm bestaat doorgaans uit 3 dunne botlagen (op een horizontale sandwichwijze): 2 corticale platen (elk ongeveer 1 mm) gescheiden door 1 spongieuze laag (ongeveer 1 mm). Hoe breder de poreuze botlaag (de laag waar de splitsing plaatsvindt), hoe gemakkelijker het zal zijn om de RSP te bereiken
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van de patiënt ≥18 jaar.
- Afwezigheid van enige medische ziekte die de wondgenezing in gevaar brengt.
- Patiënt met goede mondhygiëne.
- Smal alveolair bot (3-4 mm) met een minimale alveolaire bothoogte van (12 mm).
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde medisch gecompromitteerde patiënten.
- Zware rokers (> 10 sigaretten per dag).
- Patiënt met parafunctionele gewoonten.
- Lokale infectie op de implantatieplaats.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: meting van de breedte van de alveolaire rand
de chirurgische procedure begon met reflectie van de envelopflap.
Er werd een mucoperiostale lift gebruikt om de buccale en palatinale flappen te reflecteren, die voldoende waren om het crestale deel van de alveolaire rand duidelijk zichtbaar en toegankelijk te maken.
Het meten van de breedte van de alveolaire rand 1 mm onder de top met behulp van botkaliber.
Met behulp van een piëzo-elektrische chirurgie-eenheid (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italië) werd een horizontale crestale snede gemaakt langs de top van het bot.
De snijdiepte strekte zich uit tot dezelfde diepte als het uiteindelijk in te brengen tandheelkundig implantaat. Vervolgens zullen Versah Drills op een opeenvolgende manier worden gebruikt en onder overvloedige irrigatie met gekoelde, steriele, normale zoutoplossing. We zullen de snelheid van de uitzetting van de rand meten aan de hand van het botkaliber om te bepalen de werkzaamheid van het combineren van Versah-boren met piëzo-chirurgie bij het vergroten van smal alveolair bot.
|
de chirurgische procedure begon met reflectie van de envelopflap.
Er werd een mucoperiostale lift gebruikt om de buccale en palatinale flappen te reflecteren, die voldoende waren om het crestale deel van de alveolaire rand duidelijk zichtbaar en toegankelijk te maken.
Het meten van de breedte van de alveolaire rand 1 mm onder de top met behulp van botkaliber.
Met behulp van een piëzo-elektrische chirurgie-eenheid (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italië) werd een horizontale crestale snede gemaakt langs de top van het bot.
De snijdiepte strekte zich uit tot dezelfde diepte als het uiteindelijk in te brengen tandheelkundig implantaat. Vervolgens zullen Versah Drills op een opeenvolgende manier worden gebruikt en onder overvloedige irrigatie met gekoelde, steriele, normale zoutoplossing. We zullen de snelheid van de uitzetting van de rand meten aan de hand van het botkaliber om te bepalen de werkzaamheid van het combineren van Versah-boren met piëzo-chirurgie bij het vergroten van smal alveolair bot.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
expansiesnelheid
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
door digitale nonius
|
onmiddellijk
|
|
expansiesnelheid
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
door digitale nonius
|
na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Modified Alveolar Bone Cut
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .