- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06294171
Effekten av modifisert piezokirurgi alveolært bein kuttet med osseodensifikasjonsbor i ekspanderende smalt alveolart bein
Effekten av modifisert piezokirurgi alveolært bein kuttet med osseodensifikasjonsøvelser i ekspanderende smalt alveolært bein (randomisert klinisk forsøk)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atrofisk maxilla eller underkjeve kan føre til manglende proteseretensjon på grunn av et utilstrekkelig bæreområde som forårsaker både funksjonelle og fysiologiske problemer for pasienten. Disse problemene kan behandles for pasienttilfredshet med et implantatstøttet fast eller uttakbart hel- eller delvis protese. Atrofiske tannkjever kan representere en betydelig utfordring for vellykket bruk av endossøse implantater for proteserekonstruksjon av den tannløse underkjeven.
En kollapset alveolarrygg som viser en smal bredde (mindre enn 5 mm i mange tilfeller) og grovt adekvat alveolarhøyde er den vanligste kandidaten for RSP.
Nybegynnere i RSP bør i utgangspunktet velge en 4-5 mm tykkelse på en jevn maxillær alveolarrygg og strebe etter å nesten doble den i bredden.
En 3-mm alveolarrygg består vanligvis av 3 tynne beinlag (på en horisontal sandwich-måte): 2 kortikale plater (ca. 1 mm hver) adskilt av 1 sponsorlag (ca. 1 mm). Jo bredere det spongøse beinlaget (laget der delingen er gjort), jo lettere vil det være å oppnå RSP
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder ≥18 år.
- Fravær av medisinsk sykdom som kompromitterer sårheling.
- Pasient med god munnhygiene.
- Smalt alveolært bein (3-4 mm) med minimum alveolar beinhøyde på (12 mm).
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerte medisinsk kompromitterte pasienter.
- Storrøykere (> 10 sigaretter per dag).
- Pasient med parafunksjonelle vaner.
- Lokal infeksjon på implantatstedet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: måling av alveolar ryggbredde
det kirurgiske inngrepet startet med refleksjon av konvoluttklaff.
En mucoperiosteal elevator ble brukt for å reflektere de bukkale og palatale klaffene som var nok til å eksponere crestal-delen av alveolarryggen med klar synlighet og tilgjengelighet.
Måling av bredden på alveolryggen 1 mm under toppen ved hjelp av benkaliber.
Ved å bruke en piezoelektrisk kirurgisk enhet (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italia), ble det produsert et horisontalt toppkutt langs beintoppen.
Skjæredybden strekker seg inn i samme dybde som det endelige tannimplantatet som skal settes inn, og deretter vil Versah Drills bli brukt på en suksessiv måte og under rikelig vanning med kjølt sterilt normalt saltvann. effekten av å kombinere Versah-øvelser med piezokirurgi for å utvide smalt alveolært bein.
|
det kirurgiske inngrepet startet med refleksjon av konvoluttklaff.
En mucoperiosteal elevator ble brukt for å reflektere de bukkale og palatale klaffene som var nok til å eksponere crestal-delen av alveolarryggen med klar synlighet og tilgjengelighet.
Måling av bredden på alveolryggen 1 mm under toppen ved hjelp av benkaliber.
Ved å bruke en piezoelektrisk kirurgisk enhet (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italia), ble det produsert et horisontalt toppkutt langs beintoppen.
Skjæredybden strekker seg inn i samme dybde som det endelige tannimplantatet som skal settes inn, og deretter vil Versah Drills bli brukt på en suksessiv måte og under rikelig vanning med kjølt sterilt normalt saltvann. effekten av å kombinere Versah-øvelser med piezokirurgi for å utvide smalt alveolært bein.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekspansjonshastighet
Tidsramme: med en gang
|
av digital vernier
|
med en gang
|
|
ekspansjonshastighet
Tidsramme: etter 6 måneder
|
av digital vernier
|
etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Modified Alveolar Bone Cut
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .