Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av modifisert piezokirurgi alveolært bein kuttet med osseodensifikasjonsbor i ekspanderende smalt alveolart bein

27. februar 2024 oppdatert av: Amjed Kadhim Tayyeh, University of Baghdad

Effekten av modifisert piezokirurgi alveolært bein kuttet med osseodensifikasjonsøvelser i ekspanderende smalt alveolært bein (randomisert klinisk forsøk)

Målet med studien er å bestemme effekten av modifisert piezokirurgi med osseodensifikasjonsøvelser i ekspanderende smalt alveolært bein.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atrofisk maxilla eller underkjeve kan føre til manglende proteseretensjon på grunn av et utilstrekkelig bæreområde som forårsaker både funksjonelle og fysiologiske problemer for pasienten. Disse problemene kan behandles for pasienttilfredshet med et implantatstøttet fast eller uttakbart hel- eller delvis protese. Atrofiske tannkjever kan representere en betydelig utfordring for vellykket bruk av endossøse implantater for proteserekonstruksjon av den tannløse underkjeven.

En kollapset alveolarrygg som viser en smal bredde (mindre enn 5 mm i mange tilfeller) og grovt adekvat alveolarhøyde er den vanligste kandidaten for RSP.

Nybegynnere i RSP bør i utgangspunktet velge en 4-5 mm tykkelse på en jevn maxillær alveolarrygg og strebe etter å nesten doble den i bredden.

En 3-mm alveolarrygg består vanligvis av 3 tynne beinlag (på en horisontal sandwich-måte): 2 kortikale plater (ca. 1 mm hver) adskilt av 1 sponsorlag (ca. 1 mm). Jo bredere det spongøse beinlaget (laget der delingen er gjort), jo lettere vil det være å oppnå RSP

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak, 10011
        • University of Baghdad College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientens alder ≥18 år.
  2. Fravær av medisinsk sykdom som kompromitterer sårheling.
  3. Pasient med god munnhygiene.
  4. Smalt alveolært bein (3-4 mm) med minimum alveolar beinhøyde på (12 mm).

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollerte medisinsk kompromitterte pasienter.
  2. Storrøykere (> 10 sigaretter per dag).
  3. Pasient med parafunksjonelle vaner.
  4. Lokal infeksjon på implantatstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: måling av alveolar ryggbredde
det kirurgiske inngrepet startet med refleksjon av konvoluttklaff. En mucoperiosteal elevator ble brukt for å reflektere de bukkale og palatale klaffene som var nok til å eksponere crestal-delen av alveolarryggen med klar synlighet og tilgjengelighet. Måling av bredden på alveolryggen 1 mm under toppen ved hjelp av benkaliber. Ved å bruke en piezoelektrisk kirurgisk enhet (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italia), ble det produsert et horisontalt toppkutt langs beintoppen. Skjæredybden strekker seg inn i samme dybde som det endelige tannimplantatet som skal settes inn, og deretter vil Versah Drills bli brukt på en suksessiv måte og under rikelig vanning med kjølt sterilt normalt saltvann. effekten av å kombinere Versah-øvelser med piezokirurgi for å utvide smalt alveolært bein.
det kirurgiske inngrepet startet med refleksjon av konvoluttklaff. En mucoperiosteal elevator ble brukt for å reflektere de bukkale og palatale klaffene som var nok til å eksponere crestal-delen av alveolarryggen med klar synlighet og tilgjengelighet. Måling av bredden på alveolryggen 1 mm under toppen ved hjelp av benkaliber. Ved å bruke en piezoelektrisk kirurgisk enhet (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italia), ble det produsert et horisontalt toppkutt langs beintoppen. Skjæredybden strekker seg inn i samme dybde som det endelige tannimplantatet som skal settes inn, og deretter vil Versah Drills bli brukt på en suksessiv måte og under rikelig vanning med kjølt sterilt normalt saltvann. effekten av å kombinere Versah-øvelser med piezokirurgi for å utvide smalt alveolært bein.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekspansjonshastighet
Tidsramme: med en gang
av digital vernier
med en gang
ekspansjonshastighet
Tidsramme: etter 6 måneder
av digital vernier
etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Modified Alveolar Bone Cut

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det vil stort sett være tilgjengelig på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

11.11.2024 for 3 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Jeg kan gi data som ord

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere