Eficácia da piezocirurgia modificada de corte de osso alveolar com brocas de osseodensificação na expansão de osso alveolar estreito
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Amjed Kadhim Tayyeh, University of Baghdad
Eficácia da piezocirurgia modificada de corte de osso alveolar com brocas de osseodensificação na expansão de osso alveolar estreito (ensaio clínico randomizado)
O objetivo do estudo é determinar a eficácia da piezocirurgia modificada com brocas de osseodensificação na expansão do osso alveolar estreito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maxila ou mandíbula atrófica pode levar à falta de retenção da prótese devido a uma área de suporte inadequada, causando problemas funcionais e fisiológicos ao paciente. Esses problemas podem ser tratados para satisfação do paciente com uma prótese total ou parcial fixa ou removível suportada por implante. Mandíbulas desdentadas atróficas podem representar um desafio significativo para o uso bem-sucedido de implantes endósseos para reconstrução protética da mandíbula desdentada.
Um rebordo alveolar colapsado demonstrando largura estreita (menos de 5 mm em muitos casos) e altura alveolar grosseiramente adequada é o candidato mais comum para RSP.
Iniciantes em RSP devem inicialmente escolher uma espessura de 4-5 mm de uma crista alveolar maxilar uniforme e se esforçar para quase dobrar sua largura.
Uma crista alveolar de 3 mm geralmente consiste em 3 finas camadas ósseas (em forma de sanduíche horizontal): 2 placas corticais (cerca de 1 mm cada) separadas por 1 camada esponjosa (cerca de 1 mm). Quanto mais larga for a camada de osso esponjoso (a camada onde é feita a divisão), mais fácil será realizar o RSP
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Baghdad, Iraque, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente ≥18 anos.
- Ausência de qualquer doença médica que comprometa a cicatrização da ferida.
- Paciente com boa higiene bucal.
- Osso alveolar estreito (3-4 mm) com altura óssea alveolar mínima de (12 mm).
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos não controlados.
- Fumantes inveterados (> 10 cigarros por dia).
- Paciente com hábitos parafuncionais.
- Infecção local no local do implante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: medição da largura do rebordo alveolar
o procedimento cirúrgico iniciou-se com reflexão do retalho envolvente.
Um elevador mucoperiosteal foi utilizado para refletir os retalhos vestibulares e palatinos que foram suficientes para expor a parte crestal do rebordo alveolar com clara visibilidade e acessibilidade.
Medir a largura do rebordo alveolar 1 mm abaixo da crista usando calibre ósseo.
Utilizando uma unidade de cirurgia piezoelétrica (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Itália), um corte horizontal da crista foi produzido ao longo da crista do osso.
A profundidade do corte se estendeu até a mesma profundidade do implante dentário final a ser inserido e, em seguida, as brocas Versah serão usadas de maneira sucessiva e sob irrigação abundante com solução salina normal estéril gelada. a eficácia da combinação de brocas Versah com cirurgia piezoelétrica na expansão do osso alveolar estreito.
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o procedimento cirúrgico iniciou-se com reflexão do retalho envolvente.
Um elevador mucoperiosteal foi utilizado para refletir os retalhos vestibulares e palatinos que foram suficientes para expor a parte crestal do rebordo alveolar com clara visibilidade e acessibilidade.
Medir a largura do rebordo alveolar 1 mm abaixo da crista usando calibre ósseo.
Utilizando uma unidade de cirurgia piezoelétrica (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Itália), um corte horizontal da crista foi produzido ao longo da crista do osso.
A profundidade do corte se estendeu até a mesma profundidade do implante dentário final a ser inserido e, em seguida, as brocas Versah serão usadas de maneira sucessiva e sob irrigação abundante com solução salina normal estéril gelada. a eficácia da combinação de brocas Versah com cirurgia piezoelétrica na expansão do osso alveolar estreito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de expansão
Prazo: imediatamente
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por vernier digital
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imediatamente
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taxa de expansão
Prazo: depois de 6 meses
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por vernier digital
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depois de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Modified Alveolar Bone Cut
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Estará disponível principalmente mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
11/11/2024 por 3 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Posso fornecer dados como palavra
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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