- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06294171
Effektiviteten av modifierad piezokirurgi alveolärt ben skärs med osseodensifieringsborr i expanderande smalt alveolärt ben
Effektiviteten av modifierad piezokirurgi alveolärt ben skuret med osseodensifieringsborr i expanderande smalt alveolärt ben (randomiserad klinisk prövning)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Atrofisk överkäke eller underkäke kan leda till bristande protesretention på grund av ett otillräckligt bärområde vilket orsakar både funktionella och fysiologiska problem för patienten. Dessa problem kan behandlas för att patienten ska bli nöjd med en implantatstödd fast eller löstagbar hel- eller delprotes. Atrofiska tandlösa käkar kan utgöra en betydande utmaning för framgångsrik användning av endosösa implantat för protesrekonstruktion av tandlöss underkäken.
En kollapsad alveolär ås som visar en smal bredd (mindre än 5 mm i många fall) och grovt adekvat alveolär höjd är den vanligaste kandidaten för RSP.
Nybörjare i RSP bör initialt välja en 4-5 mm tjocklek av en jämn maxillär alveolär kam och sträva efter att nästan fördubbla den i bredd.
En 3-mm alveolär ås består i allmänhet av 3 tunna benlager (på ett horisontellt sandwich-sätt): 2 kortikala plattor (ca 1 mm vardera) åtskilda av ett spongiöst lager (ca 1 mm). Ju bredare det spongiösa benlagret (lagret där delningen görs), desto lättare blir det att utföra RSP:n
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder ≥18 år.
- Frånvaro av någon medicinsk sjukdom som äventyrar sårläkning.
- Patient med god munhygien.
- Smalt alveolärt ben (3-4 mm) med minsta alveolarbenshöjd på (12 mm).
Exklusions kriterier:
- Okontrollerade medicinskt komprometterade patienter.
- Storrökare (> 10 cigaretter per dag).
- Patient med parafunktionella vanor.
- Lokal infektion på implantatstället.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: mätning av alveolär åsbredd
det kirurgiska ingreppet startade med reflektion av höljesflik.
En mucoperiosteal hiss användes för att reflektera de buckala och palatala flikarna som räckte för att exponera crestaldelen av alveolryggen med tydlig sikt och tillgänglighet.
Mätning av bredden på den alveolära åsen 1 mm under krönet med hjälp av benkaliber.
Med hjälp av en piezoelektrisk kirurgisk enhet (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italien), producerades ett horisontellt snitt längs benets krön.
Skärdjupet sträcker sig in i samma djup som det slutliga tandimplantatet som ska sättas in och sedan kommer Versah-borr att användas på ett successivt sätt och under riklig spolning med kyld steril normal saltlösning. Vi kommer att mäta hastigheten för åsexpansionen med benkaliber för att fastställa effektiviteten av att kombinera Versah-övningar med piezokirurgi för att expandera smalt alveolärt ben.
|
det kirurgiska ingreppet startade med reflektion av höljesflik.
En mucoperiosteal hiss användes för att reflektera de buckala och palatala flikarna som räckte för att exponera crestaldelen av alveolryggen med tydlig sikt och tillgänglighet.
Mätning av bredden på den alveolära åsen 1 mm under krönet med hjälp av benkaliber.
Med hjälp av en piezoelektrisk kirurgisk enhet (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italien), producerades ett horisontellt snitt längs benets krön.
Skärdjupet sträcker sig in i samma djup som det slutliga tandimplantatet som ska sättas in och sedan kommer Versah-borr att användas på ett successivt sätt och under riklig spolning med kyld steril normal saltlösning. Vi kommer att mäta hastigheten för åsexpansionen med benkaliber för att fastställa effektiviteten av att kombinera Versah-övningar med piezokirurgi för att expandera smalt alveolärt ben.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
expansionstakt
Tidsram: omedelbart
|
av digital vernier
|
omedelbart
|
|
expansionstakt
Tidsram: efter 6 månader
|
av digital vernier
|
efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Modified Alveolar Bone Cut
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .