Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zmodyfikowanego piezochirurgicznego cięcia kości wyrostka zębodołowego za pomocą wierteł osteodensyfikacyjnych w rozszerzającej się wąskiej kości wyrostka zębodołowego

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Amjed Kadhim Tayyeh, University of Baghdad

Skuteczność zmodyfikowanego piezochirurgicznego cięcia kości wyrostka zębodołowego za pomocą wierteł osteodensyfikacyjnych w rozszerzającej się wąskiej kości wyrostka zębodołowego (randomizowane badanie kliniczne)

Celem pracy było określenie skuteczności zmodyfikowanej piezochirurgii z użyciem wierteł osseodensyfikacyjnych w rozszerzaniu wąskiej kości wyrostka zębodołowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zanik szczęki lub żuchwy może prowadzić do braku utrzymania protezy ze względu na nieodpowiednią powierzchnię nośną, powodując zarówno problemy funkcjonalne, jak i fizjologiczne dla pacjenta. Problemy te można leczyć w celu zadowolenia pacjenta za pomocą stałej lub ruchomej protezy całkowitej lub częściowej opartej na implantach. Zanikowe bezzębie szczęk może stanowić istotne wyzwanie dla skutecznego stosowania implantów śródkostnych w rekonstrukcji protetycznej bezzębnej żuchwy.

Najczęstszym kandydatem do RSP jest zapadnięty wyrostek zębodołowy, charakteryzujący się małą szerokością (w wielu przypadkach mniejszą niż 5 mm) i w miarę odpowiednią wysokością wyrostka zębodołowego.

Początkujący w RSP powinni początkowo wybrać 4-5 mm grubość równego wyrostka zębodołowego szczęki i dążyć do prawie dwukrotnego jego szerokości.

Wyrostek zębodołowy o grubości 3 mm składa się zazwyczaj z 3 cienkich warstw kości (ułożonych poziomo, warstwowo): 2 płytek korowych (około 1 mm każda) oddzielonych 1 warstwą gąbczastą (około 1 mm). Im szersza jest warstwa kości gąbczastej (warstwa, w której następuje rozszczepienie), tym łatwiej będzie wykonać RSP

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10011
        • University of Baghdad College of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjenta ≥18 lat.
  2. Brak jakiejkolwiek choroby utrudniającej gojenie się ran.
  3. Pacjent z dobrą higieną jamy ustnej.
  4. Wąska kość wyrostka zębodołowego (3-4 mm) o minimalnej wysokości kości wyrostka zębodołowego (12 mm).

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekontrolowani pacjenci z problemami medycznymi.
  2. Nałogowi palacze (> 10 papierosów dziennie).
  3. Pacjent z nawykami parafunkcjonalnymi.
  4. Miejscowa infekcja w miejscu implantu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pomiar szerokości wyrostka zębodołowego
zabieg chirurgiczny rozpoczynał się od odbicia płatka otoczkowego. Zastosowano windę śluzówkowo-okostnową, aby odzwierciedlić płaty policzkowe i podniebienne, które wystarczyły do ​​odsłonięcia części wyrostka zębodołowego z dobrą widocznością i dostępnością. Pomiar szerokości wyrostka zębodołowego 1 mm poniżej grzebienia za pomocą kalibru kostnego. Za pomocą urządzenia do chirurgii piezoelektrycznej (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Włochy) wykonano poziome nacięcie wyrostka zębodołowego wzdłuż grzebienia kości. Głębokość cięcia sięga tej samej głębokości, co ostateczny implant dentystyczny, który ma zostać wszczepiony, a następnie wiertła Versah będą używane kolejno i pod obfitą irygacją schłodzonym, sterylnym roztworem soli fizjologicznej. W celu ustalenia zmierzymy tempo rozszerzania się wyrostka zębodołowego według kalibru kości. skuteczność połączenia wierteł Versah z chirurgią piezoelektryczną w rozszerzaniu wąskiej kości wyrostka zębodołowego.
Urządzenie: pomiar szerokości wyrostka zębodołowego
zabieg chirurgiczny rozpoczynał się od odbicia płatka otoczkowego. Zastosowano windę śluzówkowo-okostnową, aby odzwierciedlić płaty policzkowe i podniebienne, które wystarczyły do ​​odsłonięcia części wyrostka zębodołowego z dobrą widocznością i dostępnością. Pomiar szerokości wyrostka zębodołowego 1 mm poniżej grzebienia za pomocą kalibru kostnego. Za pomocą urządzenia do chirurgii piezoelektrycznej (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Włochy) wykonano poziome nacięcie wyrostka zębodołowego wzdłuż grzebienia kości. Głębokość cięcia sięga tej samej głębokości, co ostateczny implant dentystyczny, który ma zostać wszczepiony, a następnie wiertła Versah będą używane kolejno i pod obfitą irygacją schłodzonym, sterylnym roztworem soli fizjologicznej. W celu ustalenia zmierzymy tempo rozszerzania się wyrostka zębodołowego według kalibru kości. skuteczność połączenia wierteł Versah z chirurgią piezoelektryczną w rozszerzaniu wąskiej kości wyrostka zębodołowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tempo ekspansji
Ramy czasowe: natychmiast
za pomocą noniusza cyfrowego
natychmiast
tempo ekspansji
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
za pomocą noniusza cyfrowego
po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Modified Alveolar Bone Cut

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Najczęściej będzie dostępny na zamówienie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

11.11.2024 na 3 miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane mogę podać w postaci słowa

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny nie powiódł się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj