Eficacia del corte de hueso alveolar mediante piezocirugía modificada con fresas de osteodensificación en la expansión del hueso alveolar estrecho
27 de febrero de 2024 actualizado por: Amjed Kadhim Tayyeh, University of Baghdad
Eficacia del corte de hueso alveolar mediante piezocirugía modificada con fresas de oseodensificación en la expansión del hueso alveolar estrecho (ensayo clínico aleatorizado)
El objetivo del estudio es determinar la eficacia de la piezocirugía modificada con fresas de oseodensificación en la expansión del hueso alveolar estrecho.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El maxilar o la mandíbula atróficos pueden provocar una falta de retención de la prótesis debido a un área de soporte inadecuada que causa problemas tanto funcionales como fisiológicos para el paciente; estos problemas pueden tratarse para la satisfacción del paciente con una dentadura postiza completa o parcial fija o removible soportada por implantes. Los maxilares edéntulos atróficos pueden representar un desafío importante para el uso exitoso de implantes endoóseos para la reconstrucción protésica de la mandíbula edéntula.
Una cresta alveolar colapsada que demuestra un ancho estrecho (menos de 5 mm en muchos casos) y una altura alveolar muy adecuada es el candidato más común para el RSP.
Los principiantes en RSP deben elegir inicialmente un espesor de 4-5 mm de una cresta alveolar maxilar uniforme y esforzarse por casi duplicar su ancho.
Una cresta alveolar de 3 mm generalmente consta de 3 capas óseas delgadas (en forma de sándwich horizontal): 2 placas corticales (de aproximadamente 1 mm cada una) separadas por 1 capa de esponjosa (de aproximadamente 1 mm). Cuanto más ancha sea la capa de hueso esponjoso (la capa donde se realiza la división), más fácil será lograr la RSP
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Baghdad, Irak, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente ≥18 años.
- Ausencia de cualquier enfermedad médica que comprometa la cicatrización de heridas.
- Paciente con buena higiene bucal.
- Hueso alveolar estrecho (3-4 mm) con altura mínima del hueso alveolar de (12 mm).
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos no controlados.
- Fumadores empedernidos (> 10 cigarrillos al día).
- Paciente con hábitos parafuncionales.
- Infección local en el sitio del implante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: medición del ancho de la cresta alveolar
El procedimiento quirúrgico se inició con reflexión del colgajo envolvente.
Se utilizó un elevador mucoperióstico para reflejar los colgajos bucal y palatino que fueron suficientes para exponer la parte crestal de la cresta alveolar con clara visibilidad y accesibilidad.
Medición del ancho de la cresta alveolar 1 mm por debajo de la cresta utilizando un calibre óseo.
Utilizando una unidad de cirugía piezoeléctrica (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italia), se produjo un corte crestal horizontal a lo largo de la cresta del hueso.
La profundidad de corte se extendió hasta la misma profundidad del implante dental final que se insertará y luego se utilizarán las fresas Versah de manera sucesiva y bajo abundante irrigación con solución salina normal estéril fría. Mediremos la tasa de expansión de la cresta según el calibre del hueso para determinar la eficacia de combinar las fresas Versah con la cirugía piezoeléctrica para expandir el hueso alveolar estrecho.
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El procedimiento quirúrgico se inició con reflexión del colgajo envolvente.
Se utilizó un elevador mucoperióstico para reflejar los colgajos bucal y palatino que fueron suficientes para exponer la parte crestal de la cresta alveolar con clara visibilidad y accesibilidad.
Medición del ancho de la cresta alveolar 1 mm por debajo de la cresta utilizando un calibre óseo.
Utilizando una unidad de cirugía piezoeléctrica (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italia), se produjo un corte crestal horizontal a lo largo de la cresta del hueso.
La profundidad de corte se extendió hasta la misma profundidad del implante dental final que se insertará y luego se utilizarán las fresas Versah de manera sucesiva y bajo abundante irrigación con solución salina normal estéril fría. Mediremos la tasa de expansión de la cresta según el calibre del hueso para determinar la eficacia de combinar las fresas Versah con la cirugía piezoeléctrica para expandir el hueso alveolar estrecho.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de expansión
Periodo de tiempo: inmediatamente
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por vernier digital
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inmediatamente
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tasa de expansión
Periodo de tiempo: después de 6 meses
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por vernier digital
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después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Modified Alveolar Bone Cut
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estará disponible principalmente a pedido.
Marco de tiempo para compartir IPD
11/11/2024 por 3 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
Puedo proporcionar datos como palabra
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .