- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06294171
Effektiviteten af modificeret piezokirurgisk alveolær knogle skåret med osseodensifikationsbor i ekspanderende smal alveolær knogle
Effektiviteten af modificeret piezokirurgisk alveolær knogle skåret med osseodensifikationsøvelser i ekspanderende smal alveolær knogle (randomiseret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atrofisk overkæbe eller underkæbe kan føre til manglende protesetilbageholdelse på grund af et utilstrækkeligt lejeområde, hvilket forårsager både funktionelle og fysiologiske problemer for patienten. Disse problemer kan behandles for patienttilfredshed med en implantatstøttet fast eller aftagelig hel eller delvis protese. Atrofiske tandløse kæber kan udgøre en væsentlig udfordring for den vellykkede brug af endossøse implantater til proteserekonstruktion af den tandløse mandible.
En kollapset alveolær højderyg, der viser en smal bredde (mindre end 5 mm i mange tilfælde) og stort set tilstrækkelig alveolær højde er den mest almindelige kandidat til RSP.
Begyndere i RSP bør til at begynde med vælge en 4-5 mm tykkelse af en jævn maxillar alveolryg og stræbe efter næsten at fordoble den i bredden.
En 3 mm alveolær ryg består generelt af 3 tynde knoglelag (på en vandret sandwich-måde): 2 kortikale plader (ca. 1 mm hver) adskilt af 1 spongiagtigt lag (ca. 1 mm). Jo bredere det spongiöse knoglelag (laget hvor opdelingen er udført), jo lettere vil det være at opnå RSP
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder ≥18 år.
- Fravær af nogen medicinsk sygdom, der kompromitterer sårheling.
- Patient med god mundhygiejne.
- Smal alveolær knogle (3-4 mm) med minimum alveolær knoglehøjde på (12 mm).
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede medicinsk kompromitterede patienter.
- Storrygere (> 10 cigaretter pr. dag).
- Patient med parafunktionelle vaner.
- Lokal infektion på implantatstedet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: måling af alveolær rygbredde
det kirurgiske indgreb startede med refleksion af konvolutflap.
En mucoperiosteal elevator blev brugt til at reflektere de bukkale og palatale klapper, der var nok til at afsløre crestaldelen af alveolarrygen med klar synlighed og tilgængelighed.
Måling af bredden af den alveolære højderyg 1 mm under toppen med knoglekaliber.
Ved at bruge en piezoelektrisk kirurgisk enhed (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italien) blev der fremstillet et vandret crestal-snit langs knoglens top.
Skæringsdybden strækker sig ind i den samme dybde af det endelige tandimplantat, der skal indsættes, og derefter vil Versah-bor blive brugt på en successiv måde og under rigelig vanding med afkølet sterilt normalt saltvand. Vi vil måle hastigheden af rygudvidelsen efter knoglekaliber for at bestemme effektiviteten af at kombinere Versah-øvelser med piezokirurgi ved at udvide smal alveolær knogle.
|
det kirurgiske indgreb startede med refleksion af konvolutflap.
En mucoperiosteal elevator blev brugt til at reflektere de bukkale og palatale klapper, der var nok til at afsløre crestaldelen af alveolarrygen med klar synlighed og tilgængelighed.
Måling af bredden af den alveolære højderyg 1 mm under toppen med knoglekaliber.
Ved at bruge en piezoelektrisk kirurgisk enhed (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italien) blev der fremstillet et vandret crestal-snit langs knoglens top.
Skæringsdybden strækker sig ind i den samme dybde af det endelige tandimplantat, der skal indsættes, og derefter vil Versah-bor blive brugt på en successiv måde og under rigelig vanding med afkølet sterilt normalt saltvand. Vi vil måle hastigheden af rygudvidelsen efter knoglekaliber for at bestemme effektiviteten af at kombinere Versah-øvelser med piezokirurgi ved at udvide smal alveolær knogle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekspansionshastighed
Tidsramme: med det samme
|
af digital vernier
|
med det samme
|
|
ekspansionshastighed
Tidsramme: efter 6 måneder
|
af digital vernier
|
efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Modified Alveolar Bone Cut
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun
Kliniske forsøg med måling af alveolær rygbredde
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada