Modifioidun pietsoskirurgian alveolaarisen luun leikkauksen teho osseodensifikaatioporauksilla kapeaan alveolaariseen luun laajentamiseen
Modifioidun pietsoskirurgian alveolaarisen luun leikkauksen teho osseodensifikaatioporauksilla kapean alveolaarisen luun laajentamisessa (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Atrofinen yläleua tai alaleuka voi johtaa proteesin kiinnittymisen puutteeseen riittämättömän tukialueen vuoksi, mikä aiheuttaa sekä toiminnallisia että fysiologisia ongelmia potilaalle. Näitä ongelmia voidaan hoitaa potilastyytyväisyyden vuoksi implantilla tuetulla kiinteällä tai irrotettavalla täydellisellä tai osittaisella hammasproteesilla. Atrofiset hampaattomat leuat voivat olla merkittävä haaste endosseusisten implanttien menestyksekkäälle käytölle hampaattoman alaleuan proteesissa.
Kokoon painunut alveolaarinen harjanne, jonka leveys on kapea (usein alle 5 mm) ja erittäin riittävä alveolaarinen korkeus, on yleisin ehdokas RSP:lle.
RSP:n aloittelijan kannattaa aluksi valita 4-5 mm paksuinen tasainen yläleuan alveolaarinen harja ja pyrkiä lähes kaksinkertaiseen leveyteen.
3 mm:n alveolaarinen harjanne koostuu yleensä kolmesta ohuesta luukerroksesta (vaakasuorassa sandwich-tyylissä): 2 aivokuoren levystä (kukin noin 1 mm), joita erottaa 1 silkkimäinen kerros (noin 1 mm). Mitä leveämpi hohkoinen luukerros (kerros, jossa halkaisu tapahtuu), sitä helpompi on suorittaa RSP
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä ≥18 vuotta.
- Haavojen paranemista heikentävän lääketieteellisen sairauden puuttuminen.
- Potilas, jolla on hyvä suuhygienia.
- Kapea alveolaarinen luu (3-4 mm) ja alveolaarisen luun vähimmäiskorkeus (12 mm).
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Voimakkaat tupakoitsijat (> 10 savuketta päivässä).
- Potilas, jolla on parafunktionaalisia tapoja.
- Paikallinen infektio implanttikohdassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: alveolaarisen harjanteen leveyden mittaus
leikkaus aloitettiin kirjekuoriläpän heijastuksella.
Mukoperiosteaalista hissiä käytettiin heijastamaan poski- ja suulakiläpät, jotka riittivät paljastamaan alveolaarisen harjanteen harjanteen selkeästi ja helposti käsiksi.
Mittaa alveolaarisen harjanteen leveys 1 mm harjanteesta luukaliiperia käyttäen.
Käyttämällä pietsosähköistä leikkausyksikköä (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italia) tehtiin vaakasuora harjaleikkaus luun harjaa pitkin.
Leikkaussyvyys ulottui samalle syvyydelle kuin lopullinen asetettava hammasimplantti, jonka jälkeen Versah Drills -porakonetta käytetään peräkkäin ja runsaasti huuhtelun alla jäähdytetyllä steriilillä normaalilla suolaliuoksella. Mittaamme harjanteen laajenemisnopeuden luun kaliiperilla määrittääksemme Versah-porien ja pietsokirurgian yhdistämisen tehokkuus kapean alveolaarisen luun laajentamisessa.
|
leikkaus aloitettiin kirjekuoriläpän heijastuksella.
Mukoperiosteaalista hissiä käytettiin heijastamaan poski- ja suulakiläpät, jotka riittivät paljastamaan alveolaarisen harjanteen harjanteen selkeästi ja helposti käsiksi.
Mittaa alveolaarisen harjanteen leveys 1 mm harjanteesta luukaliiperia käyttäen.
Käyttämällä pietsosähköistä leikkausyksikköä (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italia) tehtiin vaakasuora harjaleikkaus luun harjaa pitkin.
Leikkaussyvyys ulottui samalle syvyydelle kuin lopullinen asetettava hammasimplantti, jonka jälkeen Versah Drills -porakonetta käytetään peräkkäin ja runsaasti huuhtelun alla jäähdytetyllä steriilillä normaalilla suolaliuoksella. Mittaamme harjanteen laajenemisnopeuden luun kaliiperilla määrittääksemme Versah-porien ja pietsokirurgian yhdistämisen tehokkuus kapean alveolaarisen luun laajentamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laajenemisnopeus
Aikaikkuna: heti
|
digitaalisella vernierillä
|
heti
|
|
laajenemisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
digitaalisella vernierillä
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Modified Alveolar Bone Cut
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .