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Efficacité de la coupe d'os alvéolaire piézochirurgical modifié avec des forets d'ostéodensification dans l'os alvéolaire étroit en expansion

27 février 2024 mis à jour par: Amjed Kadhim Tayyeh, University of Baghdad

Efficacité de la coupe osseuse alvéolaire piézochirurgicale modifiée avec des forets d'ostéodensification dans l'os alvéolaire étroit en expansion (essai clinique randomisé)

Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité de la piézochirurgie modifiée avec des forets d'ostéodensification dans l'os alvéolaire étroit en expansion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'atrophie du maxillaire ou de la mandibule peut entraîner un manque de rétention de la prothèse en raison d'une zone d'appui inadéquate provoquant des problèmes à la fois fonctionnels et physiologiques pour le patient. Ces problèmes peuvent être traités pour la satisfaction du patient avec une prothèse complète ou partielle fixe ou amovible sur implant. Les mâchoires atrophiques édentées peuvent représenter un défi important pour l'utilisation réussie d'implants endo-osseux pour la reconstruction prothétique de la mandibule édentée.

Une crête alvéolaire effondrée démontrant une largeur étroite (moins de 5 mm dans de nombreux cas) et une hauteur alvéolaire largement adéquate est le candidat le plus courant pour le RSP.

Les débutants en RSP doivent initialement choisir une épaisseur de 4 à 5 mm d'une crête alvéolaire maxillaire uniforme et s'efforcer de presque doubler sa largeur.

Une crête alvéolaire de 3 mm est généralement constituée de 3 fines couches osseuses (en sandwich horizontal) : 2 plaques corticales (environ 1 mm chacune) séparées par 1 couche spongieuse (environ 1 mm). Plus la couche d'os spongieux (la couche où la scission est effectuée) est large, plus il sera facile de réaliser le RSP

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Baghdad, Irak, 10011
        • University of Baghdad College of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge du patient ≥18 ans.
  2. Absence de toute maladie médicale compromettant la cicatrisation des plaies.
  3. Patient ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
  4. Os alvéolaire étroit (3-4 mm) avec une hauteur osseuse alvéolaire minimale de (12 mm).

Critère d'exclusion:

  1. Patients médicalement compromis non contrôlés.
  2. Gros fumeurs (> 10 cigarettes par jour).
  3. Patient avec des habitudes parafonctionnelles.
  4. Infection locale au site d'implantation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: mesure de la largeur de la crête alvéolaire
l'intervention chirurgicale a débuté par la réflexion du lambeau d'enveloppe. Un élévateur mucopériosté a été utilisé pour refléter les lambeaux buccal et palatin, suffisants pour exposer la partie crestale de la crête alvéolaire avec une visibilité et une accessibilité claires. Mesurer la largeur de la crête alvéolaire 1 mm sous la crête à l'aide d'un calibre osseux. À l'aide d'un appareil de chirurgie piézoélectrique (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italie), une coupe crestale horizontale a été réalisée le long de la crête de l'os. La profondeur de coupe s'étend jusqu'à la même profondeur que l'implant dentaire final à insérer, puis les forets Versah seront utilisés de manière successive et sous irrigation abondante avec une solution saline normale stérile réfrigérée. Nous mesurerons le taux d'expansion de la crête en fonction du calibre osseux pour déterminer l'efficacité de la combinaison des forets Versah avec la chirurgie piézoélectrique dans l'expansion de l'os alvéolaire étroit.
l'intervention chirurgicale a débuté par la réflexion du lambeau d'enveloppe. Un élévateur mucopériosté a été utilisé pour refléter les lambeaux buccal et palatin, suffisants pour exposer la partie crestale de la crête alvéolaire avec une visibilité et une accessibilité claires. Mesurer la largeur de la crête alvéolaire 1 mm sous la crête à l'aide d'un calibre osseux. À l'aide d'un appareil de chirurgie piézoélectrique (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italie), une coupe crestale horizontale a été réalisée le long de la crête de l'os. La profondeur de coupe s'étend jusqu'à la même profondeur que l'implant dentaire final à insérer, puis les forets Versah seront utilisés de manière successive et sous irrigation abondante avec une solution saline normale stérile réfrigérée. Nous mesurerons le taux d'expansion de la crête en fonction du calibre osseux pour déterminer l'efficacité de la combinaison des forets Versah avec la chirurgie piézoélectrique dans l'expansion de l'os alvéolaire étroit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'expansion
Délai: immédiatement
par vernier numérique
immédiatement
taux d'expansion
Délai: après 6 mois
par vernier numérique
après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Modified Alveolar Bone Cut

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il sera principalement disponible sur demande.

Délai de partage IPD

11/11/2024 pour 3 mois

Critères d'accès au partage IPD

Je peux fournir des données sous forme de mot

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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