- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06294171
Efficacité de la coupe d'os alvéolaire piézochirurgical modifié avec des forets d'ostéodensification dans l'os alvéolaire étroit en expansion
Efficacité de la coupe osseuse alvéolaire piézochirurgicale modifiée avec des forets d'ostéodensification dans l'os alvéolaire étroit en expansion (essai clinique randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'atrophie du maxillaire ou de la mandibule peut entraîner un manque de rétention de la prothèse en raison d'une zone d'appui inadéquate provoquant des problèmes à la fois fonctionnels et physiologiques pour le patient. Ces problèmes peuvent être traités pour la satisfaction du patient avec une prothèse complète ou partielle fixe ou amovible sur implant. Les mâchoires atrophiques édentées peuvent représenter un défi important pour l'utilisation réussie d'implants endo-osseux pour la reconstruction prothétique de la mandibule édentée.
Une crête alvéolaire effondrée démontrant une largeur étroite (moins de 5 mm dans de nombreux cas) et une hauteur alvéolaire largement adéquate est le candidat le plus courant pour le RSP.
Les débutants en RSP doivent initialement choisir une épaisseur de 4 à 5 mm d'une crête alvéolaire maxillaire uniforme et s'efforcer de presque doubler sa largeur.
Une crête alvéolaire de 3 mm est généralement constituée de 3 fines couches osseuses (en sandwich horizontal) : 2 plaques corticales (environ 1 mm chacune) séparées par 1 couche spongieuse (environ 1 mm). Plus la couche d'os spongieux (la couche où la scission est effectuée) est large, plus il sera facile de réaliser le RSP
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak, 10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient ≥18 ans.
- Absence de toute maladie médicale compromettant la cicatrisation des plaies.
- Patient ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Os alvéolaire étroit (3-4 mm) avec une hauteur osseuse alvéolaire minimale de (12 mm).
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis non contrôlés.
- Gros fumeurs (> 10 cigarettes par jour).
- Patient avec des habitudes parafonctionnelles.
- Infection locale au site d'implantation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: mesure de la largeur de la crête alvéolaire
l'intervention chirurgicale a débuté par la réflexion du lambeau d'enveloppe.
Un élévateur mucopériosté a été utilisé pour refléter les lambeaux buccal et palatin, suffisants pour exposer la partie crestale de la crête alvéolaire avec une visibilité et une accessibilité claires.
Mesurer la largeur de la crête alvéolaire 1 mm sous la crête à l'aide d'un calibre osseux.
À l'aide d'un appareil de chirurgie piézoélectrique (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italie), une coupe crestale horizontale a été réalisée le long de la crête de l'os.
La profondeur de coupe s'étend jusqu'à la même profondeur que l'implant dentaire final à insérer, puis les forets Versah seront utilisés de manière successive et sous irrigation abondante avec une solution saline normale stérile réfrigérée. Nous mesurerons le taux d'expansion de la crête en fonction du calibre osseux pour déterminer l'efficacité de la combinaison des forets Versah avec la chirurgie piézoélectrique dans l'expansion de l'os alvéolaire étroit.
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l'intervention chirurgicale a débuté par la réflexion du lambeau d'enveloppe.
Un élévateur mucopériosté a été utilisé pour refléter les lambeaux buccal et palatin, suffisants pour exposer la partie crestale de la crête alvéolaire avec une visibilité et une accessibilité claires.
Mesurer la largeur de la crête alvéolaire 1 mm sous la crête à l'aide d'un calibre osseux.
À l'aide d'un appareil de chirurgie piézoélectrique (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Italie), une coupe crestale horizontale a été réalisée le long de la crête de l'os.
La profondeur de coupe s'étend jusqu'à la même profondeur que l'implant dentaire final à insérer, puis les forets Versah seront utilisés de manière successive et sous irrigation abondante avec une solution saline normale stérile réfrigérée. Nous mesurerons le taux d'expansion de la crête en fonction du calibre osseux pour déterminer l'efficacité de la combinaison des forets Versah avec la chirurgie piézoélectrique dans l'expansion de l'os alvéolaire étroit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'expansion
Délai: immédiatement
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par vernier numérique
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immédiatement
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taux d'expansion
Délai: après 6 mois
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par vernier numérique
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après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Modified Alveolar Bone Cut
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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