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Wirksamkeit des modifizierten piezochirurgischen Alveolarknochenschnitts mit Osseodensifikationsbohrern bei der Erweiterung schmaler Alveolarknochen

27. Februar 2024 aktualisiert von: Amjed Kadhim Tayyeh, University of Baghdad

Wirksamkeit des modifizierten piezochirurgischen Alveolarknochenschnitts mit Osseoverdichtungsbohrern bei der Erweiterung schmaler Alveolarknochen (randomisierte klinische Studie)

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der modifizierten Piezochirurgie mit Osseoverdichtungsbohrern bei der Erweiterung schmaler Alveolarknochen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine atrophische Ober- oder Unterkieferprothese kann aufgrund einer unzureichenden Auflagefläche zu mangelndem Halt der Prothese führen und sowohl funktionelle als auch physiologische Probleme für den Patienten verursachen. Diese Probleme können zur Zufriedenheit des Patienten mit einer implantatgestützten festsitzenden oder herausnehmbaren Voll- oder Teilprothese behandelt werden. Atrophische zahnlose Kiefer können eine erhebliche Herausforderung für den erfolgreichen Einsatz enossaler Implantate zur prothetischen Rekonstruktion des zahnlosen Unterkiefers darstellen.

Ein kollabierter Alveolarkamm mit geringer Breite (in vielen Fällen weniger als 5 mm) und völlig ausreichender Alveolarhöhe ist der häufigste Kandidat für das RSP.

Anfänger in der RSP sollten zunächst eine gleichmäßige Oberkieferkammdicke von 4–5 mm wählen und danach streben, diese in der Breite nahezu zu verdoppeln.

Ein 3 mm starker Alveolarkamm besteht im Allgemeinen aus 3 dünnen Knochenschichten (in horizontaler Sandwich-Form): 2 Kortikalisplatten (jeweils ca. 1 mm), getrennt durch 1 Spongiosaschicht (ca. 1 mm). Je breiter die Spongiosaschicht (die Schicht, in der die Spaltung erfolgt) ist, desto einfacher lässt sich die RSP durchführen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10011
        • University of Baghdad College of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter des Patienten ≥18 Jahre.
  2. Keine medizinischen Erkrankungen vorliegen, die die Wundheilung beeinträchtigen.
  3. Patient mit guter Mundhygiene.
  4. Schmaler Alveolarknochen (3–4 mm) mit einer minimalen Alveolarknochenhöhe von (12 mm).

Ausschlusskriterien:

  1. Unkontrollierte, medizinisch beeinträchtigte Patienten.
  2. Starke Raucher (> 10 Zigaretten pro Tag).
  3. Patient mit parafunktionellen Gewohnheiten.
  4. Lokale Infektion an der Implantationsstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Messung der Alveolarkammbreite
Der chirurgische Eingriff begann mit der Spiegelung der Umschlagklappe. Ein mukoperiostales Elevatorium wurde verwendet, um die bukkalen und palatinalen Lappen zu reflektieren, die ausreichten, um den krestalen Teil des Alveolarkamms klar sichtbar und zugänglich freizulegen. Messung der Kieferkammbreite 1 mm unterhalb des Kieferkamms mittels Knochenkaliber. Mit einem piezoelektrischen Chirurgiegerät (Piezosurgery Ultraschall® Mectron, Italien) wurde ein horizontaler Kammschnitt entlang des Knochenkamms erzeugt. Die Schnitttiefe erstreckte sich auf die gleiche Tiefe wie das endgültige Zahnimplantat, das eingesetzt werden soll, und dann werden nacheinander Versah-Bohrer und unter reichlicher Spülung mit gekühlter, steriler normaler Kochsalzlösung verwendet. Zur Bestimmung werden wir die Geschwindigkeit der Kieferkammausdehnung anhand des Knochenkalibers messen die Wirksamkeit der Kombination von Versah-Bohrern mit Piezochirurgie bei der Erweiterung schmaler Alveolarknochen.
Gerät: Messung der Alveolarkammbreite
Der chirurgische Eingriff begann mit der Spiegelung der Umschlagklappe. Ein mukoperiostales Elevatorium wurde verwendet, um die bukkalen und palatinalen Lappen zu reflektieren, die ausreichten, um den krestalen Teil des Alveolarkamms klar sichtbar und zugänglich freizulegen. Messung der Kieferkammbreite 1 mm unterhalb des Kieferkamms mittels Knochenkaliber. Mit einem piezoelektrischen Chirurgiegerät (Piezosurgery Ultraschall® Mectron, Italien) wurde ein horizontaler Kammschnitt entlang des Knochenkamms erzeugt. Die Schnitttiefe erstreckte sich auf die gleiche Tiefe wie das endgültige Zahnimplantat, das eingesetzt werden soll, und dann werden nacheinander Versah-Bohrer und unter reichlicher Spülung mit gekühlter, steriler normaler Kochsalzlösung verwendet. Zur Bestimmung werden wir die Geschwindigkeit der Kieferkammausdehnung anhand des Knochenkalibers messen die Wirksamkeit der Kombination von Versah-Bohrern mit Piezochirurgie bei der Erweiterung schmaler Alveolarknochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expansionsrate
Zeitfenster: sofort
durch digitales Nonius
sofort
Expansionsrate
Zeitfenster: nach 6 Monaten
durch digitales Nonius
nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Modified Alveolar Bone Cut

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Meistens wird es auf Anfrage verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

11.11.2024 für 3 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ich kann Daten als Word bereitstellen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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