Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított piezosebészeti alveoláris csontvágás hatékonysága csontsűrűsödő fúrással a szűk alveoláris csont kiterjesztésében

2024. február 27. frissítette: Amjed Kadhim Tayyeh, University of Baghdad

Módosított piezosebészeti alveoláris csontvágás hatékonysága osszeodenzifikációs fúrással a szűk alveoláris csont kiterjesztésében (randomizált klinikai vizsgálat)

A vizsgálat célja az osszeodenzifikációs fúrásokkal végzett módosított piezosebészet hatékonyságának meghatározása szűk, szűk alveoláris csontban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az atrófiás maxilla vagy mandibula a nem megfelelő felfekvési terület miatt a protézis megtartásának hiányához vezethet, ami funkcionális és fiziológiai problémákat is okoz a páciensnek, ezek a problémák a páciens elégedettsége érdekében implantátummal alátámasztott fix vagy kivehető teljes vagy részleges fogpótlással kezelhetők. Az atrófiás fogatlan állkapcsok jelentős kihívást jelenthetnek az endoszeális implantátumok sikeres alkalmazása szempontjából a fogatlan mandibula protetikai rekonstrukciójában.

Az összeesett alveoláris gerinc keskeny szélességgel (sok esetben kevesebb, mint 5 mm) és nagymértékben megfelelő alveoláris magassággal a leggyakoribb jelölt az RSP-re.

Az RSP-ben kezdőknek először 4-5 mm vastagságú, egyenletes maxilláris alveoláris gerincet kell választaniuk, és törekedniük kell a szélesség közel kétszeresére.

A 3 mm-es alveoláris gerinc általában 3 vékony csontrétegből áll (vízszintes szendvicsszerűen): 2 kortikális lemezből (egyenként körülbelül 1 mm-es), amelyeket 1 szivacsos réteg választ el (körülbelül 1 mm). Minél szélesebb a szivacsos csontréteg (az a réteg, ahol a hasítás megtörténik), annál könnyebb lesz végrehajtani az RSP-t.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10011
        • University of Baghdad College of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg életkora ≥18 év.
  2. A sebgyógyulást akadályozó orvosi betegségek hiánya.
  3. Jó szájhigiéniával rendelkező beteg.
  4. Keskeny alveoláris csont (3-4 mm), minimális alveoláris csont magassággal (12 mm).

Kizárási kritériumok:

  1. Kontrollálatlan orvosilag veszélyeztetett betegek.
  2. Erős dohányosok (> 10 cigaretta naponta).
  3. Parafunkcionális szokásokkal rendelkező beteg.
  4. Helyi fertőzés az implantátum helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: alveoláris gerinc szélességének mérése
a sebészeti beavatkozás borítéklebeny reflexióval kezdődött. Mucoperiostealis felvonót használtak a bukkális és palatális szárnyak visszaverésére, amelyek elegendőek voltak ahhoz, hogy az alveoláris gerinc crestalis részét jól láthatóan és könnyen hozzáférhetővé tegyék. Az alveoláris gerinc szélességének mérése 1 mm-rel a gerinc alatt, csontkaliber segítségével. Piezoelektromos sebészeti egység (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Olaszország) segítségével a csont gerince mentén vízszintes crestalis vágást készítettek. A vágási mélység kiterjed a behelyezendő végleges fogászati ​​implantátum azonos mélységére, majd a Versah Fúrókat egymás után, hűtött, steril normál sóoldattal végzett bőséges öntözés mellett alkalmazzuk. Megmérjük a gerinc tágulási sebességét csontkaliberrel, hogy meghatározzuk. a Versah fúrók piezo műtéttel való kombinálásának hatékonysága a szűk alveoláris csontok kiterjesztésében.
Eszköz: alveoláris gerinc szélességének mérése
a sebészeti beavatkozás borítéklebeny reflexióval kezdődött. Mucoperiostealis felvonót használtak a bukkális és palatális szárnyak visszaverésére, amelyek elegendőek voltak ahhoz, hogy az alveoláris gerinc crestalis részét jól láthatóan és könnyen hozzáférhetővé tegyék. Az alveoláris gerinc szélességének mérése 1 mm-rel a gerinc alatt, csontkaliber segítségével. Piezoelektromos sebészeti egység (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Olaszország) segítségével a csont gerince mentén vízszintes crestalis vágást készítettek. A vágási mélység kiterjed a behelyezendő végleges fogászati ​​implantátum azonos mélységére, majd a Versah Fúrókat egymás után, hűtött, steril normál sóoldattal végzett bőséges öntözés mellett alkalmazzuk. Megmérjük a gerinc tágulási sebességét csontkaliberrel, hogy meghatározzuk. a Versah fúrók piezo műtéttel való kombinálásának hatékonysága a szűk alveoláris csontok kiterjesztésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terjeszkedési ráta
Időkeret: azonnal
digitális nóniusz által
azonnal
terjeszkedési ráta
Időkeret: 6 hónap után
digitális nóniusz által
6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Baghdad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Modified Alveolar Bone Cut

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Leginkább kérésre lesz elérhető.

IPD megosztási időkeret

2024.11.11. 3 hónapig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat szóként tudom megadni

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fogbeültetés sikertelen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel