骨致密化钻改良压电外科牙槽骨切割术在扩大狭窄牙槽骨中的疗效
2024年2月27日 更新者：Amjed Kadhim Tayyeh、University of Baghdad
改良压电手术牙槽骨切割与骨致密化钻在扩张狭窄牙槽骨中的功效（随机临床试验）
该研究的目的是确定改良压电手术与骨致密化钻在扩大狭窄牙槽骨方面的功效。
研究概览
详细说明
萎缩的上颌骨或下颌骨可能会由于承载面积不足而导致假体保留不足，从而给患者带来功能和生理问题，这些问题可以通过种植体支持的固定或活动全口或局部义齿来解决，以使患者满意。 萎缩性无牙颌可能对成功使用骨内种植体进行无牙颌下颌修复重建构成重大挑战。
塌陷的牙槽嵴表现出宽度狭窄（许多情况下小于 5 毫米）和足够的牙槽高度，是 RSP 最常见的候选者。
RSP 初学者应首先选择 4-5 毫米厚的均匀上颌牙槽嵴，并努力使其宽度几乎加倍。
3 毫米的牙槽嵴通常由 3 个薄骨层（以水平夹层形式）组成：2 个皮质板（每个约 1 毫米），由 1 个松质层（约 1 毫米）分隔。 松质骨层（进行分割的层）越宽，完成 RSP 就越容易
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Baghdad、伊拉克、10011
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁。
- 没有任何影响伤口愈合的医学疾病。
- 患者口腔卫生良好。
- 牙槽骨狭窄（3-4 毫米），最小牙槽骨高度为（12 毫米）。
排除标准：
- 不受控制的医疗受损患者。
- 重度吸烟者（每天> 10支香烟）。
- 有异常习惯的患者。
- 植入部位局部感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：测量牙槽嵴宽度
手术过程从包膜瓣反射开始。
使用粘骨膜提升器反射颊瓣和腭瓣，足以暴露牙槽嵴牙槽嵴部分，具有清晰的可视性和可及性。
使用骨口径测量牙槽嵴下方 1 毫米处的宽度。
使用压电手术装置（Piezosurgery Ultrasonic® mectron，意大利），沿着骨嵴进行水平牙槽嵴切割。
将切割深度延伸到与最终要插入的牙种植体相同的深度，然后连续使用 Versah 钻头，并用冷冻无菌生理盐水进行大量冲洗。我们将通过骨口径测量牙槽嵴扩张率，以确定Versah 钻头与压电手术相结合在扩大狭窄牙槽骨方面的功效。
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手术过程从包膜瓣反射开始。
使用粘骨膜提升器反射颊瓣和腭瓣，足以暴露牙槽嵴牙槽嵴部分，具有清晰的可视性和可及性。
使用骨口径测量牙槽嵴下方 1 毫米处的宽度。
使用压电手术装置（Piezosurgery Ultrasonic® mectron，意大利），沿着骨嵴进行水平牙槽嵴切割。
将切割深度延伸到与最终要插入的牙种植体相同的深度，然后连续使用 Versah 钻头，并用冷冻无菌生理盐水进行大量冲洗。我们将通过骨口径测量牙槽嵴扩张率，以确定Versah 钻头与压电手术相结合在扩大狭窄牙槽骨方面的功效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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扩张率
大体时间：立即地
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通过数字游标
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立即地
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扩张率
大体时间：6个月后
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通过数字游标
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6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月15日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月27日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Modified Alveolar Bone Cut
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
它将主要根据要求提供。
IPD 共享时间框架
2024 年 11 月 11 日，为期 3 个月
IPD 共享访问标准
我可以提供文字数据
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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