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좁은 치조골 확장 시 골치밀화 드릴을 이용한 변형 압전수술 치조골 절단의 효용성

2024년 2월 27일 업데이트: Amjed Kadhim Tayyeh, University of Baghdad

좁은 치조골 확장 시 골치밀화 드릴을 이용한 변형 압전수술 치조골 절단의 유효성(무작위 임상시험)

이 연구의 목적은 좁은 치조골을 확장하는 데 골치밀화 드릴을 사용한 수정된 압전수술의 효능을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위축된 상악 또는 하악은 환자에게 기능적 및 생리학적 문제를 일으키는 부적절한 베어링 영역으로 인해 보철물 유지력 부족으로 이어질 수 있으며, 이러한 문제는 임플란트 지지 고정성 또는 가철성 완전 또는 부분 의치로 환자 만족을 위해 치료될 수 있습니다. 위축된 무치악 턱은 무치악 하악의 보철 재건을 위한 골내 임플란트의 성공적인 사용에 중요한 도전이 될 수 있습니다.

폭이 좁고(많은 경우 5mm 미만) 전체적으로 적절한 폐포 높이를 나타내는 붕괴된 폐포 능선이 RSP의 가장 일반적인 후보입니다.

RSP 초보자는 처음에 4-5mm 두께의 균일한 상악 치조 능선을 선택하고 그 폭을 거의 두 배로 늘리기 위해 노력해야 합니다.

3mm 치조융기는 일반적으로 3개의 얇은 뼈층(수평 샌드위치 방식)으로 구성됩니다. 2개의 피질판(각각 약 1mm)은 1개의 해면층(약 1mm)으로 구분됩니다. 해면골층(분할이 이루어지는 층)이 넓을수록 RSP를 수행하기가 더 쉬워집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이라크
      • Baghdad, 이라크, 10011
        • University of Baghdad College of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 환자 연령 ≥18세.
  2. 상처 치유를 저해하는 의학적 질병이 없습니다.
  3. 구강위생이 양호한 환자.
  4. 최소 치조골 높이가 12mm인 좁은 치조골(3~4mm).

제외 기준:

  1. 통제되지 않은 의학적으로 손상된 환자.
  2. 심한 흡연자(하루 10개비 이상).
  3. 부기능 습관이 있는 환자.
  4. 임플란트 부위의 국소 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 폐포 능선 폭 측정
수술은 봉투 플랩 반사로 시작되었습니다. 점막골막 거상기를 사용하여 협측과 구개측 피판을 반사시켜 치조능선의 능선 부분을 선명한 시야와 접근성으로 노출시키기에 충분했습니다. 뼈 구경을 사용하여 능선 아래 1mm 치조 능선의 너비를 측정합니다. 압전 수술 장치(이탈리아 Piezosurgery Ultrasonic® mectron)를 사용하여 뼈의 능선을 따라 수평 치조 절단이 생성되었습니다. 식립할 최종 치과 임플란트와 동일한 깊이로 절단 깊이를 확장한 후 Versah Drill을 연속적으로 사용하고 냉각된 멸균 생리식염수를 사용하여 다량의 세척을 실시합니다. 뼈 구경에 따른 치조제 확장 속도를 측정하여 결정합니다. 좁은 치조골 확장 시 Versah 드릴과 피에조 수술을 결합한 효과.
장치: 폐포 능선 폭 측정
수술은 봉투 플랩 반사로 시작되었습니다. 점막골막 거상기를 사용하여 협측과 구개측 피판을 반사시켜 치조능선의 능선 부분을 선명한 시야와 접근성으로 노출시키기에 충분했습니다. 뼈 구경을 사용하여 능선 아래 1mm 치조 능선의 너비를 측정합니다. 압전 수술 장치(이탈리아 Piezosurgery Ultrasonic® mectron)를 사용하여 뼈의 능선을 따라 수평 치조 절단이 생성되었습니다. 식립할 최종 치과 임플란트와 동일한 깊이로 절단 깊이를 확장한 후 Versah Drill을 연속적으로 사용하고 냉각된 멸균 생리식염수를 사용하여 다량의 세척을 실시합니다. 뼈 구경에 따른 치조제 확장 속도를 측정하여 결정합니다. 좁은 치조골 확장 시 Versah 드릴과 피에조 수술을 결합한 효과.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확장율
기간: 즉시
디지털 버니어로
즉시
확장율
기간: 6개월 후
디지털 버니어로
6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Baghdad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Modified Alveolar Bone Cut

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

대부분 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

2024년 11월 11일 3개월 동안

IPD 공유 액세스 기준

데이터를 단어로 제공할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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