Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost modifikovaného piezochirurgického řezu alveolární kosti s oseodenzitizačními vrtáky při expanzi úzké alveolární kosti

27. února 2024 aktualizováno: Amjed Kadhim Tayyeh, University of Baghdad

Účinnost modifikovaného piezochirurgického řezu alveolární kosti s oseodenzitizačními vrtáky při rozšiřování úzké alveolární kosti (randomizovaná klinická studie)

Cílem studie je zjistit účinnost modifikované piezochirurgie s osseodenzifikačními vrtáky při expanzi úzké alveolární kosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Atrofická maxila nebo mandibula může vést k nedostatečné retenci protézy kvůli nedostatečné nosné oblasti, která pacientovi způsobuje funkční i fyziologické problémy. Tyto problémy lze ke spokojenosti pacienta léčit fixní nebo snímatelnou kompletní nebo částečnou protézou s implantátem. Atrofické bezzubé čelisti mohou představovat významnou výzvu pro úspěšné použití endosseálních implantátů pro protetickou rekonstrukci bezzubé dolní čelisti.

Zhroucený alveolární hřeben vykazující úzkou šířku (v mnoha případech méně než 5 mm) a zcela adekvátní alveolární výšku je nejčastějším kandidátem na RSP.

Začátečníci v RSP by měli zpočátku zvolit 4–5 mm tloušťku rovnoměrného maxilárního alveolárního výběžku a snažit se téměř zdvojnásobit jeho šířku.

3mm alveolární hřeben se obecně skládá ze 3 tenkých kostních vrstev (v horizontálním sendvičovém způsobu): 2 kortikální destičky (každá asi 1 mm) oddělené 1 spongiózní vrstvou (asi 1 mm). Čím širší je vrstva spongiózní kosti (vrstva, kde se provádí rozdělení), tím snazší bude provedení RSP

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák, 10011
        • University of Baghdad College of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta ≥18 let.
  2. Absence jakéhokoli zdravotního onemocnění, které ohrožuje hojení ran.
  3. Pacient s dobrou ústní hygienou.
  4. Úzká alveolární kost (3-4 mm) s minimální výškou alveolární kosti (12 mm).

Kritéria vyloučení:

  1. Nekontrolovaní zdravotně oslabení pacienti.
  2. Silní kuřáci (> 10 cigaret denně).
  3. Pacient s parafunkčními návyky.
  4. Lokální infekce v místě implantátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: měření šířky alveolárního výběžku
chirurgický zákrok začal odrazem chlopně obálky. Mukoperiostální elevátor byl použit k odrazu bukálních a palatinálních laloků, které stačily k obnažení hřebenové části alveolárního výběžku s jasnou viditelností a dostupností. Měření šířky alveolárního výběžku 1 mm pod hřebenem pomocí kostního kalibru. Pomocí piezoelektrické chirurgické jednotky (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Itálie) byl vytvořen horizontální řez hřebene podél hřebene kosti. Hloubka řezu sahá do stejné hloubky konečného zubního implantátu, který má být vložen, a poté budou postupně použity vrtáky Versah Drills a za vydatného zavlažování chlazeným sterilním normálním fyziologickým roztokem. Změříme rychlost expanze hřebene pomocí kalibru kosti, abychom určili účinnost kombinace vrtáků Versah s piezooperací při rozšiřování úzké alveolární kosti.
Přístroj: měření šířky alveolárního výběžku
chirurgický zákrok začal odrazem chlopně obálky. Mukoperiostální elevátor byl použit k odrazu bukálních a palatinálních laloků, které stačily k obnažení hřebenové části alveolárního výběžku s jasnou viditelností a dostupností. Měření šířky alveolárního výběžku 1 mm pod hřebenem pomocí kostního kalibru. Pomocí piezoelektrické chirurgické jednotky (Piezosurgery Ultrasonic® mectron, Itálie) byl vytvořen horizontální řez hřebene podél hřebene kosti. Hloubka řezu sahá do stejné hloubky konečného zubního implantátu, který má být vložen, a poté budou postupně použity vrtáky Versah Drills a za vydatného zavlažování chlazeným sterilním normálním fyziologickým roztokem. Změříme rychlost expanze hřebene pomocí kalibru kosti, abychom určili účinnost kombinace vrtáků Versah s piezooperací při rozšiřování úzké alveolární kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost expanze
Časové okno: ihned
digitálním noniusem
ihned
rychlost expanze
Časové okno: po 6 měsících
digitálním noniusem
po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Modified Alveolar Bone Cut

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Většinou bude k dispozici na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

11.11.2024 na 3 měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Mohu poskytnout data jako word

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát selhal

Klinické studie na měření šířky alveolárního výběžku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit