KEEP キンを繋ぐ (KEEP-CK)
親族のつながりを維持する: 家庭内子育ておよびピアサポート プログラムを通じて、非公式の親族関係ケア家族の成果を改善する
調査の概要
詳細な説明
2022年のオレゴン州国勢調査では、親族里親養護施設に預けられた子ども1人当たり、児童福祉制度(CWS)の外で親族によって養育されている子どもが14人おり、そのうち約37,000人の子どもが親族によって養育されており、そのうち約17,000人が親族によって養育されていると推定されている。祖父母によって。 親族の介護者、特に非公式または自発的な介護者は、非親族(里親)介護者やCWSの認可を受けた親族介護者に比べて支援が少ない。 キン家族は、複数のシステムのサービスにアクセスして利用する可能性がはるかに低いです。 したがって、親族家族にリソースを提供し、親族関係の世話を受けて生活している若者をCWSから遠ざけることが大きな必要性がある。
「親のサポートと訓練を維持する」(KEEP) は、当初、CWS に関与する里親家族と親族家族に焦点を当てて開発されました。 NIH が資金提供したこれまでの 3 件のランダム化対照試験では、KEEP は若者と親の転帰、および就職の安定性にプラスの影響を与えることが示されています。 KEEP は、CWS に関係する家族のためにオレゴン州全体で拡大されています。 現在の研究は非公式の親族ケアに焦点を当てており、これによりCWS外の親族家族にサービスを提供するためにKEEPプログラムをスケールアウトすることにより、強化された子育てと家族へのピアサポートを提供する利点に関する一連の新たな証拠が追加される予定である。 この研究は、KEEPを非公式の親族に適応させた初期研究「KEEP Connecting Kin」(KEEP-CK)に基づいており、参加者の募集は2023年10月に終了する予定で現在進行中である。
提案された研究 (KEEP-CK#2) は、CWS および SSP の州指導部との継続的な関係、およびオレゴン州の州全体で研究 #1 で KEEP-CK を提供するコミュニティ パートナーとの継続的な関係を活用しています。 研究 #2 では、ランダム化された「通常通りのサービス」(SAU) 待機リスト管理設計と定性的手法を使用して、N = 192 の親族家族を募集して KEEP-CK プログラムの総括的評価を実施し、直近の (ポスト後の) 状況を調査します。 -介入)および持続的(10か月)の子供、成人、およびサービス利用の結果に対するプログラムの影響とCWSへの参加の防止。 研究上の質問には次のようなものがあります。
目的 1 (小児および成人の転帰への影響): KEEP-CK プログラムは、介入終了時の小児および成人の転帰を改善すると仮定されており、そのような効果は介入終了後 6 か月でも持続すると推定されています (10ベースラインから数か月)、SAUを受けた患者と比較した。 対象となる子どものアウトカムには、(a) 子どもの幸福度 (すなわち、子どもの内在化および外在化行動を含む行動的および感情的機能)、および (b) 子どもの永続性 (すなわち、配置の安定性および配置の永続性) が含まれます。 対象となる成人のアウトカムには、(c) 子育ての実践および (d) 親/介護者のストレスが含まれます。
目的 2 (サービスの利用への影響): KEEP-CK プログラムは、保護者がポストで複数のシステム (Oregon Kinship Navigator、金融、教育、精神衛生、医療、法律など) からのサービスへのアクセスとサービスの利用を増やすことを目的としています。 -SAUを受けた患者と比較した介入とフォローアップ。
目的 3 (CWS への入場予防への影響): KEEP-CK プログラムは、親族間のケアを受けて生活している若者が CWS に入場する可能性を、10 か月の追跡評価までに低下させると仮定されています。親族介護者は SAU を受けました。
目的 4 (親と青少年の視点):定性的方法を使用して、KEEP-CK が子どもと成人の結果に及ぼす影響に対する家族の満足度と視点を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Oregon Center Learning Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- オレゴン州における非公式親族養育者とは、家庭に同居する出生親や継親が存在せず、児童福祉制度の外で 4 歳から 18 歳までの子どもを養育する親族または架空の親族と定義されています。
除外基準:
- 以前に KEEP または KEEP-CK グループに参加したことがある、または以前に KEEP または KEEP-CK グループに参加したことのあるパートナーが自宅に住んでいる、オレゴン州の非公式の親族介護者。
- 中心となる子供の年齢は、ベースライン評価時点で 4 ~ 18 歳ではありません。
- 中心となる子供は、ベースライン評価時に親族の親によって養子縁組されています。
- 中心となる子供は、ベースライン評価時に親族の養育者とフルタイム(ベビーシッター/週末/休暇など)で同居していない。
- 中心となる子どもは、ベースライン評価で児童福祉の対象となっています。
- 中心となる子どもは、ベースライン評価時点で認定里親施設で親族の養育者と同居している。
- 中心となる子供には、KEEP-CK の子育て内容に反応する能力が損なわれる発達障害または遅延があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:キープCK
無作為にKEEP-CK条件に割り当てられた参加者は、他の非公式の親族介護者8~12人とともに毎週16回のグループセッションに参加し、前向きな子育てスキルに関するマニュアル化されたコンテンツ、ピアツーピアのサポートやサービスの推奨を受ける。
|
KEEP-CK モデルは、子供と若者に前向きな変化をもたらす主体として、親族関係にある親の役割を最適化することに焦点を当てています。
親族関係の親に対する KEEP-CK グループは、2 人の共同グループ リーダーによって 16 週間実施されます。
セッションは毎週90分です。
8~12人の親族の同じグループが毎週参加します。
各 KEEP-CK グループは、グループ内の親とその世話を受ける青少年の固有のニーズや文化に合わせて内容を調整することに重点を置いたマニュアル化されたカリキュラムに従っています。
このモデルの主要な子育て原則には、(a) 規範的で向社会的な行動を強化する、(b) 親が促進したい行動を奨励する、(c) 協力関係を構築する、(d) 新しい行動を教える、(e) 過酷ではない行動を使用する、が含まれます。効果的な制限の設定、および (f) 子育て中の感情の管理。
モデルの主要なサービス接続要素には、(a) 保護者が使用している、または使用したサービスについて話し合うこと、および (b) KEEP-CK グループのリーダーが州全体および全国的なサービスのリストから例を共有することが含まれます。
|
|
介入なし:「通常通りのサービス」 (SAU) 待機リスト制御
「通常通りのサービス」(SAU)待機リスト制御条件にランダムに割り当てられた参加者は、オレゴン州のすべての非公式親族介護者が利用できる SAU を受け取る資格があります。
サポートの受け取りについて質問する参加者には、オレゴン親族ナビゲーターが紹介されます。これは、この研究への参加に関係なく、オレゴン州のすべての非公式親族介護者が利用できる州全体の親族ナビゲーター プログラムです。
SAU 待機リスト制御条件の参加者には、10 か月後に KEEP-CK グループに参加する機会が提供されます。これらの参加者は、影響分析のために SAU 制御条件にデータを提供するだけです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
青少年の幸福度の平均的な変化(すなわち、子どもの内面化および外面化行動を含む、行動的および感情的機能)
時間枠:ベースライン、およびベースラインから 4 か月後および 10 か月後
|
青少年の幸福度は、ベースライン時とベースラインから 4 か月後および 10 か月後に、児童行動チェックリスト (CBCL) を使用した親族関係の親の報告書によって測定されます。
CBCL には 8 つの下位尺度 (不安/抑うつ、引きこもり/抑うつ、身体的訴え、社会的問題、思考の問題、注意力の問題、規則違反 [非行]、および攻撃的行動) があり、これらが 3 つのブロードバンド尺度を構成します: 総合行動、内在化、そして問題を外部化する。
|
ベースライン、およびベースラインから 4 か月後および 10 か月後
|
|
子の永続性の平均変化(つまり、配置の安定性と配置の永続性)
時間枠:ベースライン、およびベースラインから 4 か月後および 10 か月後
|
ベースライン評価の時点では、すべての子供たちは非公式の親族関係の養護のもとで生活することになります。
子供の配置設定(生活条件)の変化は、ベースラインから 4 か月後および 10 か月後に配置変更アンケートを使用する親族関係の親の報告によって測定されます。
|
ベースライン、およびベースラインから 4 か月後および 10 か月後
|
|
育児習慣の変化と親/介護者のストレス。
時間枠:ベースライン、およびベースラインから 4 か月後および 10 か月後
|
子育ての実践と親/介護者のストレスは、ベースライン時とベースラインから 4 か月後および 10 か月後に、親日報 (PDR) によって測定されます。
PDR は、親が焦点を当てた子どもの内面化および外面化行動のいずれかをストレスであると感じたかどうか、また子どもに対してどのようなポジティブな強化や規律が行われたかを評価します。
|
ベースライン、およびベースラインから 4 か月後および 10 か月後
|
|
親/介護者のストレスの平均変化。
時間枠:ベースライン、およびベースラインから 4 か月後および 10 か月後
|
親/介護者のストレスは、ベースライン時とベースラインから 4 か月後および 10 か月後に、子育てストレス指数 (PSI) 短縮版の短縮版を介して測定され、親の苦痛と親子の機能不全相互作用を含む 2 つの領域が評価されます。
|
ベースライン、およびベースラインから 4 か月後および 10 か月後
|
|
子育ての実践における変化を意味します。
時間枠:ベースライン、およびベースラインから 4 か月後および 10 か月後
|
子育て実践は、ベースライン時とベースラインから 4 か月後および 10 か月後に、アラバマ子育てアンケート (APQ) の短いフォームによって測定されます。
APQ の短い形式は、積極的な子育て、および対象となる子供に対して行われたしつけの種類とその一貫性を評価します。
|
ベースライン、およびベースラインから 4 か月後および 10 か月後
|
|
複数の制度(財政、教育、精神衛生、医療、法律)による親のサービス利用の平均変化
時間枠:ベースライン、およびベースラインから 4 か月後および 10 か月後
|
保護者は、ベースライン時とベースラインから 4 か月後および 10 か月後に、医療および社会サービスの必要性と利用状況を評価するサービス利用状況調査 (SUS) に回答します。
保護者は、4 ~ 6 か月間にわたって自分自身または焦点を当てている子供のために探して利用したサービスについて報告します。
サービスの種類には、住居、法的問題、経済的、子育て支援、医療、カウンセリング/メンタルヘルス、教育、課外活動、友人/親戚からの社会的サポートが含まれます。
|
ベースライン、およびベースラインから 4 か月後および 10 か月後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stacey Tiberio, Ph.D.、Oregon Social Learning Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 90FA3010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。