Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПРОДОЛЖАЙТЕ объединять родственников (KEEP-CK)

17 сентября 2025 г. обновлено: Stacey Tiberio, Oregon Social Learning Center

ПРОДОЛЖАЙТЕ объединять родственников: улучшение результатов для семей с неформальной опекой родственников с помощью программы домашнего воспитания и поддержки сверстников

Настоящее исследование предоставляет уникальную возможность провести итоговую оценку программы KEEP Connecting Kin (KEEP-CK), используя существующие отношения с Системой защиты детей штата Орегон (CWS), Программой самообеспеченности (SSP) и нашими партнерами по сообществу для решения проблем. потребности неформальных родственных семей и молодежи, находящейся под их опекой. В частности, для оценки немедленного (после вмешательства) и устойчивого (10 месяцев) воздействия программы KEEP-CK на ребенка, взрослого, и результаты использования услуг, а также предотвращение входа в CWS.

Обзор исследования

Подробное описание

По данным переписи населения штата Орегон 2022 года, на каждого ребенка, помещенного в приемную семью родственников, приходится 14 детей, воспитываемых родственниками вне системы защиты детей (CWS), при этом ~ 37 000 детей воспитываются родственниками и ~ 17 000 из них воспитываются родственниками. от бабушек и дедушек. Родственники, осуществляющие уход, особенно те, кто осуществляет неформальный или добровольный уход, имеют меньшую поддержку по сравнению с неродственными (приемными) опекунами и родственниками, осуществляющими уход, имеющими лицензию CWS. Родственные семьи с гораздо меньшей вероятностью будут иметь доступ к услугам в нескольких системах и пользоваться ими. Таким образом, существует острая необходимость обеспечить родственные семьи ресурсами и не допускать молодых людей, живущих под опекой родственников, в CWS.

Программа «Поддержка и обучение родителей» (KEEP) изначально была разработана с упором на приемные и родственные семьи, участвующие в CWS. В трех предыдущих рандомизированных контролируемых исследованиях, финансируемых Национальным институтом здравоохранения (NIH), KEEP продемонстрировал положительное влияние на результаты обучения молодежи и родителей, а также стабильность трудоустройства. Программа KEEP была расширена по всему штату Орегон для семей, вовлеченных в CWS. Текущее исследование будет сосредоточено на неформальном уходе со стороны родственников, тем самым дополняя появляющиеся данные о преимуществах предоставления семьям улучшенной родительской поддержки и поддержки со стороны сверстников за счет расширения программы KEEP для обслуживания родственных семей за пределами CWS. Это исследование основано на первоначальном исследовании «KEEP Connecting Kin» (KEEP-CK), в котором KEEP было адаптировано для неформальных родственников, которое в настоящее время продолжается, а набор участников завершится в октябре 2023 года.

Предлагаемое исследование (KEEP-CK#2) использует наши постоянные отношения с руководством штата в CWS и SSP, а также нашими партнерами по сообществу, реализующими KEEP-CK в исследовании #1 по всему штату в Орегоне. В исследовании № 2 для проведения итоговой оценки программы KEEP-CK будет использоваться рандомизированный план контроля списка ожидания «обслуживание в обычном режиме» (SAU) плюс качественные методы путем набора N = 192 семей родства для изучения непосредственного (после -вмешательство) и устойчивое (10 месяцев) воздействие программы на детей, взрослых и результаты использования услуг, а также предотвращение вступления в CWS. Вопросы исследования включают в себя:

Цель 1 (воздействие на результаты лечения детей и взрослых): Предполагается, что программа KEEP-CK улучшит результаты лечения детей и взрослых в конце вмешательства, и предполагается, что такие эффекты сохранятся в течение 6 месяцев после окончания вмешательства (10 месяцев после исходного уровня), по сравнению с теми, кто получил SAU. Целевые результаты для детей включают (а) благополучие ребенка (т. е. поведенческое и эмоциональное функционирование, включая интернализирующее и экстернализующее поведение ребенка) и (б) постоянство ребенка (т. е. стабильность размещения и постоянство размещения). Целевые результаты для взрослых включают (c) методы воспитания и (d) стресс родителей/опекунов.

Цель 2 (влияние на использование услуг): Программа KEEP-CK призвана расширить доступ родителей к услугам различных систем (например, Oregon Kinship Navigator, финансовым, образовательным, психиатрическим, медицинским, юридическим) и использовать их на почте. -Вмешательство и последующее наблюдение по сравнению с теми, кто получил САУ.

Цель 3 (воздействие на предотвращение вступления в CWS): Программа KEEP-CK призвана снизить вероятность того, что молодые люди, живущие под опекой родственников, попадут в CWS по результатам 10-месячной последующей оценки по сравнению с молодыми людьми, чьи родство воспитателей получили САУ.

Цель 4 (взгляды родителей и молодежи): Качественные методы будут использоваться для оценки удовлетворенности семей и мнениями о влиянии KEEP-CK на результаты обучения детей и взрослых.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Неофициальные лица, осуществляющие уход за родственниками в Орегоне, определяются как родственники или фиктивные родственники, которые ухаживают за детьми в возрасте от 4 до 18 лет вне системы защиты детей, при этом родной/приемный родитель не проживает дома.

Критерий исключения:

  • Неофициальные лица, осуществляющие уход за родственниками в Орегоне, которые ранее участвовали в группах KEEP или KEEP-CK или у которых дома живет партнер, который ранее участвовал в группах KEEP или KEEP-CK.
  • На момент базовой оценки в центре внимания не находится ребенок в возрасте от 4 до 18 лет.
  • Фокусный ребенок был усыновлен родственным родителем при базовой оценке.
  • На момент базовой оценки целевой ребенок не проживает с родственным опекуном полный рабочий день (например, присмотр за детьми/выходные/отпуск).
  • При исходной оценке в центре внимания находится благополучие детей.
  • Фокусный ребенок проживает с родственником, осуществляющим уход, в сертифицированной приемной семье по данным базовой оценки.
  • Фокусный ребенок имеет нарушение или задержку развития, что ухудшает его способность реагировать на родительский контент KEEP-CK.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сохранить-CK
Участники, которым случайным образом назначено условие KEEP-CK, будут участвовать в 16 еженедельных групповых занятиях с 8-12 другими неофициальными лицами, осуществляющими уход за родственниками, и получать руководства по обучению позитивным родительским навыкам, а также одноранговую поддержку и рекомендации по услугам.
Модель KEEP-CK направлена ​​на оптимизацию роли родственных родителей как проводников позитивных изменений для детей и молодежи. Группы KEEP-CK для родственных родителей проводятся двумя руководителями групп в течение 16 недель. Занятия длятся 90 минут каждую неделю. Каждую неделю посещает одну и ту же группу из 8–12 родителей-родственников. Каждая группа KEEP-CK следует учебной программе, составленной вручную, в которой особое внимание уделяется адаптации содержания к уникальным потребностям и культуре родителей в группе и молодежи, находящейся под их опекой. Ключевые родительские принципы модели включают в себя: (а) подкреплять нормативное и просоциальное поведение, (б) стимулировать поведение, которое родители хотят продвигать, (в) налаживать сотрудничество, (г) обучать новому поведению, (д) ​​использовать нежесткие методы поведения. эффективное установление ограничений и (е) управление эмоциями во время воспитания детей. Ключевые элементы модели подключения услуг включают в себя: (а) обсуждения родителями услуг, которые они используют или использовали, и (б) лидеры групп KEEP-CK делятся примерами из списка услуг на уровне штата и на национальном уровне.
Без вмешательства: Управление списком ожидания «Услуги в обычном режиме» (SAU)
Участники, случайным образом попавшие в контрольный список ожидания «услуги в обычном режиме» (SAU), будут иметь право на получение SAU, которое доступно всем неформальным лицам, осуществляющим уход за родственниками в Орегоне. Участники, которые спросят о получении поддержки, будут направлены в Oregon Kinship Navigator, который представляет собой программу поиска родства в масштабе штата, доступную всем неформальным лицам, осуществляющим уход за родственниками в Орегоне, независимо от их участия в этом исследовании. Участникам, находящимся в состоянии контроля списка ожидания SAU, будет предложена возможность участвовать в группе KEEP-CK через 10 месяцев, при этом эти участники только вносят данные в условие контроля SAU для анализа воздействия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение благополучия молодежи (т.е. поведенческого и эмоционального функционирования, включая интернализирующее и экстернализующее поведение ребенка)
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 4 и 10 месяцев после исходного уровня
Благосостояние молодежи будет измеряться с помощью отчета родителей о родстве с использованием Контрольного списка поведения детей (CBCL) на исходном уровне, а также через 4 и 10 месяцев после базового уровня. CBCL имеет восемь подшкал (тревожное/депрессивное, замкнутое/депрессивное, соматические жалобы, социальные проблемы, проблемы с мышлением, проблемы с вниманием, нарушение правил [правонарушения] и агрессивное поведение), которые составляют три широкополосные шкалы: общее поведение, интернализация. и экстернализация проблем.
Исходный уровень, а также через 4 и 10 месяцев после исходного уровня
Среднее изменение постоянства детей (т. е. стабильности и постоянства мест размещения)
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 4 и 10 месяцев после исходного уровня
На момент проведения базовой оценки все дети будут жить под неформальной опекой родственников. Изменения в условиях размещения ребенка (условиях жизни) будут измеряться с помощью отчета родителей о родстве с использованием анкеты об изменении места размещения через 4 и 10 месяцев после исходного уровня.
Исходный уровень, а также через 4 и 10 месяцев после исходного уровня
Означают изменения в методах воспитания детей и стресс родителей/опекунов.
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 4 и 10 месяцев после исходного уровня
Методы воспитания и стресс родителей/опекунов будут измеряться с помощью Ежедневного отчета для родителей (PDR) в исходном состоянии, а также через 4 и 10 месяцев после базового уровня. PDR оценивает, считает ли родитель какое-либо интернализующее и экстернализирующее поведение ребенка стрессовым, а также типы положительного подкрепления и дисциплины, которые использовались с ребенком.
Исходный уровень, а также через 4 и 10 месяцев после исходного уровня
Среднее изменение стресса родителя/опекуна.
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 4 и 10 месяцев после исходного уровня
Стресс родителя/опекуна будет измеряться с помощью сокращенной версии краткой формы индекса стресса для родителей (PSI) на исходном уровне, а также через 4 и 10 месяцев после исходного уровня для оценки двух областей, включая дистресс родителей и дисфункциональное взаимодействие родителей и детей.
Исходный уровень, а также через 4 и 10 месяцев после исходного уровня
Означает изменение в практике воспитания.
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 4 и 10 месяцев после исходного уровня
Практика воспитания будет оцениваться с помощью краткой формы Анкеты для родителей штата Алабама (APQ) на исходном этапе, а также через 4 и 10 месяцев после базового уровня. Краткая форма APQ оценивает позитивное родительское воспитание, а также типы и последовательность применения дисциплинарных мер в отношении основного ребенка.
Исходный уровень, а также через 4 и 10 месяцев после исходного уровня
Среднее изменение в использовании родителями услуг из нескольких систем (финансовых, образовательных, психиатрических, медицинских, юридических)
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 4 и 10 месяцев после исходного уровня
Родители заполнят опрос об использовании услуг (SUS) в начале исследования, а также через 4 и 10 месяцев после него, что является показателем потребности и использования медицинских и социальных услуг. Родители сообщают об услугах, которые они искали и использовали для себя или целевого ребенка в течение 4–6 месяцев. Виды услуг включают в себя: жилье, юридические вопросы, финансовую поддержку, поддержку родителей, медицинскую помощь, консультирование/психическое здоровье, образование, внеклассные мероприятия и социальную поддержку со стороны друзей/родственников.
Исходный уровень, а также через 4 и 10 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stacey Tiberio, Ph.D., Oregon Social Learning Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 90FA3010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться