- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06294392
CONTINUER à connecter les parents (KEEP-CK)
CONTINUER à connecter les proches : améliorer les résultats des familles de soins informels par la parenté via un programme de parentalité et de soutien par les pairs à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors du recensement de l'Oregon de 2022, il a été estimé que pour chaque enfant placé dans une famille d'accueil, 14 enfants sont élevés par des parents en dehors du système de protection de l'enfance (CWS), dont environ 37 000 sont élevés par des parents et environ 17 000 d'entre eux. par les grands-parents. Les soignants familiaux, en particulier ceux qui sont informels ou bénévoles, bénéficient de moins de soutien que les soignants non apparentés (familles d'accueil) et les soignants apparentés agréés par le CWS. Les familles parentales sont beaucoup moins susceptibles d’accéder et d’utiliser les services dans plusieurs systèmes. Il existe donc un grand besoin de fournir des ressources aux familles apparentées et de maintenir les jeunes qui vivent dans une famille proche hors du CWS.
« Keeping Parents Supported and Trained » (KEEP) a été initialement développé pour se concentrer sur les familles d'accueil et les parents impliqués dans le CWS. Dans trois essais contrôlés randomisés financés par le NIH, KEEP a montré des impacts positifs sur les résultats des jeunes et des parents, ainsi que sur la stabilité du placement. KEEP a été étendu à tout l'État de l'Oregon pour les familles impliquées dans le CWS. L'étude actuelle se concentrera sur la prise en charge informelle par la parenté, ajoutant ainsi à un ensemble émergent de preuves sur les avantages de fournir un meilleur soutien parental et par les pairs aux familles en étendant le programme KEEP pour servir les familles apparentées en dehors du CWS. Cette recherche s'appuie sur une étude initiale, « KEEP Connecting Kin » (KEEP-CK), dans laquelle KEEP a été adapté aux parents informels, actuellement en cours et le recrutement des participants se terminant en octobre 2023.
L'étude proposée (KEEP-CK#2) s'appuie sur nos relations continues avec les dirigeants de l'État dans le CWS et le SSP, et avec nos partenaires communautaires qui livrent KEEP-CK dans l'étude n°1 dans tout l'État de l'Oregon. Dans l'étude n° 2, une conception de contrôle de liste d'attente randomisée « services habituels » (SAU) ainsi que des méthodes qualitatives seront utilisées pour mener une évaluation sommative du programme KEEP-CK en recrutant N = 192 familles de parenté pour examiner l'immédiat (post -intervention) et impacts soutenus (10 mois) du programme sur les résultats d'utilisation des enfants, des adultes et des services et la prévention de l'entrée dans le CWS. Les questions de recherche comprennent :
Objectif 1 (impact sur les résultats des enfants et des adultes) : le programme KEEP-CK devrait améliorer les résultats des enfants et des adultes à la fin de l'intervention, et ces effets devraient se maintenir 6 mois après la fin de l'intervention (10 mois après la référence), par rapport à ceux qui ont reçu SAU. Les résultats ciblés pour les enfants comprennent (a) le bien-être de l'enfant (c'est-à-dire le fonctionnement comportemental et émotionnel, y compris les comportements d'intériorisation et d'extériorisation de l'enfant) et (b) la permanence de l'enfant (c'est-à-dire la stabilité du placement et la permanence des placements). Les résultats ciblés pour les adultes comprennent (c) les pratiques parentales et (d) le stress des parents/tuteurs.
Objectif 2 (impact sur l'utilisation des services) : Le programme KEEP-CK vise à accroître l'accès et l'utilisation par les parents des services de plusieurs systèmes (par exemple, Oregon Kinship Navigator, financier, éducatif, de santé mentale, médical, juridique) au poste -intervention et suivi par rapport à ceux qui ont reçu SAU.
Objectif 3 (impact sur la prévention de l'entrée dans le CWS) : Le programme KEEP-CK est censé réduire la probabilité que les jeunes vivant dans un milieu familial entrent dans le CWS après l'évaluation de suivi de 10 mois, par rapport aux jeunes dont les soignants de la parenté ont reçu du SAU.
Objectif 4 (perspectives des parents et des jeunes) : des méthodes qualitatives seront utilisées pour évaluer la satisfaction des familles et leurs perspectives sur l'impact de KEEP-CK sur les résultats des enfants et des adultes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Oregon Center Learning Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les aidants familiaux informels en Oregon sont définis comme des parents ou des parents fictifs qui s'occupent d'enfants âgés de 4 à 18 ans en dehors du système de protection de l'enfance et sans aucun parent biologique/beau-parent vivant à la maison.
Critère d'exclusion:
- Les aidants familiaux informels de l'Oregon qui ont déjà participé à un groupe KEEP ou KEEP-CK, ou qui ont un partenaire vivant à leur domicile qui a déjà participé à un groupe KEEP ou KEEP-CK.
- L'enfant focal n'est pas âgé de 4 à 18 ans au moment de l'évaluation de base.
- L'enfant central a été adopté par le parent de parenté lors de l'évaluation de base.
- L'enfant cible ne vit pas à temps plein avec le parent qui s'occupe de lui (par exemple, garde d'enfants/week-ends/vacances) au moment de l'évaluation de base.
- L'enfant central est pris en charge par la protection de l'enfance lors de l'évaluation de base.
- L'enfant focal vit avec le tuteur familial dans une famille d'accueil certifiée lors de l'évaluation de base.
- L'enfant focal a un trouble ou un retard de développement qui altère sa capacité à réagir au contenu parental de KEEP-CK.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GARDER-CK
Les participants assignés au hasard à la condition KEEP-CK participeront à 16 séances de groupe hebdomadaires avec 8 à 12 autres soignants familiaux informels et recevront du contenu manuel lié aux compétences parentales positives, ainsi qu'à des soutiens et des recommandations de services entre pairs.
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Le modèle KEEP-CK se concentre sur l’optimisation du rôle des parents de la parenté en tant qu’agents de changement positif pour les enfants et les jeunes.
Les groupes KEEP-CK pour parents de parenté sont animés par deux chefs de co-groupe pendant 16 semaines.
Les séances durent 90 minutes chaque semaine.
Le même groupe de 8 à 12 parents de parenté y participe chaque semaine.
Chaque groupe KEEP-CK suit un programme d'études manuel qui met l'accent sur l'adaptation du contenu aux besoins et aux cultures uniques du parent du groupe et du jeune dont il a la garde.
Les principes parentaux clés du modèle comprennent : (a) renforcer le comportement normatif et prosocial, (b) encourager le comportement que les parents souhaitent promouvoir, (c) renforcer la coopération, (d) enseigner de nouveaux comportements, (e) utiliser des comportements non durs. établissement de limites efficaces et (f) gérer les émotions pendant la parentalité.
Les éléments clés de connexion aux services du modèle comprennent : (a) les discussions des parents sur les services qu'ils utilisent ou ont utilisés et (b) les dirigeants du groupe KEEP-CK partagent des exemples tirés d'une liste de services à l'échelle de l'État et nationaux.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente « Services comme d'habitude » (SAU)
Les participants qui sont assignés au hasard à la condition de contrôle de la liste d'attente « services comme d'habitude » (SAU) seront éligibles pour recevoir des SAU qui sont disponibles pour tous les soignants familiaux informels de l'Oregon.
Les participants qui demandent à recevoir des soutiens seront référés à l'Oregon Kinship Navigator, qui est un programme de navigateur de parenté à l'échelle de l'État disponible à tous les soignants familiaux informels de l'Oregon, quelle que soit leur participation à cette étude.
Les participants à la condition de contrôle de la liste d'attente SAU se verront offrir la possibilité de participer à un groupe KEEP-CK après 10 mois, ces participants contribuant uniquement aux données de la condition de contrôle SAU pour les analyses d'impact.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen dans le bien-être des jeunes (c.-à-d. fonctionnement comportemental et émotionnel, y compris les comportements d'intériorisation et d'extériorisation des enfants)
Délai: Au départ et 4 et 10 mois après le départ
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Le bien-être des jeunes sera mesuré via le rapport des parents de parenté à l'aide de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) au départ et 4 et 10 mois après le départ.
Le CBCL comporte huit sous-échelles (anxieux/déprimé, renfermé/déprimé, plaintes somatiques, problèmes sociaux, problèmes de pensée, problèmes d'attention, comportement enfreignant les règles [délinquance] et comportement agressif), qui constituent trois échelles à large bande : comportement total, internalisation. , et les problèmes d’externalisation.
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Au départ et 4 et 10 mois après le départ
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Changement moyen dans la permanence des enfants (c.-à-d. stabilité du placement et permanence des placements)
Délai: Au départ et 4 et 10 mois après le départ
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Tous les enfants vivront dans une famille informelle au moment de l'évaluation de base.
Les changements dans le cadre de placement de l'enfant (conditions de vie) seront mesurés via le rapport des parents de parenté à l'aide du questionnaire sur le changement de placement à 4 et 10 mois après le départ.
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Au départ et 4 et 10 mois après le départ
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Changement moyen dans les pratiques parentales et stress des parents/tuteurs.
Délai: Au départ et 4 et 10 mois après le départ
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Les pratiques parentales et le stress des parents/tuteurs seront mesurés via le rapport quotidien des parents (PDR) au départ et 4 et 10 mois après le départ.
Le PDR évalue si le parent a trouvé stressant l'un des comportements d'intériorisation et d'extériorisation de l'enfant central, ainsi que les types de renforcement positif et de discipline qui ont été utilisés avec l'enfant.
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Au départ et 4 et 10 mois après le départ
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Changement moyen du stress des parents/tuteurs.
Délai: Au départ et 4 et 10 mois après le départ
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Le stress des parents/tuteurs sera mesuré via une version abrégée du formulaire abrégé de l'indice de stress parental (PSI) au départ et 4 et 10 mois après le départ pour évaluer deux domaines, y compris la détresse parentale et l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant.
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Au départ et 4 et 10 mois après le départ
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Changement significatif dans les pratiques parentales.
Délai: Au départ et 4 et 10 mois après le départ
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Les pratiques parentales seront mesurées via le formulaire court du questionnaire parental de l'Alabama (APQ) au départ et 4 et 10 mois après le départ.
Le formulaire abrégé de l'APQ évalue la parentalité positive, ainsi que les types et la cohérence avec lesquels la discipline a été utilisée avec l'enfant central.
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Au départ et 4 et 10 mois après le départ
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Changement moyen dans l'utilisation par les parents des services de plusieurs systèmes (financiers, éducatifs, de santé mentale, médicaux, juridiques)
Délai: Au départ et 4 et 10 mois après le départ
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Les parents rempliront l'enquête sur l'utilisation des services (SUS) au départ et 4 et 10 mois après le départ, qui est une mesure du besoin et de l'utilisation des soins de santé et des services sociaux.
Les parents rendent compte des services qu'ils ont recherchés et utilisés pour eux-mêmes ou pour l'enfant cible sur une période de 4 à 6 mois.
Les types de services comprennent : le logement, les questions juridiques, les finances, le soutien parental, les soins médicaux, les conseils/santé mentale, l'éducation, les activités parascolaires et le soutien social de la part d'amis/parents.
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Au départ et 4 et 10 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacey Tiberio, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 90FA3010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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