- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06294392
Kin을 계속 연결하세요 (KEEP-CK)
친족 연결 유지: 재택 양육 및 동료 지원 프로그램을 통해 비공식 친족 돌봄 가족의 결과 개선
연구 개요
상세 설명
2022년 오리건 인구조사에서는 친족 위탁 보호에 배치된 모든 어린이에 대해 아동 복지 시스템(CWS) 외부에서 친족에 의해 양육되는 아동이 14명이며, 최대 37,000명의 아동이 친족에 의해 양육되고 있으며 그 중 최대 17,000명이 있는 것으로 추산되었습니다. 조부모님에 의해. 친족 간병인, 특히 비공식적이거나 자발적인 간병인은 비친족(위탁) 간병인 및 CWS의 허가를 받은 친족 간병인에 비해 지원이 적습니다. 친척 가족은 여러 시스템의 서비스에 액세스하고 활용할 가능성이 훨씬 적습니다. 따라서 친족 가족에게 자원을 제공하고 친족 보호를 받고 있는 청소년을 CWS에서 보호해야 할 필요성이 큽니다.
"부모 지원 및 훈련 유지"(KEEP)는 처음에 CWS에 관련된 위탁 및 친족 가족에 초점을 맞추기 위해 개발되었습니다. NIH가 자금을 지원한 이전의 세 가지 무작위 대조 시험에서 KEEP은 청소년 및 부모 결과와 배치 안정성에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. KEEP은 CWS 관련 가족을 위해 오레곤주 전역으로 확대되었습니다. 현재 연구는 비공식 친족 관리에 중점을 두고 CWS 외부의 친족 가족에게 서비스를 제공하기 위해 KEEP 프로그램을 확장함으로써 가족에게 향상된 양육 및 동료 지원을 제공하는 이점에 대한 새로운 증거를 추가할 것입니다. 이 연구는 KEEP이 비공식 친족에 맞게 조정된 초기 연구인 "KEEP Connecting Kin"(KEEP-CK)을 기반으로 하며 현재 참가자 모집이 2023년 10월에 종료됩니다.
제안된 연구(KEEP-CK#2)는 CWS 및 SSP의 주 리더십과 오레곤주 전역의 연구 #1에서 KEEP-CK를 제공하는 커뮤니티 파트너와의 지속적인 관계를 활용합니다. 연구 #2에서는 무작위 "일상적인 서비스"(SAU) 대기자 명단 제어 설계와 질적 방법을 사용하여 N = 192 친족 가족을 모집하여 즉시(사후)를 검사함으로써 KEEP-CK 프로그램의 총괄 평가를 수행합니다. -개입) 아동, 성인 및 서비스 활용 결과와 CWS 진입 방지에 대한 프로그램의 지속적인(10개월) 영향. 연구 질문은 다음과 같습니다.
목표 1(아동 및 성인 결과에 대한 영향): KEEP-CK 프로그램은 중재 종료 시 아동 및 성인 결과를 개선할 것으로 가정되며 이러한 효과는 중재 종료 후 6개월 동안 지속될 것으로 가정됩니다(10 기준 이후 개월), SAU를 받은 사람들과 비교했습니다. 목표 아동 결과에는 (a) 아동 복지(즉, 아동 내면화 및 외현화 행동을 포함한 행동 및 정서적 기능) 및 (b) 아동 영속성(예: 배치 안정성 및 배치 영속성)이 포함됩니다. 목표 성인 결과에는 (c) 육아 관행 및 (d) 부모/간병인 스트레스가 포함됩니다.
목표 2(서비스 사용에 대한 영향): KEEP-CK 프로그램은 사후에 여러 시스템(예: Oregon Kinship Navigator, 금융, 교육, 정신 건강, 의료, 법률)의 서비스에 대한 부모의 접근 및 사용을 증가시키는 것으로 가정됩니다. -SAU를 받은 사람들과 비교한 개입 및 후속 조치.
목표 3(CWS 진입 방지에 대한 영향): KEEP-CK 프로그램은 친족 보호를 받고 있는 청소년이 10개월 후속 평가를 통해 CWS에 진입할 가능성을 줄이는 것으로 가정됩니다. 친족 간병인은 SAU를 받았습니다.
목표 4(부모 및 청소년 관점): 질적 방법을 사용하여 KEEP-CK가 어린이 및 성인 결과에 미치는 영향에 대한 가족의 만족도와 관점을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Oregon Center Learning Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오레곤의 비공식 친족 간병인은 집에 거주하는 친부모/계부모 없이 아동 복지 시스템 외부에서 4~18세 사이의 자녀를 돌보는 친척 또는 가상 친족으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 이전에 KEEP 또는 KEEP-CK 그룹에 참여했거나 이전에 KEEP 또는 KEEP-CK 그룹에 참여했던 파트너가 집에 살고 있는 오레곤 주 비공식 친족 간병인.
- 초점 아동은 기준 평가 시 4~18세 사이에 있지 않습니다.
- 중심 아동은 기본 평가에서 친족 부모에 의해 입양되었습니다.
- 초점 아동은 기본 평가에서 친족 간병인과 풀타임(예: 탁아/주말/휴가)으로 함께 살고 있지 않습니다.
- 초점 아동은 기본 평가에서 아동 복지에 속합니다.
- 초점 아동은 기준 평가 당시 인증된 위탁 가정에서 친족 간병인과 함께 살고 있습니다.
- 초점 아동은 KEEP-CK의 양육 콘텐츠에 반응하는 능력을 손상시키는 발달 장애 또는 지연이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유지-CK
KEEP-CK 조건에 무작위로 배정된 참가자는 8~12명의 다른 비공식 친족 간병인과 함께 16개의 주간 그룹 세션에 참여하고 긍정적인 양육 기술, P2P 지원 및 서비스 추천과 관련된 매뉴얼화된 콘텐츠를 받게 됩니다.
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KEEP-CK 모델은 어린이와 청소년을 위한 긍정적인 변화의 주체로서 친족 부모의 역할을 최적화하는 데 중점을 둡니다.
친족 부모를 위한 KEEP-CK 그룹은 두 명의 공동 그룹 리더가 16주 동안 진행합니다.
세션은 매주 90분입니다.
8-12명의 친족 부모로 구성된 동일한 그룹이 매주 참석합니다.
각 KEEP-CK 그룹은 그룹 내 부모와 보호 대상 청소년의 고유한 요구와 문화에 맞게 콘텐츠를 조정하는 것을 강조하는 매뉴얼화된 커리큘럼을 따릅니다.
모델의 주요 양육 원칙에는 다음이 포함됩니다. (a) 규범적이고 친사회적인 행동 강화, (b) 부모가 장려하려는 행동에 인센티브 제공, (c) 협력 구축, (d) 새로운 행동 가르치기, (e) 가혹하지 않은 사용 효과적인 한계 설정, (f) 육아 중 감정 관리.
모델의 주요 서비스 연결 요소에는 (a) 사용 중이거나 사용한 서비스에 대한 학부모 토론 및 (b) KEEP-CK 그룹 리더가 주 전체 및 전국 서비스 목록의 예를 공유합니다.
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간섭 없음: "평소대로 서비스"(SAU) 대기자 명단 관리
"평상시 서비스"(SAU) 대기자 명단 통제 조건에 무작위로 배정된 참가자는 오레곤의 모든 비공식 친족 간병인이 사용할 수 있는 SAU를 받을 수 있습니다.
지원 받기에 대해 문의하는 참가자는 본 연구 참여 여부와 관계없이 오레곤의 모든 비공식 친족 간병인이 이용할 수 있는 주 전역 친족 내비게이터 프로그램인 Oregon Kinship Navigator에 연결됩니다.
SAU 대기자 명단 제어 조건의 참가자에게는 10개월 후 KEEP-CK 그룹에 참여할 수 있는 기회가 제공되며, 이러한 참가자는 영향 분석을 위해 SAU 제어 조건에 대한 데이터만 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 복지의 평균 변화(예: 아동 내면화 및 외면화 행동을 포함한 행동 및 정서적 기능)
기간: 기준선, 기준선 이후 4개월 및 10개월
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청소년 복지는 기준 시점과 기준 후 4개월 및 10개월 후에 아동 행동 체크리스트(CBCL)를 사용하여 친족 부모 보고서를 통해 측정됩니다.
CBCL에는 8개의 하위 척도(불안/우울, 위축/우울, 신체 불만, 사회 문제, 사고 문제, 주의력 문제, 규칙 위반 행동(비행) 및 공격적 행동)이 있으며 이는 전체 행동, 내면화의 세 가지 광대역 척도를 구성합니다. , 외부화 문제.
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기준선, 기준선 이후 4개월 및 10개월
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아동 영속성의 평균 변화(예: 배치 안정성 및 배치 영속성)
기간: 기준선, 기준선 이후 4개월 및 10개월
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모든 어린이는 기본 평가 시점에 비공식 친족 보호를 받으며 생활하게 됩니다.
아동 배치 설정(생활 조건)의 변화는 기준일 이후 4개월 및 10개월에 배치 변경 설문지를 사용하여 친족 부모 보고서를 통해 측정됩니다.
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기준선, 기준선 이후 4개월 및 10개월
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육아 관행과 부모/간병인 스트레스의 변화를 의미합니다.
기간: 기준선, 기준선 이후 4개월 및 10개월
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양육 관행과 부모/보호자 스트레스는 기준 시점과 기준 후 4개월 및 10개월에 부모 일일 보고서(Parent Daily Report, PDR)를 통해 측정됩니다.
PDR은 부모가 초점 아동의 내면화 및 외현화 행동 중 스트레스를 주는 행동을 발견했는지 여부와 아동에게 사용된 긍정적인 강화 및 징계 유형을 평가합니다.
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기준선, 기준선 이후 4개월 및 10개월
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부모/보호자 스트레스의 평균 변화.
기간: 기준선, 기준선 이후 4개월 및 10개월
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부모/보호자 스트레스는 기준 시점과 기준 후 4개월 및 10개월에 단축된 육아 스트레스 지수(Parenting Stress Index, PSI) 단축 버전을 통해 측정되어 부모의 고통과 부모-자녀 역기능 상호작용을 포함한 두 가지 영역을 평가합니다.
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기준선, 기준선 이후 4개월 및 10개월
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육아 관행의 변화를 의미합니다.
기간: 기준선, 기준선 이후 4개월 및 10개월
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양육 관행은 기준 시점과 기준 후 4개월 및 10개월 후에 Alabama Parenting Questionnaire(APQ) 약식을 통해 측정됩니다.
APQ 약식은 긍정적인 양육 방식과 초점 아동에게 사용된 훈육의 유형 및 일관성을 평가합니다.
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기준선, 기준선 이후 4개월 및 10개월
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부모의 다양한 시스템(재정, 교육, 정신 건강, 의료, 법률) 서비스 사용의 평균 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 4개월 및 10개월
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부모는 기준 시점과 기준 후 4개월 및 10개월 후에 서비스 활용 설문조사(SUS)를 완료하게 됩니다. 이는 건강 관리 및 사회 복지 서비스의 필요성과 이용을 측정하는 것입니다.
부모는 4~6개월 동안 자신이나 대상 자녀를 위해 찾고 사용한 서비스에 대해 보고합니다.
서비스 유형에는 주택, 법률 문제, 재정, 육아 지원, 의료, 상담/정신 건강, 교육, 과외 활동 및 친구/친척의 사회적 지원이 포함됩니다.
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기준선, 기준선 이후 4개월 및 10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stacey Tiberio, Ph.D., Oregon Social Learning Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 90FA3010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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육아에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
유지-CK에 대한 임상 시험
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University of OregonOregon Social Learning Center완전한
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Cytokinetics완전한
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CytokineticsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)종료됨