BLIJF Verbinden met Kin (KEEP-CK)
BLIJF verwanten verbinden: de resultaten voor gezinnen met informele verwantschapszorg verbeteren via een programma voor ouderschap en peer-ondersteuning aan huis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de volkstelling van 2022 in Oregon werd geschat dat voor elk kind dat in een pleeggezin wordt geplaatst, er 14 kinderen worden opgevoed door verwanten buiten het kinderwelzijnssysteem (CWS), waarbij ongeveer 37.000 kinderen worden opgevoed door verwanten en ongeveer 17.000 daarvan door grootouders. Verwante zorgverleners, vooral degenen die informeel of vrijwillig zijn, hebben minder ondersteuning vergeleken met niet-verwante (pleeg)verzorgers en verwantenverzorgers die een vergunning hebben van de CWS. Het is veel minder waarschijnlijk dat verwante families toegang krijgen tot en gebruik maken van diensten in meerdere systemen. Er is dus een grote behoefte om verwante gezinnen van middelen te voorzien en jongeren die in verwantschapszorg leven buiten de CWS te houden.
"Keeping Parents Supported and Trained" (KEEP) werd aanvankelijk ontwikkeld om zich te concentreren op pleeg- en verwantschapsgezinnen die betrokken zijn bij de CWS. In drie eerdere door de NIH gefinancierde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken heeft KEEP positieve effecten laten zien op de uitkomsten van jongeren en ouders, en op de stabiliteit van de plaatsing. KEEP is in Oregon over de hele staat opgeschaald voor bij CWS betrokken gezinnen. De huidige studie zal zich richten op informele verwantschapszorg, en daarmee bijdragen aan een groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal over de voordelen van het bieden van verbeterd ouderschap en peer-ondersteuning aan gezinnen door het KEEP-programma uit te breiden naar verwante gezinnen buiten de CWS. Dit onderzoek bouwt voort op een eerste onderzoek, "KEEP Connecting Kin" (KEEP-CK), waarbij KEEP werd aangepast voor informele verwanten, dat momenteel aan de gang is en de rekrutering van deelnemers eindigt in oktober 2023.
De voorgestelde studie (KEEP-CK#2) maakt gebruik van onze voortdurende relaties met staatsleiders in de CWS en SSP, en onze gemeenschapspartners die KEEP-CK leveren in Studie #1 over de hele staat in Oregon. In Studie #2 zullen een gerandomiseerd ‘services-as-usual’ (SAU) wachtlijstcontroleontwerp plus kwalitatieve methoden worden gebruikt om een summatieve evaluatie van het KEEP-CK-programma uit te voeren door N = 192 verwantschapsfamilies te rekruteren om de onmiddellijke (post-) -interventie) en aanhoudende (10 maanden) effecten van het programma op de resultaten van het gebruik van kinderen, volwassenen en diensten en het voorkomen van toegang tot de CWS. Onderzoeksvragen zijn onder meer:
Doel 1 (impact op de uitkomsten van kinderen en volwassenen): Het KEEP-CK-programma zou de uitkomsten van kinderen en volwassenen aan het einde van de interventie moeten verbeteren, en dergelijke effecten zullen naar verwachting zes maanden na het einde van de interventie aanhouden (10). maanden na baseline), vergeleken met degenen die SAU kregen. Gerichte kindresultaten omvatten (a) het welzijn van het kind (d.w.z. gedrags- en emotioneel functioneren, inclusief internaliserend en externaliserend gedrag van het kind) en (b) de duurzaamheid van het kind (d.w.z. plaatsingsstabiliteit en de permanentie van plaatsingen). Gerichte uitkomsten voor volwassenen zijn onder meer (c) opvoedingspraktijken en (d) stress bij ouders/verzorgers.
Doel 2 (impact op gebruik van diensten): Het KEEP-CK-programma is bedoeld om de toegang van ouders tot en het gebruik van diensten van meerdere systemen (bijv. Oregon Kinship Navigator, financieel, educatief, geestelijke gezondheidszorg, medisch, juridisch) te vergroten. -interventie en follow-up vergeleken met degenen die SAU kregen.
Doel 3 (impact op het voorkomen van toegang tot het CWS): Het KEEP-CK-programma wordt verondersteld de kans te verkleinen dat jongeren die in verwantschapszorg leven, na een follow-upbeoordeling van 10 maanden in het CWS terechtkomen, vergeleken met jongeren wier verwantschapsverzorgers ontvingen SAU.
Doel 4 (perspectieven van ouders en jongeren): Kwalitatieve methoden zullen worden gebruikt om de tevredenheid van gezinnen over en de perspectieven op de impact van KEEP-CK op de uitkomsten van kinderen en volwassenen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Oregon Center Learning Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Informele verwantschapsverzorgers in Oregon worden gedefinieerd als familieleden of fictieve verwanten die voor kinderen in de leeftijd van 4 tot 18 jaar zorgen, buiten het kinderwelzijnssysteem, zonder dat er een geboorte-/stiefouder in het huis woont.
Uitsluitingscriteria:
- Mantelzorgers in Oregon die eerder hebben deelgenomen aan een KEEP- of KEEP-CK-groep, of een partner in huis hebben die eerder heeft deelgenomen aan een KEEP- of KEEP-CK-groep.
- Het focuskind is bij de nulmeting niet tussen de 4 en 18 jaar oud.
- Het focale kind is bij de nulmeting geadopteerd door de verwante ouder.
- Het focale kind woont bij de nulmeting niet fulltime bij de verwantschapsverzorger (bijvoorbeeld oppassen/weekends/vakanties).
- Het focuskind bevindt zich bij de nulmeting in de kinderwelzijnszorg.
- Het focale kind woont bij de netwerkverzorger bij de nulmeting in een gecertificeerd pleeggezin.
- Het focale kind heeft een ontwikkelingsstoornis of -achterstand die hun vermogen om te reageren op de opvoedingsinhoud van KEEP-CK schaadt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HOUD-CK
Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de KEEP-CK-conditie zullen deelnemen aan 16 wekelijkse groepssessies met 8-12 andere informele verwantschapsverzorgers, en handmatige inhoud ontvangen met betrekking tot positieve opvoedingsvaardigheden, en peer-to-peer ondersteuning en aanbevelingen voor diensten.
|
Het KEEP-CK-model richt zich op het optimaliseren van de rol van verwante ouders als agenten van positieve verandering voor kinderen en jongeren.
KEEP-CK-groepen voor verwantschapsouders worden gedurende 16 weken verzorgd door twee co-groepsleiders.
De sessies duren wekelijks 90 minuten.
Elke week is dezelfde groep van acht tot twaalf verwante ouders aanwezig.
Elke KEEP-CK-groep volgt een handmatig curriculum dat de nadruk legt op het afstemmen van de inhoud op de unieke behoeften en culturen van de ouders in de groep en de jongeren onder hun hoede.
De belangrijkste opvoedingsprincipes van het model zijn onder meer: (a) het versterken van normatief en prosociaal gedrag, (b) het stimuleren van het gedrag dat ouders willen bevorderen, (c) het opbouwen van samenwerking, (d) het aanleren van nieuw gedrag, (e) het gebruiken van niet-harde opvoedingsprincipes. het effectief stellen van grenzen, en (f) het beheersen van emoties tijdens het ouderschap.
De belangrijkste dienstenverbindingselementen van het model zijn onder meer: (a) discussies met ouders over diensten die zij gebruiken of hebben gebruikt en (b) KEEP-CK-groepsleiders delen voorbeelden uit een lijst van staats- en nationale diensten.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole "Services as usual" (SAU).
Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de wachtlijstcontroleconditie 'services as usual' (SAU), komen in aanmerking voor het ontvangen van SAU die beschikbaar is voor alle informele verwantschapszorgverleners in Oregon.
Deelnemers die vragen naar het ontvangen van ondersteuning, worden doorverwezen naar de Oregon Kinship Navigator, een landelijk verwantschapsnavigatorprogramma dat beschikbaar is voor alle informele verwantschapszorgverleners in Oregon, ongeacht hun deelname aan dit onderzoek.
Deelnemers aan de SAU-wachtlijstcontroleconditie krijgen na 10 maanden de mogelijkheid om deel te nemen aan een KEEP-CK-groep, waarbij deze deelnemers alleen gegevens bijdragen aan de SAU-controleconditie voor de impactanalyses.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in het welzijn van jongeren (dat wil zeggen gedrags- en emotioneel functioneren, inclusief internaliserend en externaliserend gedrag van het kind)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 en 10 maanden na de basislijn
|
Het welzijn van jongeren zal worden gemeten via een rapport van verwantschapsouders met behulp van de Child Behavior Checklist (CBCL) bij baseline en 4 en 10 maanden na baseline.
De CBCL kent acht subschalen (angstig/depressief, teruggetrokken/depressief, somatische klachten, sociale problemen, denkproblemen, aandachtsproblemen, regelovertredend gedrag [delinquentie] en agressief gedrag), die samen drie breedbandschalen vormen: totaal gedrag, internaliserend en externaliserende problemen.
|
Basislijn en 4 en 10 maanden na de basislijn
|
|
Gemiddelde verandering in de permanentie van het kind (d.w.z. plaatsingsstabiliteit en permanentie van plaatsingen)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 en 10 maanden na de basislijn
|
Op het moment van de nulmeting leven alle kinderen in informele gezinszorg.
Veranderingen in de plaatsingssetting van het kind (leefomstandigheden) zullen worden gemeten via een rapport van de verwantschapsouders met behulp van de vragenlijst 'Change of Placement' 4 en 10 maanden na de basislijn.
|
Basislijn en 4 en 10 maanden na de basislijn
|
|
Betekende verandering in opvoedingspraktijken en stress bij ouders/verzorgers.
Tijdsspanne: Basislijn en 4 en 10 maanden na de basislijn
|
De opvoedingspraktijken en de stress van ouders/verzorgers zullen worden gemeten via het Parent Daily Report (PDR) bij baseline en 4 en 10 maanden na baseline.
De PDR beoordeelt of de ouder het internaliserende en externaliserende gedrag van het focuskind als stressvol heeft ervaren, en welke vormen van positieve bekrachtiging en discipline bij het kind zijn gebruikt.
|
Basislijn en 4 en 10 maanden na de basislijn
|
|
Gemiddelde verandering in stress bij ouders/verzorgers.
Tijdsspanne: Basislijn en 4 en 10 maanden na de basislijn
|
De stress bij ouders/verzorgers zal worden gemeten via een verkorte versie van de korte versie van de Parenting Stress Index (PSI) bij baseline en 4 en 10 maanden na baseline, om twee domeinen te beoordelen, waaronder ouderlijk lijden en disfunctionele interactie tussen ouder en kind.
|
Basislijn en 4 en 10 maanden na de basislijn
|
|
Betekende verandering in ouderschapspraktijken.
Tijdsspanne: Basislijn en 4 en 10 maanden na de basislijn
|
Ouderschapspraktijken zullen worden gemeten via het korte formulier Alabama Parenting Questionnaire (APQ) bij baseline en 4 en 10 maanden na baseline.
Het korte APQ-formulier beoordeelt positief ouderschap en de soorten en consistentie waarmee discipline werd toegepast bij het focale kind.
|
Basislijn en 4 en 10 maanden na de basislijn
|
|
Gemiddelde verandering in het gebruik door ouders van diensten uit meerdere systemen (financieel, onderwijs, geestelijke gezondheidszorg, medisch, juridisch)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 en 10 maanden na de basislijn
|
Ouders zullen de Service Utilization Survey (SUS) invullen bij aanvang en 4 en 10 maanden na de basislijn, wat een maatstaf is voor de behoefte aan en het gebruik van gezondheidszorg en sociale diensten.
Ouders rapporteren over de diensten die zij gedurende een periode van vier tot zes maanden voor zichzelf of voor het focuskind hebben gezocht en gebruikt.
De soorten diensten omvatten: huisvesting, juridische zaken, financiële zaken, opvoedingsondersteuning, medische zorg, counseling/geestelijke gezondheid, onderwijs, buitenschoolse activiteiten en sociale steun van vrienden/familie.
|
Basislijn en 4 en 10 maanden na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacey Tiberio, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 90FA3010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .