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CONTINUE conectando parentes (KEEP-CK)

17 de setembro de 2025 atualizado por: Stacey Tiberio, Oregon Social Learning Center

MANTENHA Conectando Parentes: Melhorando os Resultados para Famílias Informais de Cuidados de Parentesco por meio de um Programa Doméstico de Parentalidade e Apoio de Pares

O estudo atual oferece uma oportunidade única de conduzir uma avaliação sumativa do programa KEEP Connecting Kin (KEEP-CK), aproveitando os relacionamentos existentes com o Sistema de Bem-Estar Infantil (CWS) do Oregon, o Programa de Autossuficiência (SSP) e nossos parceiros comunitários para abordar as necessidades das famílias de parentesco informal e dos jovens sob seus cuidados. Especificamente, um projeto randomizado de controle de lista de espera de "serviços usuais" (SAU) mais métodos qualitativos serão usados ​​​​para avaliar os impactos imediatos (pós-intervenção) e sustentados (10 meses) do programa KEEP-CK em crianças, adultos, e resultados de utilização de serviços e prevenção de entrada no CWS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No censo de Oregon de 2022, estimou-se que para cada criança colocada em um orfanato de parentesco, há 14 crianças sendo criadas por parentes fora do sistema de bem-estar infantil (CWS), com aproximadamente 37.000 crianças sendo criadas por parentes e aproximadamente 17.000 dessas pelos avós. Os cuidadores familiares, em particular aqueles que são informais ou voluntários, têm menos apoios em comparação com os cuidadores não familiares (adotivos) e os cuidadores familiares licenciados pelo CWS. As famílias parentes têm muito menos probabilidade de aceder e utilizar serviços em múltiplos sistemas. Assim, há uma grande necessidade de fornecer recursos às famílias familiares e manter os jovens que vivem sob cuidados de parentesco fora do CWS.

"Manter os Pais Apoiados e Treinados" (KEEP) foi inicialmente desenvolvido para focar nas famílias adotivas e de parentesco envolvidas no CWS. Em três ensaios clínicos randomizados financiados pelo NIH, o KEEP mostrou impactos positivos nos resultados dos jovens e dos pais, e na estabilidade da colocação. O KEEP foi ampliado em todo o estado de Oregon para famílias envolvidas no CWS. O presente estudo centrar-se-á nos cuidados de parentesco informais, acrescentando assim a um conjunto emergente de evidências sobre os benefícios de proporcionar uma melhor educação parental e apoio de pares às famílias, através da expansão do programa KEEP para servir famílias de parentesco fora do CWS. Esta investigação baseia-se num estudo inicial, "KEEP Connecting Kin" (KEEP-CK), onde o KEEP foi adaptado para parentes informais, atualmente em curso com o recrutamento de participantes a terminar em outubro de 2023.

O estudo proposto (KEEP-CK#2) aproveita nossos relacionamentos contínuos com a liderança estadual no CWS e SSP, e nossos parceiros comunitários que entregam o KEEP-CK no Estudo #1 em todo o estado de Oregon. No Estudo #2, um projeto randomizado de controle de lista de espera de "serviços usuais" (SAU) mais métodos qualitativos serão usados ​​para conduzir uma avaliação somativa do programa KEEP-CK recrutando N = 192 famílias de parentesco para examinar o imediato (pós -intervenção) e impactos sustentados (10 meses) do programa nos resultados de utilização de crianças, adultos e serviços e na prevenção da entrada no CWS. As questões de pesquisa incluem:

Objetivo 1 (impacto nos resultados de crianças e adultos): O programa KEEP-CK visa melhorar os resultados de crianças e adultos no final da intervenção, e tais efeitos são considerados sustentados 6 meses após o final da intervenção (10 meses após a linha de base), em comparação com aqueles que receberam SAU. Os resultados almejados para as crianças incluem (a) bem-estar infantil (ou seja, funcionamento comportamental e emocional, incluindo comportamentos internalizantes e externalizantes da criança) e (b) permanência da criança (ou seja, estabilidade de colocação e permanência de colocações). Os resultados almejados para adultos incluem (c) práticas parentais e (d) estresse dos pais/cuidadores.

Objetivo 2 (impacto no uso de serviços): O programa KEEP-CK visa aumentar o acesso e o uso de serviços pelos pais de vários sistemas (por exemplo, Oregon Kinship Navigator, financeiro, educacional, saúde mental, médico, jurídico) no posto -intervenção e acompanhamento em comparação com aqueles que receberam SAU.

Objectivo 3 (impacto na prevenção da entrada no CWS): O programa KEEP-CK pretende reduzir a probabilidade de os jovens que vivem sob cuidados de parentesco entrarem no CWS até à avaliação de acompanhamento de 10 meses, em comparação com os jovens cujos cuidadores de parentesco receberam SAU.

Objetivo 4 (perspectivas dos pais e dos jovens): Métodos qualitativos serão usados ​​para avaliar a satisfação e as perspectivas das famílias sobre o impacto do KEEP-CK nos resultados de crianças e adultos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

192

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oregon Center Learning Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidadores de parentesco informais no Oregon são definidos como parentes ou parentes fictícios que cuidam de crianças com idades entre 4 e 18 anos fora do sistema de bem-estar infantil, sem nenhum pai biológico/padrasto morando na casa.

Critério de exclusão:

  • Cuidadores de parentesco informais no Oregon que já participaram de um grupo KEEP ou KEEP-CK, ou têm um parceiro morando em sua casa que já participou de um grupo KEEP ou KEEP-CK.
  • A criança focal não tem entre 4 e 18 anos de idade na avaliação inicial.
  • A criança focal foi adotada pelo pai de parentesco na avaliação inicial.
  • A criança focal não mora com o cuidador de parentesco em tempo integral (por exemplo, babá/fins de semana/férias) na avaliação inicial.
  • A criança focal está no bem-estar infantil na avaliação inicial.
  • A criança focal está morando com o cuidador de parentesco em um lar adotivo certificado na avaliação inicial.
  • A criança focal tem uma deficiência ou atraso no desenvolvimento que prejudica sua capacidade de responder ao conteúdo parental do KEEP-CK.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MANTER-CK
Os participantes designados aleatoriamente para a condição KEEP-CK participarão de 16 sessões semanais de grupo com 8 a 12 outros cuidadores de parentesco informais e receberão conteúdo manualizado relacionado a habilidades parentais positivas e apoio entre pares e recomendações de serviços.
O modelo KEEP-CK centra-se na otimização do papel dos pais de parentesco como agentes de mudança positiva para crianças e jovens. Os grupos KEEP-CK para pais de parentesco são ministrados por dois líderes de cogrupo durante 16 semanas. As sessões duram 90 minutos por semana. O mesmo grupo de 8 a 12 pais parentes comparece todas as semanas. Cada grupo KEEP-CK segue um currículo manualizado que enfatiza a adaptação do conteúdo às necessidades e culturas únicas dos pais do grupo e dos jovens sob seus cuidados. Os principais princípios parentais do modelo incluem: (a) reforçar o comportamento normativo e pró-social, (b) incentivar o comportamento que os pais desejam promover, (c) construir cooperação, (d) ensinar novos comportamentos, (e) usar métodos não agressivos estabelecimento de limites eficazes e (f) gerenciar emoções durante a criação dos filhos. Os principais elementos de conexão de serviços do modelo incluem: (a) discussões entre pais sobre os serviços que eles estão usando ou usaram e (b) os líderes do grupo KEEP-CK compartilham exemplos de uma lista de serviços estaduais e nacionais.
Sem intervenção: Controle de lista de espera "Services as usual" (SAU)
Os participantes designados aleatoriamente para a condição de controle da lista de espera de "serviços usuais" (SAU) serão elegíveis para receber SAU que estão disponíveis para todos os cuidadores de parentesco informais em Oregon. Os participantes que perguntarem sobre o recebimento de apoios serão encaminhados ao Oregon Kinship Navigator, que é um programa estadual de navegação de parentesco que está disponível para todos os cuidadores de parentesco informais em Oregon, independentemente de sua participação neste estudo. Os participantes na condição de controle da lista de espera do SAU terão a oportunidade de participar de um grupo KEEP-CK após 10 meses, sendo que esses participantes apenas contribuem com dados para a condição de controle do SAU para as análises de impacto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média no bem-estar dos jovens (ou seja, funcionamento comportamental e emocional, incluindo comportamentos de internalização e externalização da criança)
Prazo: Linha de base e 4 e 10 meses após a linha de base
O bem-estar dos jovens será medido por meio do relatório dos pais de parentesco usando a Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL) no início do estudo e 4 e 10 meses após o início do estudo. O CBCL possui oito subescalas (ansioso/deprimido, retraído/deprimido, queixas somáticas, problemas sociais, problemas de pensamento, problemas de atenção, comportamento de quebra de regras [delinquência] e comportamento agressivo), que compõem três escalas de banda larga: comportamento total, internalização e problemas de externalização.
Linha de base e 4 e 10 meses após a linha de base
Mudança média na permanência dos filhos (ou seja, estabilidade de colocação e permanência das colocações)
Prazo: Linha de base e 4 e 10 meses após a linha de base
Todas as crianças viverão sob cuidados de parentesco informais no momento da avaliação inicial. As mudanças no ambiente de colocação da criança (condições de vida) serão medidas por meio do relatório dos pais de parentesco usando o questionário de mudança de colocação 4 e 10 meses após a linha de base.
Linha de base e 4 e 10 meses após a linha de base
Mudança média nas práticas parentais e estresse dos pais/cuidadores.
Prazo: Linha de base e 4 e 10 meses após a linha de base
As práticas parentais e o estresse dos pais/cuidadores serão medidos por meio do Relatório Diário dos Pais (PDR) no início do estudo e 4 e 10 meses após o início do estudo. O PDR avalia se os pais consideraram estressante algum dos comportamentos internalizantes e externalizantes da criança focal e os tipos de reforço positivo e disciplina que foram usados ​​com a criança.
Linha de base e 4 e 10 meses após a linha de base
Mudança média no estresse dos pais/cuidadores.
Prazo: Linha de base e 4 e 10 meses após a linha de base
O estresse dos pais/cuidadores será medido por meio de uma versão abreviada do Índice de Estresse Parental (PSI) no início do estudo e 4 e 10 meses após o início do estudo para avaliar dois domínios, incluindo sofrimento parental e interação disfuncional entre pais e filhos.
Linha de base e 4 e 10 meses após a linha de base
Significa mudança nas práticas parentais.
Prazo: Linha de base e 4 e 10 meses após a linha de base
As práticas parentais serão medidas por meio do formulário abreviado do Alabama Parenting Questionnaire (APQ) no início do estudo e 4 e 10 meses após o início do estudo. O formulário abreviado do APQ avalia a parentalidade positiva e os tipos e a consistência com que a disciplina foi usada com a criança focal.
Linha de base e 4 e 10 meses após a linha de base
Mudança média no uso de serviços de múltiplos sistemas pelos pais (financeiro, educacional, de saúde mental, médico, jurídico)
Prazo: Linha de base e 4 e 10 meses após a linha de base
Os pais preencherão a Pesquisa de Utilização de Serviços (SUS) no início do estudo e 4 e 10 meses após o início do estudo, que é uma medida da necessidade e uso de cuidados de saúde e serviços sociais. Os pais relatam os serviços que procuraram e utilizaram para si próprios ou para a criança em foco durante um período de 4 a 6 meses. Os tipos de serviços incluem: habitação, questões jurídicas, financeiro, apoio parental, médico, aconselhamento/saúde mental, educação, atividades extracurriculares e apoio social de amigos/parentes.
Linha de base e 4 e 10 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stacey Tiberio, Ph.D., Oregon Social Learning Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 90FA3010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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