Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KEEP Connecting Kin (KEEP-CK)

17. září 2025 aktualizováno: Stacey Tiberio, Oregon Social Learning Center

KEEP Connecting Kin: Zlepšení výsledků pro rodiny s neformální příbuzenskou péčí prostřednictvím programu domácího rodičovství a vzájemné podpory

Současná studie poskytuje jedinečnou příležitost provést souhrnné hodnocení programu KEEP Connecting Kin (KEEP-CK) využitím existujících vztahů s Oregonským systémem péče o děti (CWS), programem soběstačnosti (SSP) a našimi komunitními partnery. potřeby neformálních příbuzenských rodin a mládeže v jejich péči. Konkrétně bude k vyhodnocení okamžitých (pointervenčních) a trvalých (10 měsíců) dopadů programu KEEP-CK na dítě, dospělé, použit náhodný návrh kontrolního seznamu „services-as-usual“ (SAU) plus kvalitativní metody. a výsledky využití služeb a prevence vstupu do CWS.

Přehled studie

Detailní popis

Při sčítání lidu v Oregonu v roce 2022 se odhadovalo, že na každé dítě umístěné do příbuzenské pěstounské péče připadá 14 dětí vychovaných příbuznými mimo systém péče o děti (CWS), přičemž přibližně 37 000 dětí je vychováváno příbuznými a přibližně 17 000 z nich. od prarodičů. Příbuzní pečovatelé, zejména ti, kteří jsou neformální nebo dobrovolní, mají menší podporu ve srovnání s nepříbuzenskými (pěstounskými) pečovateli a příbuznými pečovateli, kteří mají licenci CWS. Příbuzenské rodiny mají mnohem menší pravděpodobnost, že budou mít přístup a využívat služby ve více systémech. Existuje tedy velká potřeba poskytnout příbuzným rodinám zdroje a udržet mládež, která žije v příbuzenské péči, mimo CWS.

„Keeping Parents Supported and Trained“ (KEEP) byl původně vyvinut s cílem zaměřit se na pěstounské a příbuzenské rodiny zapojené do CWS. Ve třech předchozích randomizovaných kontrolovaných studiích financovaných NIH prokázal KEEP pozitivní dopad na výsledky mládeže a rodičů a stabilitu umístění. KEEP byl rozšířen po celém státě v Oregonu pro rodiny zapojené do CWS. Současná studie se zaměří na neformální příbuzenskou péči, čímž se přidá k nově vznikajícímu souboru důkazů o výhodách poskytování vylepšeného rodičovství a vzájemné podpory rodinám rozšířením programu KEEP tak, aby sloužil příbuzným rodinám mimo CWS. Tento výzkum staví na počáteční studii „KEEP Connecting Kin“ (KEEP-CK), kde byl KEEP upraven pro neformální příbuzenstvo, v současnosti probíhá nábor účastníků končící v říjnu 2023.

Navrhovaná studie (KEEP-CK#2) využívá naše pokračující vztahy s vedením státu v CWS a SSP a našimi komunitními partnery, kteří poskytují KEEP-CK ve studii #1 celostátní v Oregonu. Ve studii č. 2 bude k provedení sumativního hodnocení programu KEEP-CK nábor N = 192 příbuzenských rodin k prozkoumání bezprostředního (po -intervence) a trvalé (10měsíční) dopady programu na děti, dospělé a výsledky využívání služeb a prevenci vstupu do CWS. Výzkumné otázky zahrnují:

Cíl 1 (dopad na výsledky dětí a dospělých): Program KEEP-CK má zlepšit výsledky dětí a dospělých na konci intervence a předpokládá se, že takové účinky přetrvají 6 měsíců po skončení intervence (10 měsíce po výchozím stavu), ve srovnání s těmi, kteří dostávali SAU. Cílené výsledky dítěte zahrnují (a) pohodu dítěte (tj. behaviorální a emocionální fungování, včetně internalizace a externalizace chování dítěte) a (b) trvalost dítěte (tj. stabilita umístění a stálost umístění). Cílené výsledky pro dospělé zahrnují (c) rodičovské postupy a (d) stres rodičů/pečovatelů.

Cíl 2 (dopad na využívání služeb): Program KEEP-CK je navržen tak, aby zvýšil přístup rodičů a využívání služeb z více systémů (např. Oregon Kinship Navigator, finanční, vzdělávací, duševní, zdravotní, právní) na poště. -intervence a sledování ve srovnání s těmi, kteří dostávali SAU.

Cíl 3 (dopad na prevenci vstupu do CWS): Program KEEP-CK má snížit pravděpodobnost, že mladí lidé žijící v příbuzenské péči vstoupí do CWS do 10měsíčního následného hodnocení, ve srovnání s mládeží, jejíž příbuzenští pečovatelé obdrželi SAU.

Cíl 4 (perspektiva rodičů a mládeže): Kvalitativní metody budou použity k vyhodnocení spokojenosti rodin a perspektiv dopadu KEEP-CK na výsledky dětí a dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Oregon Center Learning Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neformální příbuzenské pečovatele v Oregonu jsou definovány jako příbuzní nebo fiktivní příbuzní, kteří se starají o děti ve věku od 4 do 18 let mimo systém sociální péče o děti, aniž by v domácnosti žil žádný rodný/nevlastní rodič.

Kritéria vyloučení:

  • Neformální příbuzenské pečovatele v Oregonu, kteří se dříve účastnili skupiny KEEP nebo KEEP-CK nebo mají partnera žijícího v jejich domě, který se dříve účastnil skupiny KEEP nebo KEEP-CK.
  • Ohniskové dítě není ve věku 4–18 let při výchozím hodnocení.
  • Ústřední dítě bylo adoptováno příbuzným rodičem při základním hodnocení.
  • Ústřední dítě nežije s příbuzenskou pečovatelkou na plný úvazek (např. hlídání dětí/víkendy/dovolené) při základním hodnocení.
  • Ohniskové dítě je při výchozím hodnocení v péči o dítě.
  • Ústřední dítě žije s příbuzenskou pečovatelkou v certifikovaném pěstounském domově při základním hodnocení.
  • Ohniskové dítě má vývojovou poruchu nebo zpoždění, které zhoršuje jejich schopnost reagovat na rodičovský obsah KEEP-CK.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KEEP-CK
Účastníci, kteří jsou náhodně přiřazeni ke stavu KEEP-CK, se zúčastní 16 týdenních skupinových sezení s 8-12 dalšími neformálními pečovateli o příbuzenství a obdrží manuálně upravený obsah týkající se pozitivních rodičovských dovedností a peer-to-peer podpory a doporučení pro služby.
Model KEEP-CK se zaměřuje na optimalizaci role příbuzenských rodičů jako činitelů pozitivní změny pro děti a mládež. Skupiny KEEP-CK pro příbuzenské rodiče doručují dva vedoucí společných skupin po dobu 16 týdnů. Lekce trvají 90 minut každý týden. Každý týden se účastní stejná skupina 8-12 příbuzenských rodičů. Každá skupina KEEP-CK se řídí manuálně upraveným učebním plánem, který klade důraz na přizpůsobení obsahu jedinečným potřebám a kulturám rodičů ve skupině a mládeže v jejich péči. Mezi klíčové rodičovské principy modelu patří: (a) posilovat normativní a prosociální chování, (b) podněcovat chování, které chtějí rodiče podporovat, (c) budovat spolupráci, (d) učit novému chování, (e) používat nedrsnost efektivní nastavení limitů a (f) zvládat emoce při výchově. Mezi klíčové prvky propojení služeb modelu patří: (a) diskuse nadřazených služeb, které používají nebo využívali, a (b) vedoucí skupiny KEEP-CK sdílejí příklady ze seznamu celostátních a národních služeb.
Žádný zásah: Kontrola pořadníku „Služby jako obvykle“ (SAU).
Účastníci, kteří jsou náhodně přiděleni do kontrolního seznamu čekatelů „služby jako obvykle“ (SAU), budou mít nárok na SAU, které jsou k dispozici všem pečovatelům neformálního příbuzenství v Oregonu. Účastníci, kteří požádají o získání podpory, budou odkázáni na Oregon Kinship Navigator, což je celostátní program pro navigaci příbuzenství, který je dostupný všem neformálním pečovatelům o příbuzenství v Oregonu bez ohledu na jejich účast v této studii. Účastníkům v kontrolní podmínce SAU waitlist bude nabídnuta možnost zúčastnit se skupiny KEEP-CK po 10 měsících, přičemž tito účastníci pouze přispějí daty do kontrolní podmínky SAU pro analýzy dopadu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v blahobytu mládeže (tj. behaviorální a emoční fungování, včetně internalizace a externalizace chování dítěte)
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu
Pohoda mládeže bude měřena prostřednictvím zprávy o příbuzenském vztahu rodičů pomocí kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL) na začátku a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu. CBCL má osm subškál (úzkostný/depresivní, uzavřený/depresivní, somatické stížnosti, sociální problémy, myšlenkové problémy, problémy s pozorností, chování porušující pravidla [delikvence] a agresivní chování), které tvoří tři širokopásmové škály: celkové chování, internalizace a externalizace problémů.
Výchozí stav a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu
Průměrná změna v podřízené stálosti (tj. stabilita umístění a stálost umístění)
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu
Všechny děti budou v době základního hodnocení žít v neformální příbuzenské péči. Změny v nastavení umístění dítěte (životní podmínky) budou měřeny prostřednictvím zprávy o příbuzenských rodičích pomocí dotazníku změny umístění ve 4 a 10 měsících po výchozím stavu.
Výchozí stav a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu
Průměrná změna v rodičovských praktikách a stresu rodičů/pečovatelů.
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu
Rodičovské praktiky a stres rodičů/pečovatelů budou měřeny prostřednictvím Parent Daily Report (PDR) na začátku a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu. PDR posuzuje, zda rodič shledal některé z vnitřních a externalizujících chování dítěte jako stresující, a typy pozitivního posílení a disciplíny, které byly s dítětem použity.
Výchozí stav a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu
Průměrná změna stresu rodičů/pečovatelů.
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu
Stres rodičů/pečovatelů bude měřen prostřednictvím zkrácené verze indexu rodičovského stresu (PSI) na začátku a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu, aby se vyhodnotily dvě domény, včetně rodičovské tísně a dysfunkční interakce rodič-dítě.
Výchozí stav a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu
Znamená změnu v rodičovských praktikách.
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu
Rodičovské postupy budou měřeny pomocí krátkého formuláře Alabama Parenting Questionnaire (APQ) na začátku a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu. Krátká forma APQ posuzuje pozitivní rodičovství a typy a důslednost, s jakou byla disciplína používána s ohniskovým dítětem.
Výchozí stav a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu
Významná změna ve využívání služeb rodičů z různých systémů (finanční, vzdělávací, duševní, zdravotní, právní)
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu
Rodiče vyplní průzkum využití služeb (SUS) na začátku a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu, což je měřítko potřeby a využití zdravotní péče a sociálních služeb. Rodiče referují o službách, které vyhledali a využili pro sebe nebo cílové dítě v období 4 až 6 měsíců. Typy služeb zahrnují: bydlení, právní záležitosti, finanční, rodičovskou podporu, lékařské, poradenské/duševní zdraví, vzdělávání, mimoškolní aktivity a sociální podporu od přátel/příbuzných.
Výchozí stav a 4 a 10 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacey Tiberio, Ph.D., Oregon Social Learning Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 90FA3010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KEEP-CK

Předplatit