Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FORTSETT å koble til (KEEP-CK)

27. februar 2024 oppdatert av: Stacey Tiberio, Oregon Social Learning Center

KEEP Connecting Kin: Forbedre resultater for uformelle slektskapsomsorgsfamilier via et hjemmeforeldre- og kollegastøtteprogram

Den nåværende studien gir en unik mulighet til å gjennomføre en summativ evaluering av KEEP Connecting Kin (KEEP-CK)-programmet ved å utnytte eksisterende relasjoner med Oregons barnevernssystem (CWS), Self-Sufficiency Program (SSP) og våre fellesskapspartnere for å adressere behovene til uformelle slektsfamilier og ungdom i deres omsorg. Spesifikt vil et randomisert "services-as-usual" (SAU) ventelistekontrolldesign pluss kvalitative metoder bli brukt for å evaluere den umiddelbare (etter intervensjon) og vedvarende (10 måneder) virkninger av KEEP-CK-programmet på barn, voksne, og utfall av tjenesteutnyttelse, og forebygging av inntreden i CWS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Oregon-folketellingen for 2022 ble det anslått at for hvert barn plassert i slektskapsfosterhjem, er det 14 barn som oppdras av slektninger utenfor barnevernssystemet (CWS), med ~37 000 barn som oppdras av slektninger og ~17 000 av disse av besteforeldre. Pårørende, spesielt de som er uformelle eller frivillige, har mindre støtte sammenlignet med ikke-pårørende (foster) omsorgspersoner og pårørende som er lisensiert av CWS. Slektsfamilier har langt mindre sannsynlighet for å få tilgang til og bruke tjenester i flere systemer. Det er derfor et stort behov for å gi pårørende ressurser og holde ungdom som lever i slektskap utenfor CWS.

"Keeping Parents Supported and Trained" (KEEP) ble opprinnelig utviklet for å fokusere på foster- og slektsfamilier involvert i CWS. I tre tidligere NIH-finansierte randomiserte kontrollerte studier har KEEP vist positive effekter på ungdoms- og foreldreresultater, og plasseringsstabilitet. KEEP har blitt oppskalert over hele staten i Oregon for CWS-involverte familier. Den nåværende studien vil fokusere på uformell slektskapsomsorg, og dermed legge til et voksende bevismateriale om fordelene ved å gi forbedret foreldre- og jevnaldrendestøtte til familier ved å skalere ut KEEP-programmet for å tjene pårørende familier utenfor CWS. Denne forskningen bygger på en innledende studie, "KEEP Connecting Kin" (KEEP-CK), der KEEP ble tilpasset uformelle pårørende, som for tiden pågår med deltakerrekruttering som avsluttes i oktober 2023.

Den foreslåtte studien (KEEP-CK#2) utnytter våre pågående relasjoner med statlig lederskap i CWS og SSP, og våre fellesskapspartnere som leverer KEEP-CK i Study #1 statewide i Oregon. I studie #2 vil et randomisert "services-as-usual" (SAU) ventelistekontrolldesign pluss kvalitative metoder bli brukt for å gjennomføre en summativ evaluering av KEEP-CK-programmet ved å rekruttere N = 192 slektsfamilier for å undersøke den umiddelbare (posten) -intervensjon) og vedvarende (10 måneder) virkninger av programmet på barn, voksne og tjenesteutnyttelse og forebygging av inntreden i CWS. Forskningsspørsmål inkluderer:

Mål 1 (påvirkning på barns og voksnes resultater): KEEP-CK-programmet er lagt opp til å forbedre barns og voksnes resultater ved slutten av intervensjonen, og slike effekter antas å vedvare 6 måneder etter slutten av intervensjonen (10 måneder etter baseline), sammenlignet med de som mottok SAU. Målrettede utfall for barn inkluderer (a) barnets velvære (dvs. atferdsmessig og emosjonell funksjon, inkludert barns internaliserende og eksternaliserende atferd) og (b) barnets varighet (dvs. plasseringsstabilitet og varighet av plasseringer). Målrettede resultater for voksne inkluderer (c) foreldrepraksis og (d) stress hos foreldre/omsorgspersoner.

Mål 2 (påvirkning på bruk av tjenester): KEEP-CK-programmet er laget for å øke foreldres tilgang til og bruk av tjenester fra flere systemer (f.eks. Oregon Kinship Navigator, økonomisk, pedagogisk, mental helse, medisinsk, juridisk) på posten -inngrep og oppfølging sammenlignet med de som fikk SAU.

Mål 3 (påvirkning på forebygging av inntreden i CWS): KEEP-CK-programmet er ment å redusere sannsynligheten for at ungdom som lever i slektskapsomsorg går inn i CWS ved 10-måneders oppfølgingsvurdering, sammenlignet med ungdom som har slektskapsomsorgspersoner mottok SAU.

Mål 4 (foreldre- og ungdomsperspektiv): Kvalitative metoder vil bli brukt for å evaluere familiers tilfredshet med og perspektiver på effekten av KEEP-CK på barn og voksnes utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Stacey Tiberio, Ph.D.
  • Telefonnummer: 541-485-2711
  • E-post: StaceyT@oslc.org

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Rekruttering
        • Oregon Center Learning Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uformelle slektskapsomsorgspersoner i Oregon er definert som slektninger eller fiktive slektninger som har omsorg for barn i alderen 4 til 18 år utenfor barnevernet uten fødsels-/steforeldre som bor i hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Uformelle slektskapsomsorgspersoner i Oregon som tidligere har deltatt i en KEEP- eller KEEP-CK-gruppe, eller har en partner bosatt i hjemmet som tidligere har deltatt i en KEEP- eller KEEP-CK-gruppe.
  • Fokalt barn er ikke mellom 4-18 år ved baselinevurderingen.
  • Fokalt barn er adoptert av slektsforelderen ved grunnvurderingen.
  • Fokalt barn bor ikke sammen med slektningen omsorgsperson på heltid (f.eks. barnevakt/helger/ferier) ved baseline-vurderingen.
  • Fokalbarn er i barnevernet ved grunnvurderingen.
  • Fokalbarnet bor sammen med slektskapet i et sertifisert fosterhjem ved grunnvurderingen.
  • Fokalt barn har en utviklingshemming eller forsinkelse som svekker deres evne til å være lydhør overfor foreldreinnholdet i KEEP-CK.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BEHOLD-CK
Deltakere som er tilfeldig tildelt KEEP-CK-tilstanden vil delta i 16 ukentlige gruppesesjoner med 8-12 andre uformelle slektskapsomsorgspersoner, og motta manuelt innhold relatert til positive foreldreferdigheter, og peer-to-peer-støtte og anbefalinger for tjenester.
KEEP-CK-modellen fokuserer på å optimalisere rollen til slektsforeldre som agenter for positiv endring for barn og ungdom. KEEP-CK grupper for slektsforeldre leveres av to samgruppeledere i 16 uker. Øktene er 90 minutter hver uke. Den samme gruppen på 8-12 slektsforeldre deltar hver uke. Hver KEEP-CK-gruppe følger en manuell pensum som legger vekt på å skreddersy innholdet til de unike behovene og kulturene til forelderen i gruppen og ungdommen i deres omsorg. De viktigste foreldreprinsippene i modellen inkluderer: (a) forsterke normativ og prososial atferd, (b) stimulere atferden som foreldrene ønsker å fremme, (c) bygge samarbeid, (d) lære bort ny atferd, (e) bruke ikke-harde oppførsel. effektiv grensesetting, og (f) håndtere følelser mens du er foreldre. De viktigste tjenesteforbindelseselementene i modellen inkluderer: (a) foreldrediskusjoner om tjenester de bruker eller har brukt og (b) KEEP-CK-gruppeledere deler eksempler fra en liste over statlige og nasjonale tjenester.
Ingen inngripen: «Tjenester som vanlig» (SAU) ventelistekontroll
Deltakere som er tilfeldig tildelt "services as usual" (SAU) ventelistekontrollbetingelsen vil være kvalifisert til å motta SAU som er tilgjengelig for alle uformelle slektskapsomsorgspersoner i Oregon. Deltakere som spør om å motta støtte vil bli henvist til Oregon Kinship Navigator, som er et statlig slektskapsnavigatorprogram som er tilgjengelig for alle uformelle slektskapsomsorgspersoner i Oregon uavhengig av deres deltakelse i denne studien. Deltakere i SAU-ventelistekontrollbetingelsen vil få tilbud om å delta i en KEEP-CK-gruppe etter 10 måneder, med disse deltakerne kun bidra med data til SAU-kontrollbetingelsen for konsekvensanalysene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i ungdoms velvære (dvs. atferdsmessig og emosjonell funksjon, inkludert barns internaliserende og eksternaliserende atferd)
Tidsramme: Baseline, og 4- og 10-måneder etter baseline
Ungdoms velvære vil bli målt via slektskapsforeldrerapport ved bruk av Child Behavior Checklist (CBCL) ved baseline og 4- og 10-måneder etter baseline. CBCL har åtte underskalaer (angstelig/deprimert, tilbaketrukket/deprimert, somatiske plager, sosiale problemer, tankeproblemer, oppmerksomhetsproblemer, regelbrytende atferd [kriminalitet] og aggressiv atferd), som utgjør tre bredbåndsskalaer: total atferd, internalisering , og eksternaliserende problemer.
Baseline, og 4- og 10-måneder etter baseline
Gjennomsnittlig endring i barnets varighet (dvs. plasseringsstabilitet og varighet av plasseringer)
Tidsramme: Baseline, og 4- og 10-måneder etter baseline
Alle barn skal leve i uformell slektskapsomsorg på tidspunktet for grunnvurderingen. Endringer i barnets plasseringsinnstilling (levekår) vil bli målt via slektskapsforeldrerapport ved bruk av spørreskjemaet Change of Placement 4 og 10 måneder etter baseline.
Baseline, og 4- og 10-måneder etter baseline
Bety endring i foreldrepraksis og stress hos foreldre/omsorgspersoner.
Tidsramme: Baseline, og 4- og 10-måneder etter baseline
Foreldrepraksis og stress hos foreldre/omsorgspersoner vil bli målt via Parent Daily Report (PDR) ved baseline og 4- og 10-måneder etter baseline. PDR vurderer om forelderen fant noen av fokalbarnets internaliserende og eksternaliserende atferd som stressende, og hvilke typer positiv forsterkning og disiplin som ble brukt med barnet.
Baseline, og 4- og 10-måneder etter baseline
Gjennomsnittlig endring i stress hos foreldre/omsorgspersoner.
Tidsramme: Baseline, og 4- og 10-måneder etter baseline
Foreldre/omsorgspersoners stress vil bli målt via en forkortet versjon av Parenting Stress Index (PSI) kortform ved baseline og 4- og 10-måneders post-baseline for å vurdere to domener, inkludert foreldrenes plager og dysfunksjonell interaksjon mellom foreldre og barn.
Baseline, og 4- og 10-måneder etter baseline
Bety endring i foreldrepraksis.
Tidsramme: Baseline, og 4- og 10-måneder etter baseline
Foreldrepraksis vil bli målt via Alabama Parenting Questionnaire (APQ) kortskjema ved baseline og 4- og 10-måneder etter baseline. APQ-kortskjemaet vurderer positivt foreldreskap, og typene og konsistensen som disiplin ble brukt med det fokale barnet.
Baseline, og 4- og 10-måneder etter baseline
Gjennomsnittlig endring i foreldres bruk av tjenester fra flere systemer (økonomisk, pedagogisk, mental helse, medisinsk, juridisk)
Tidsramme: Baseline, og 4- og 10-måneder etter baseline
Foreldre vil fullføre tjenesteutnyttelsesundersøkelsen (SUS) ved baseline og 4- og 10-måneder etter baseline, som er et mål på behov for og bruk av helse- og sosialtjenester. Foreldre rapporterer om tjenester som de har søkt og brukt til seg selv eller fokusbarnet over en 4- til 6-måneders periode. Tjenestene inkluderer: bolig, juridiske forhold, økonomisk støtte, foreldrestøtte, medisinsk, rådgivning/psykisk helse, utdanning, fritidsaktiviteter og sosial støtte fra venner/slektninger.
Baseline, og 4- og 10-måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacey Tiberio, Ph.D., Oregon Social Learning Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 90FA3010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BEHOLD-CK

3
Abonnere