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拘束誘発運動療法とミラー療法の比較

2024年5月6日 更新者:Riphah International University

片麻痺性脳性麻痺児の上肢機能に対するミラー療法ありとなしの CIMT の効果

乳児や小児の片麻痺は、筋肉の動きを制御する脳の部分(半球)の損傷によって生じる脳性麻痺の一種です。 この損傷は、出生前、出生中、出生直後に発生する可能性があります。 片麻痺という用語は、体の垂直方向の半分に麻痺があることを意味します。 この研究の目的は、片麻痺性脳性麻痺の小児の上肢機能に対するミラー療法の有無によるmCIMTの効果を知ることです。 ランダム化対照試験は、RYKのシェイク・ザイード病院で、30人の患者に対して簡易サンプリング技術を用いて実施され、患者は密封された不透明な封筒による単純なランダムサンプリングによってグループAとグループBに割り当てられます。グループAはmCIMTで治療され、グループBはmCIMTとミラーセラピーで治療されます。 6週間後に痛みと障害に関するアンケートを通じて結果測定が行われます。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 21 を使用して分析されます。 シャピロ - ウィルク検定によってデータの正規性を評価した後、グループ内または 2 つのグループ間でパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれを使用するかが決定されます。 ミラー療法の有無にかかわらず、片麻痺脳性麻痺患者に mCIMT が適用され、上肢機能への影響が確認されます。

調査の概要

詳細な説明

包含基準を満たす患者は、簡易サンプリング技術によって採用され、グループ A は 0、グループ B は 1 とラベルを貼られた不透明な封筒で密封することにより、単純なランダム化プロセスによってグループに割り当てられます。

患者の同意を得た後、片麻痺性CPを持つ両親は、男女ともに無作為に2つの同等のグループに分けられます。 理学療法部門の患者は、CHEQ と片側上肢機能のメルボルン評価 (MAULF) および機能的ハンドグリップテスト (FHGT) で評価されます。 研究の開始時に、理学療法士による約 30 分間の正式な教育セッションが行われます。

グループ A: このグループの患者は、専用の運動セクションまたは通常の ADL (起きている時間の 90%) 中に、スリングまたは手の添え木を使用して影響を受けていない腕を拘束することにより、影響を受けている腕を強制的に使用する mCIMT で治療されます。集団練習シェイピング法により、罹患した腕の運動(8時間の運動)を行います。このシェイピング法では、徐々に難易度を上げていく小さなステップで行動目標(この場合は「動作」)にアプローチする一般的なオペラント条件付け法が含まれます。 参加者は改善に対して熱心な承認を与えられますが、失敗を責められたり罰せられたりすることはありません。 この療法は、6週間にわたって毎日4時間行われます。 結果は事前評価と事後評価に基づいて決定されます。

グループ B: これらの患者は mCIMT とミラー療法で治療されます。 子どもたちは、左右対称の上肢運動を繰り返し教えられました。モデリング粘土を両手に持ち、両側の親指と指でつまんだり掴んだりする運動です。 彼らは、mCIMT(腕の強制使用と影響を受けた腕の4時間の集中練習)を使用して、自宅で15分間の日課中にこれらを実行しました。 この治療の組み合わせは 6 週間行われます。 結果は事前評価と事後評価を通じて確認されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Riphah International University
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Imran Amjad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 医学的に片麻痺性CPと診断されている
  • 年齢範囲は3歳から12歳まで
  • 運動障害を伴う片麻痺CP
  • 上肢の筋肉に大きな拘縮がないこと
  • 両方の性別が含まれていました
  • コマンドに従うことができる
  • 過去 6 か月以内に整形外科手術を受けていない(8)

除外基準:

  • 機能的な四肢
  • 拘縮のある患者さん
  • 感覚障害、認知障害、知覚障害のある患者
  • 発作のある患者
  • 整形外科の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:拘束誘発運動療法
15人のメンバーからなるグループは、6週間にわたって拘束誘発運動療法を受けます。
グループ A: このグループの患者は、専用の運動セクションまたは通常の ADL (起きている時間の 90%) 中に、スリングまたは手の添え木を使用して影響を受けていない腕を拘束することにより、影響を受けている腕を強制的に使用する mCIMT で治療されます。集団練習シェイピング法により、罹患した腕の運動(8時間の運動)を行います。このシェイピング法では、徐々に難易度を上げていく小さなステップで行動目標(この場合は「動作」)にアプローチする一般的なオペラント条件付け法が含まれます。 参加者は改善に対して熱心な承認を与えられますが、失敗を責められたり罰せられたりすることはありません。 この療法は、6週間にわたって毎日4時間行われます。 結果は事前評価と事後評価に基づいて決定されます。
他の名前:
  • ミラーセラピー
実験的:ミラーセラピーグループ
15人のメンバーからなるグループには、ミラーセラピーによる修正拘束誘発運動療法が6週間施される。
グループ B: これらの患者は mCIMT とミラー療法で治療されます。 子どもたちは、左右対称の上肢運動を繰り返し教えられました。モデリング粘土を両手に持ち、両側の親指と指でつまんだり掴んだりする運動です。 彼らは、mCIMT(腕の強制使用と影響を受けた腕の4時間の集中練習)を使用して、自宅で15分間の日課中にこれらを実行しました。 この治療の組み合わせは 6 週間行われます。 結果は事前評価と事後評価を通じて確認されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細かい運動能力
時間枠:6週間

メルボルン評価 2 (MA2): 片側の上肢機能の質を評価するテスト。 神経障害のある 2 歳半から 15 歳の子供を対象とした基準参照テストで、上肢の動きの質の 4 つの要素 (可動範囲、正確さ、器用さ、流暢さ) を測定します。

FHGT: 被験者は、腕を直角にし、肘を体の横に置き、テストする手にダイナモメーターを持ちます。 必要に応じてダイナモメーターのハンドルを調整します。ベースは第 1 中手骨 (手のひらのかかと) に置き、ハンドルは 4 本の指の中央に置く必要があります。 準備ができたら、被験者は最大の等尺性努力でダイナモメーターを絞り、これを約 5 秒間維持します。 それ以外の体の動きは許可されません。 被験者には最大限の努力をするよう強く奨励する必要があります。

MMT: 徒手筋力テスト グレード 0 ~ 5

6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hurriya Sehar, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年3月15日

研究の完了 (実際)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0741

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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