拘束誘発運動療法とミラー療法の比較
片麻痺性脳性麻痺児の上肢機能に対するミラー療法ありとなしの CIMT の効果
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たす患者は、簡易サンプリング技術によって採用され、グループ A は 0、グループ B は 1 とラベルを貼られた不透明な封筒で密封することにより、単純なランダム化プロセスによってグループに割り当てられます。
患者の同意を得た後、片麻痺性CPを持つ両親は、男女ともに無作為に2つの同等のグループに分けられます。 理学療法部門の患者は、CHEQ と片側上肢機能のメルボルン評価 (MAULF) および機能的ハンドグリップテスト (FHGT) で評価されます。 研究の開始時に、理学療法士による約 30 分間の正式な教育セッションが行われます。
グループ A: このグループの患者は、専用の運動セクションまたは通常の ADL (起きている時間の 90%) 中に、スリングまたは手の添え木を使用して影響を受けていない腕を拘束することにより、影響を受けている腕を強制的に使用する mCIMT で治療されます。集団練習シェイピング法により、罹患した腕の運動(8時間の運動)を行います。このシェイピング法では、徐々に難易度を上げていく小さなステップで行動目標(この場合は「動作」)にアプローチする一般的なオペラント条件付け法が含まれます。 参加者は改善に対して熱心な承認を与えられますが、失敗を責められたり罰せられたりすることはありません。 この療法は、6週間にわたって毎日4時間行われます。 結果は事前評価と事後評価に基づいて決定されます。
グループ B: これらの患者は mCIMT とミラー療法で治療されます。 子どもたちは、左右対称の上肢運動を繰り返し教えられました。モデリング粘土を両手に持ち、両側の親指と指でつまんだり掴んだりする運動です。 彼らは、mCIMT(腕の強制使用と影響を受けた腕の4時間の集中練習)を使用して、自宅で15分間の日課中にこれらを実行しました。 この治療の組み合わせは 6 週間行われます。 結果は事前評価と事後評価を通じて確認されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Riphah International University
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Imran Amjad
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 医学的に片麻痺性CPと診断されている
- 年齢範囲は3歳から12歳まで
- 運動障害を伴う片麻痺CP
- 上肢の筋肉に大きな拘縮がないこと
- 両方の性別が含まれていました
- コマンドに従うことができる
- 過去 6 か月以内に整形外科手術を受けていない(8)
除外基準:
- 機能的な四肢
- 拘縮のある患者さん
- 感覚障害、認知障害、知覚障害のある患者
- 発作のある患者
- 整形外科の患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:拘束誘発運動療法
15人のメンバーからなるグループは、6週間にわたって拘束誘発運動療法を受けます。
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グループ A: このグループの患者は、専用の運動セクションまたは通常の ADL (起きている時間の 90%) 中に、スリングまたは手の添え木を使用して影響を受けていない腕を拘束することにより、影響を受けている腕を強制的に使用する mCIMT で治療されます。集団練習シェイピング法により、罹患した腕の運動(8時間の運動)を行います。このシェイピング法では、徐々に難易度を上げていく小さなステップで行動目標(この場合は「動作」)にアプローチする一般的なオペラント条件付け法が含まれます。
参加者は改善に対して熱心な承認を与えられますが、失敗を責められたり罰せられたりすることはありません。
この療法は、6週間にわたって毎日4時間行われます。
結果は事前評価と事後評価に基づいて決定されます。
他の名前:
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実験的:ミラーセラピーグループ
15人のメンバーからなるグループには、ミラーセラピーによる修正拘束誘発運動療法が6週間施される。
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グループ B: これらの患者は mCIMT とミラー療法で治療されます。
子どもたちは、左右対称の上肢運動を繰り返し教えられました。モデリング粘土を両手に持ち、両側の親指と指でつまんだり掴んだりする運動です。
彼らは、mCIMT(腕の強制使用と影響を受けた腕の4時間の集中練習)を使用して、自宅で15分間の日課中にこれらを実行しました。
この治療の組み合わせは 6 週間行われます。
結果は事前評価と事後評価を通じて確認されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細かい運動能力
時間枠:6週間
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メルボルン評価 2 (MA2): 片側の上肢機能の質を評価するテスト。 神経障害のある 2 歳半から 15 歳の子供を対象とした基準参照テストで、上肢の動きの質の 4 つの要素 (可動範囲、正確さ、器用さ、流暢さ) を測定します。 FHGT: 被験者は、腕を直角にし、肘を体の横に置き、テストする手にダイナモメーターを持ちます。 必要に応じてダイナモメーターのハンドルを調整します。ベースは第 1 中手骨 (手のひらのかかと) に置き、ハンドルは 4 本の指の中央に置く必要があります。 準備ができたら、被験者は最大の等尺性努力でダイナモメーターを絞り、これを約 5 秒間維持します。 それ以外の体の動きは許可されません。 被験者には最大限の努力をするよう強く奨励する必要があります。 MMT: 徒手筋力テスト グレード 0 ~ 5 |
6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hurriya Sehar, MS*、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。