Pakotuksen aiheuttaman liiketerapian ja peiliterapian vertailu
CIMT:n vaikutukset peilihoidon kanssa ja ilman sitä lasten yläraajojen toimintaan, joilla on hemipleginen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, rekrytoidaan mukavuusnäytteenottotekniikalla ja jaetaan ryhmiin yksinkertaisella satunnaismenettelyllä suljetulla läpinäkymättömällä kuorella, jossa on merkintä 0 ryhmälle A ja 1 ryhmälle B.
Potilaiden suostumuksen saatuaan molempien sukupuolten hemiplegista CP:tä sairastavat vanhemmat satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään. Fysioterapiaosaston potilaat arvioidaan CHEQ:lla ja Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAULF) ja Functional Hand Grip Test (FHGT) -testillä. Opiskelun alkaessa fysioterapeutin pitää noin 30 min kestävän muodollisen koulutusjakson.
Ryhmä A: Tämän ryhmän potilaita hoidetaan mCIMT:llä, sairaan käsivarren pakkokäytöllä pidättämällä vahingoittumaton käsivarsi, hihnalla tai käsilastalla erityisten harjoitusosien tai tavallisten ADL-jaksojen aikana (90 % valveillaolotunneista). (kahdeksan tunnin harjoitus) sairaaseen käsivarteen muotoilumenetelmällä, jossa muotoiluun liittyy yleisesti operantti ehdollistamismenetelmä, jossa käyttäytymistavoitteeseen (tässä tapauksessa "liikettä") päästään pienin askelin, joiden vaikeusaste kasvaa jatkuvasti. Osallistuja palkitaan innokkaalla hyväksynnällä parantamiseen, mutta häntä ei koskaan syytetä tai rangaista epäonnistumisesta. Tätä hoitoa annetaan 4 tuntia päivässä 6 viikon ajan. Tulokset perustuvat ennakko- ja jälkiarviointiin.
Ryhmä B: Näitä potilaita hoidetaan mCIMT- ja peiliterapialla. Lapsille opetettiin toistuvia symmetrisiä yläraajojen harjoituksia: muovailusavea molemmissa käsissä aikaansaamaan molemminpuolinen peukalon ja sormen puristus ja tarttuminen. He suorittivat nämä 15 minuutin päivittäisen rutiinin aikana kotona mCIMT:n kanssa (käsivarren pakkokäyttö ja 4 tunnin harjoittelu sairastuneelle käsivarrelle). Tätä yhdistelmähoitoa annetaan 6 viikon ajan. Tulokset nähdään ennakko- ja jälkiarvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti diagnosoitu hemipleginen CP
- Ikähaarukka on 3-12 vuotta
- Hemipleginen CP, jolla on motorinen vajaatoiminta
- Ei suuria yläraajan lihasten kontraktuureja
- Molemmat sukupuolet olivat mukana
- Pystyy seuraamaan käskyä
- Ei ortopedista leikkausta viimeisen kuuden kuukauden aikana(8)
Poissulkemiskriteerit:
- Toimiva raaja
- Potilaat, joilla on kontraktuura
- Potilas, jolla on sensorisia, kognitiivisia ja havaintohäiriöitä
- Potilas, jolla on kohtauksia
- Potilas, jolla on ortopedinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia
15-jäseniselle ryhmälle annetaan rajoitteiden aiheuttamaa liiketerapiaa 6 viikon ajan.
|
Ryhmä A: Tämän ryhmän potilaita hoidetaan mCIMT:llä, sairaan käsivarren pakkokäytöllä pidättämällä vahingoittumaton käsivarsi, hihnalla tai käsilastalla erityisten harjoitusosien tai tavallisten ADL-jaksojen aikana (90 % valveillaolotunneista). (kahdeksan tunnin harjoitus) sairaaseen käsivarteen muotoilumenetelmällä, jossa muotoiluun liittyy yleisesti operantti ehdollistamismenetelmä, jossa käyttäytymistavoitteeseen (tässä tapauksessa "liikettä") päästään pienin askelin, joiden vaikeusaste kasvaa jatkuvasti.
Osallistuja palkitaan innokkaalla hyväksynnällä parantamiseen, mutta häntä ei koskaan syytetä tai rangaista epäonnistumisesta.
Tätä hoitoa annetaan 4 tuntia päivässä 6 viikon ajan.
Tulokset perustuvat ennakko- ja jälkiarviointiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Peiliterapiaryhmä
15 jäsenen ryhmälle annetaan modifioitujen rajoitusten aiheuttamaa liiketerapiaa peilihoidolla 6 viikon ajan.
|
Ryhmä B: Näitä potilaita hoidetaan mCIMT- ja peiliterapialla.
Lapsille opetettiin toistuvia symmetrisiä yläraajojen harjoituksia: muovailusavea molemmissa käsissä aikaansaamaan molemminpuolinen peukalon ja sormen puristus ja tarttuminen.
He suorittivat nämä 15 minuutin päivittäisen rutiinin aikana kotona mCIMT:n kanssa (käsivarren pakkokäyttö ja 4 tunnin harjoittelu sairastuneelle käsivarrelle).
Tätä yhdistelmähoitoa annetaan 6 viikon ajan.
Tulokset nähdään ennakko- ja jälkiarvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hienomotoriset taidot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Melbourne Assessment 2 (MA2): yksipuolisen yläraajan toiminnan laadun testi. On kriteeriin perustuva testi 2,5–15-vuotiaille lapsille, joilla on neurologisia vammoja. Se mittaa neljää yläraajojen liikelaadun elementtiä: liikerata, tarkkuus, kätevyys ja sujuvuus. FHGT: Koehenkilö pitää dynamometriä testattavassa kädessä, käsi suorassa kulmassa ja kyynärpää vartalon vieressä. Dynamometrin kahvaa säädetään tarvittaessa - pohjan tulee levätä ensimmäisellä kämmenpohjalla (kämmenen kantapäällä), kun taas kahvan tulee levätä neljän sormen keskellä. Kun kohde on valmis, puristaa dynamometriä suurimmalla isometrisellä voimalla, jota ylläpidetään noin 5 sekuntia. Muut kehon liikkeet eivät ole sallittuja. Kohdetta tulee rohkaista voimakkaasti tekemään mahdollisimman paljon työtä. MMT: Manuaalinen lihastesti arvosanat 0-5 |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0741
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .