Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pohybové terapie vyvolané omezením a zrcadlové terapie

6. května 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky CIMT se zrcadlovou terapií a bez ní na funkci horních končetin u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou

Hemiplegie u kojenců a dětí je typem mozkové obrny, která je důsledkem poškození části (hemisféry) mozku, která řídí pohyby svalů. K tomuto poškození může dojít před, během nebo krátce po porodu. Termín hemiplegie znamená, že ochrnutí je na jedné vertikální polovině těla. Cílem této studie bude znát vliv mCIMT se zrcadlovou terapií a bez ní na funkci horních končetin u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou. Randomizovaná kontrolní studie bude provedena v nemocnici Sheikh Zayed, RYK pomocí techniky vhodného odběru vzorků na 30 pacientech, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků přes zapečetěný neprůhledný obal zabalený do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena mCIMT a skupina B bude být léčen mCIMT a zrcadlovou terapií. Měření výsledku bude provedeno prostřednictvím dotazníku bolesti a invalidity po 6 týdnech. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 21. Po posouzení normality dat Shapiro - wilk testem se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami. mCIMT se zrcadlovou terapií a bez ní bude aplikována u pacientů s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou, abychom viděli vliv na funkci horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří budou splňovat kritéria pro zařazení, budou rekrutováni technikou vhodného vzorkování a rozděleni do skupin jednoduchým randomizačním procesem zapečetěným neprůhledným obalem označeným jako 0 pro skupinu A a 1 pro skupinu B.

Po obdržení souhlasu od pacientů budou rodiče s hemiplegickou CP obou pohlaví randomizováni do dvou stejných skupin. Pacienti z oddělení fyzioterapie budou hodnoceni pomocí CHEQ a Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAULF) a Functional Hand Grip Test (FHGT). Na začátku studia proběhne formální edukační sezení v délce cca 30 minut fyzioterapeutem.

Skupina A: Pacienti této skupiny budou léčeni mCIMT, nuceným používáním postižené paže omezením nepostižené paže pomocí závěsu nebo ruční dlahy, během vyhrazených cvičebních sekcí nebo obvyklých ADL (90 % hodin bdění). (osm hodin cvičení) postižené paže pomocí tvarovací metody, kde tvarování zahrnuje běžně operativní podmiňovací metodu, při které se k behaviorálnímu cíli (v tomto případě „pohybu“) přistupuje po malých krocích s postupně se zvyšující obtížností. Účastník je odměněn nadšeným souhlasem se zlepšením, ale nikdy není obviňován ani trestán za neúspěch. Tato terapie bude podávána 4 hodiny denně po dobu 6 týdnů. Výsledky budou založeny na předběžném a následném hodnocení.

Skupina B: Tito pacienti budou léčeni mCIMT a zrcadlovou terapií. Děti se učily opakující se symetrická cvičení horních končetin: s modelovací hmotou v každé ruce k vyvolání oboustranného sevření a uchopení palce a prstu. Prováděli je během 15minutové denní rutiny doma s mCIMT (vynucené použití paže a hromadné cvičení 4h cvičení postižené paže). Tato kombinace terapie bude podávána po dobu 6 týdnů. Výsledky budou vidět prostřednictvím předběžného a následného hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Riphah International University
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Imran Amjad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařsky diagnostikována hemiplegická CP
  • Věk se pohybuje mezi 3-12 lety
  • Hemiplegický CP s motorickým postižením
  • Bez větších kontraktur svalů horní končetiny
  • Byla zahrnuta obě pohlaví
  • Umět následovat příkaz
  • Žádná ortopedická operace během předchozích šesti měsíců(8)

Kritéria vyloučení:

  • Funkční končetina
  • Pacienti s kontrakturou
  • Pacient se smyslovými, kognitivními a percepčními poruchami
  • Pacient se záchvaty
  • Pacient s ortopedickou operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohybová terapie vyvolaná omezením
Skupině 15 členů bude podávána omezující pohybová terapie po dobu 6 týdnů.
Jiný: Omezující pohybová terapie
Skupina A: Pacienti této skupiny budou léčeni mCIMT, nuceným používáním postižené paže omezením nepostižené paže pomocí závěsu nebo ruční dlahy, během vyhrazených cvičebních sekcí nebo obvyklých ADL (90 % hodin bdění). (osm hodin cvičení) postižené paže pomocí tvarovací metody, kde tvarování zahrnuje běžně operativní podmiňovací metodu, při které se k behaviorálnímu cíli (v tomto případě „pohybu“) přistupuje po malých krocích s postupně se zvyšující obtížností. Účastník je odměněn nadšeným souhlasem se zlepšením, ale nikdy není obviňován ani trestán za neúspěch. Tato terapie bude podávána 4 hodiny denně po dobu 6 týdnů. Výsledky budou založeny na předběžném a následném hodnocení.
Ostatní jména:
  • Zrcadlová terapie
Experimentální: Skupina zrcadlové terapie
Skupině 15 členů bude podávána modifikovaná omezující pohybová terapie se zrcadlovou terapií po dobu 6 týdnů.
Jiný: Zrcadlová terapie
Skupina B: Tito pacienti budou léčeni mCIMT a zrcadlovou terapií. Děti se učily opakující se symetrická cvičení horních končetin: s modelovací hmotou v každé ruce k vyvolání oboustranného sevření a uchopení palce a prstu. Prováděli je během 15minutové denní rutiny doma s mCIMT (vynucené použití paže a hromadné cvičení 4h cvičení postižené paže). Tato kombinace terapie bude podávána po dobu 6 týdnů. Výsledky budou vidět prostřednictvím předběžného a následného hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jemné motorické dovednosti
Časové okno: 6 týdnů

The Melbourne Assessment 2 (MA2): test kvality jednostranné funkce horní končetiny. Je kriteriální test pro děti ve věku 2,5 až 15 let s neurologickým postižením poskytující měření čtyř prvků kvality pohybu horních končetin: rozsah pohybu, přesnost, obratnost a plynulost.

FHGT: Subjekt drží dynamometr v ruce, která má být testována, s paží v pravém úhlu a loktem u těla. Rukojeť siloměru se v případě potřeby upraví - základna by měla spočívat na prvním metakarpu (patě dlaně), zatímco rukojeť by měla spočívat na středu ze čtyř prstů. Když je subjekt připraven, stiskne dynamometr maximálním izometrickým úsilím, které se udržuje po dobu asi 5 sekund. Žádný jiný pohyb těla není povolen. Subjekt by měl být důrazně podporován, aby vynaložil maximální úsilí.

MMT: Manuální svalové testování stupně 0-5
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0741

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna

Klinické studie na Omezující pohybová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit