Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kényszerindukált mozgásterápia és a tükörterápia összehasonlítása

2024. május 6. frissítette: Riphah International University

A CIMT tükörterápiával és anélkül történő hatása a felső végtagok működésére hemiplegikus agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

A csecsemők és gyermekek hemiplegiája az agyi bénulás egy fajtája, amely az izommozgásokat szabályozó agyrész (félteke) károsodásából ered. Ez a károsodás a születés előtt, alatt vagy röviddel azután fordulhat elő. A hemiplegia kifejezés azt jelenti, hogy a bénulás a test egyik függőleges felén van. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerjük az mCIMT tükörterápiával és anélkül történő hatását a felső végtag működésére hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél. A Sheikh Zayed Kórházban (RYK) egy randomizált kontrollvizsgálatot végeznek kényelmi mintavételi technikával 30 betegen, amelyeket egyszerű véletlenszerű mintavétellel, lezárt, átlátszatlan borítással osztanak be az A és B csoportba. Az A csoportot mCIMT-vel kezelik, a B csoportot pedig mCIMT-vel és tükörterápiával kell kezelni. Az eredménymérést a fájdalom és rokkantság kérdőívén keresztül végezzük 6 hét elteltével. Az adatok elemzése az SPSS szoftver 21-es verziójával történik. Az adatok normálisságának Shapiro - wilk teszttel történő értékelése után eldől, hogy egy csoporton belül vagy két csoport között paraméteres vagy nem paraméteres tesztet alkalmazunk. Az mCIMT tükörterápiával vagy anélkül kerül alkalmazásra hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő betegeknél, hogy lássák a felső végtag működésére gyakorolt ​​hatást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, kényelmi mintavételi technikával toborozzák, és egyszerű randomizálási eljárással csoportokba osztják, lezárt, átlátszatlan borítékkal, amelyen az A csoport 0, a B csoport esetében pedig 1.

A betegek beleegyezése után a mindkét nemű hemiplegikus CP-ben szenvedő szülőket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztjuk. A fizikoterápiás osztály betegeit CHEQ és Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAULF) és Functional Hand Grip Test (FHGT) segítségével értékelik. A tanulás kezdetekor egy formális, körülbelül 30 perces oktatási foglalkozást tart a gyógytornász.

A csoport: Ebbe a csoportba tartozó betegeket mCIMT-vel kezelik, az érintett kar kényszerhasználatát az érintetlen kar visszatartásával, hevederrel vagy kézi sínnel, dedikált gyakorlati szakaszok vagy szokásos ADL-ek során (az ébrenléti órák 90%-a). Tömeges gyakorlat (nyolc óra gyakorlat) az érintett kar formálási módszerrel, ahol az alakformálás egy általánosan operáns kondicionáló módszert foglal magában, amelyben a viselkedési célt (ebben az esetben a „mozgást”) kis lépésekben, fokozatosan növekvő nehézséggel közelítik meg. A résztvevőt lelkes jóváhagyással jutalmazzák a fejlesztésért, de soha nem hibáztatják vagy büntetik meg a kudarcért. Ezt a terápiát napi 4 órán keresztül adják 6 héten keresztül. Az eredmények előzetes és utóértékelésen alapulnak.

B csoport: Ezeket a betegeket mCIMT-vel és tükörterápiával kezelik. Ismétlődő szimmetrikus felső végtaggyakorlatokat tanítottak a gyerekeknek: mindkét kezükben mintázóagyaggal, hogy a hüvelykujj kétoldali csípését és megfogását váltsa ki. Ezeket egy 15 perces napi rutin során végezték otthon, mCIMT-vel (a kar kényszerített használata és az érintett kar 4 órás gyakorlása tömegesen). Ezt a terápiakombinációt 6 hétig adják. Az eredményeket az előzetes és utóértékelés során láthatjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Riphah International University
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Imran Amjad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag hemiplegikus CP-vel diagnosztizálták
  • Életkor 3-12 év között van
  • Hemiplegikus CP motoros fogyatékossággal
  • Nincsenek nagyobb kontraktúrák a felső végtag izmában
  • Mindkét nem szerepelt
  • Képes követni a parancsot
  • Nem volt ortopédiai műtét az elmúlt hat hónapban (8)

Kizárási kritériumok:

  • Funkcionális végtag
  • Kontraktúrában szenvedő betegek
  • Érzékszervi, kognitív és észlelési zavarokkal küzdő beteg
  • Görcsrohamokkal küzdő beteg
  • Ortopédiai műtéten átesett beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kényszer indukált mozgásterápia
A 15 tagú csoport 6 héten át kényszer-indukált mozgásterápiát kap.
A csoport: Ebbe a csoportba tartozó betegeket mCIMT-vel kezelik, az érintett kar kényszerhasználatát az érintetlen kar visszatartásával, hevederrel vagy kézi sínnel, dedikált gyakorlati szakaszok vagy szokásos ADL-ek során (az ébrenléti órák 90%-a). Tömeges gyakorlat (nyolc óra gyakorlat) az érintett kar formálási módszerrel, ahol az alakformálás egy általánosan operáns kondicionáló módszert foglal magában, amelyben a viselkedési célt (ebben az esetben a „mozgást”) kis lépésekben, fokozatosan növekvő nehézséggel közelítik meg. A résztvevőt lelkes jóváhagyással jutalmazzák a fejlesztésért, de soha nem hibáztatják vagy büntetik meg a kudarcért. Ezt a terápiát napi 4 órán keresztül adják 6 héten keresztül. Az eredmények előzetes és utóértékelésen alapulnak.
Más nevek:
  • Tükörterápia
Kísérleti: Tükörterápiás csoport
A 15 fős csoport 6 héten keresztül módosított kényszer-indukált mozgásterápiát kap tükörterápiával.
B csoport: Ezeket a betegeket mCIMT-vel és tükörterápiával kezelik. Ismétlődő szimmetrikus felső végtaggyakorlatokat tanítottak a gyerekeknek: mindkét kezükben mintázóagyaggal, hogy a hüvelykujj kétoldali csípését és megfogását váltsa ki. Ezeket egy 15 perces napi rutin során végezték otthon, mCIMT-vel (a kar kényszerített használata és az érintett kar 4 órás gyakorlása tömegesen). Ezt a terápiakombinációt 6 hétig adják. Az eredményeket az előzetes és utóértékelés során láthatjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
finom motoros készségek
Időkeret: 6 hét

A Melbourne Assessment 2 (MA2): az egyoldali felső végtag működésének minőségi tesztje. Kritériumalapú teszt 2,5 és 15 év közötti neurológiai károsodásban szenvedő gyermekek számára, amely a felső végtagok mozgásminőségének négy elemét méri: mozgásterjedelem, pontosság, ügyesség és gördülékenység.

FHGT: Az alany a vizsgálandó kezében tartja a próbapadot, karjával derékszögben, könyökével a teste mellett. A dinamométer fogantyúja szükség esetén állítható - az alap az első kézközépcsontra (a tenyér sarkán), míg a fogantyú a négy ujj közepén feküdjön. Amikor készen áll, az alany maximális izometrikus erőkifejtéssel megszorítja a próbapadot, amelyet körülbelül 5 másodpercig tart. Más testmozgás nem megengedett. Az alanyt erőteljesen ösztönözni kell, hogy maximális erőfeszítést tegyen.

MMT: Manuális izomteszt 0-5. fokozat

6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR&AHS/23/0741

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel