- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06294444
Comparaison de la thérapie par le mouvement induit par la contrainte et de la thérapie par le miroir
Effets de la CIMT avec et sans thérapie par le miroir sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui répondront aux critères d'inclusion seront recrutés par technique d'échantillonnage de convenance et répartis en groupes par simple processus de randomisation dans une enveloppe opaque scellée étiquetée 0 pour le groupe A et 1 pour le groupe B.
Après avoir obtenu le consentement des patients, les parents atteints de CP hémiplégique des deux sexes seront randomisés en deux groupes égaux. Les patients du service de physiothérapie seront évalués avec le CHEQ et l'évaluation de Melbourne de la fonction unilatérale des membres supérieurs (MAULF) et le test fonctionnel de poignée (FHGT). Au début des études, une séance éducative formelle, d'une durée d'environ 30 minutes, sera dispensée par un physiothérapeute.
Groupe A : Les patients de ce groupe seront traités par mCIMT, utilisation forcée du bras affecté en limitant le bras non affecté, avec une écharpe ou une attelle de main, pendant des sections d'exercices dédiées ou des AVQ habituelles (90 % des heures d'éveil). Pratique de masse (huit heures d'exercice) du bras affecté grâce à une méthode de mise en forme, où la mise en forme implique une méthode de conditionnement communément opérante dans laquelle un objectif comportemental (dans ce cas « mouvement ») est approché par petites étapes de difficulté progressivement croissante. Le participant est récompensé par une approbation enthousiaste pour toute amélioration, mais jamais blâmé ou puni pour son échec. Cette thérapie sera administrée 4 heures par jour pendant 6 semaines. Les résultats seront basés sur une évaluation pré et post.
Groupe B : Ces patients seront traités par mCIMT et thérapie miroir. Les enfants ont appris des exercices symétriques répétitifs des membres supérieurs : avec de la pâte à modeler dans chaque main pour provoquer un pincement et une préhension bilatéraux pouce-doigt. Ils les ont réalisés au cours d'une routine quotidienne de 15 minutes à domicile avec mCIMT (utilisation forcée du bras et pratique massive de 4 heures d'exercice du bras affecté). Cette combinaison de thérapies sera administrée pendant 6 semaines. Les résultats seront visibles à travers une évaluation pré et post.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical d'hémiplégie CP
- Tranches d'âge entre 3 et 12 ans
- CP hémiplégique avec handicap moteur
- Aucune contracture majeure des muscles des membres supérieurs
- Les deux sexes étaient inclus
- Capable de suivre la commande
- Aucune chirurgie orthopédique au cours des six mois précédents(8)
Critère d'exclusion:
- Membre fonctionnel
- Patients souffrant de contractures
- Patient présentant des troubles sensoriels, cognitifs et perceptuels
- Patient souffrant de convulsions
- Patient ayant subi une chirurgie orthopédique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par le mouvement induit par la contrainte
Un groupe de 15 membres recevra une thérapie de mouvement induite par contrainte pendant 6 semaines.
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Groupe A : Les patients de ce groupe seront traités par mCIMT, utilisation forcée du bras affecté en limitant le bras non affecté, avec une écharpe ou une attelle de main, pendant des sections d'exercices dédiées ou des AVQ habituelles (90 % des heures d'éveil). Pratique de masse (huit heures d'exercice) du bras affecté grâce à une méthode de mise en forme, où la mise en forme implique une méthode de conditionnement communément opérante dans laquelle un objectif comportemental (dans ce cas « mouvement ») est approché par petites étapes de difficulté progressivement croissante.
Le participant est récompensé par une approbation enthousiaste pour toute amélioration, mais jamais blâmé ou puni pour son échec.
Cette thérapie sera administrée 4 heures par jour pendant 6 semaines.
Les résultats seront basés sur une évaluation pré et post.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de thérapie par le miroir
Un groupe de 15 membres recevra une thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée avec thérapie miroir pendant 6 semaines.
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Groupe B : Ces patients seront traités par mCIMT et thérapie miroir.
Les enfants ont appris des exercices symétriques répétitifs des membres supérieurs : avec de la pâte à modeler dans chaque main pour provoquer un pincement et une préhension bilatéraux pouce-doigt.
Ils les ont réalisés au cours d'une routine quotidienne de 15 minutes à domicile avec mCIMT (utilisation forcée du bras et pratique massive de 4 heures d'exercice du bras affecté).
Cette combinaison de thérapies sera administrée pendant 6 semaines.
Les résultats seront visibles à travers une évaluation pré et post.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dextérité
Délai: 6 semaines
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Le Melbourne Assessment 2 (MA2) : un test de qualité de la fonction unilatérale des membres supérieurs. Est un test critérié destiné aux enfants âgés de 2,5 à 15 ans atteints de déficiences neurologiques, permettant de mesurer quatre éléments de la qualité du mouvement des membres supérieurs : l'amplitude des mouvements, la précision, la dextérité et la fluidité. FHGT : Le sujet tient le dynamomètre dans la main à tester, le bras à angle droit et le coude le long du corps. La poignée du dynamomètre est ajustée si nécessaire - la base doit reposer sur le premier métacarpien (talon de la paume), tandis que la poignée doit reposer sur le milieu des quatre doigts. Une fois prêt, le sujet serre le dynamomètre avec un effort isométrique maximal, qui est maintenu pendant environ 5 secondes. Aucun autre mouvement du corps n’est autorisé. Le sujet doit être fortement encouragé à fournir un maximum d'effort. MMT : tests musculaires manuels, niveaux 0 à 5 |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0741
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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