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Comparaison de la thérapie par le mouvement induit par la contrainte et de la thérapie par le miroir

6 mai 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la CIMT avec et sans thérapie par le miroir sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique

L'hémiplégie chez les nourrissons et les enfants est un type de paralysie cérébrale qui résulte d'une lésion de la partie (hémisphère) du cerveau qui contrôle les mouvements musculaires. Ces dommages peuvent survenir avant, pendant ou peu de temps après la naissance. Le terme hémiplégie signifie que la paralysie touche une moitié verticale du corps. Le but de cette étude sera de connaître l'effet du mCIMT avec et sans thérapie miroir sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique. Un essai contrôlé randomisé sera mené à l'hôpital Sheikh Zayed, RYK grâce à une technique d'échantillonnage de commodité sur 30 patients qui seront répartis par simple échantillonnage aléatoire via une enveloppe opaque scellée dans le groupe A et le groupe B. Le groupe A sera traité avec mCIMT et le groupe B le sera. être traité avec mCIMT et thérapie miroir. La mesure des résultats sera effectuée au moyen d'un questionnaire sur la douleur et le handicap après 6 semaines. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 21. Après avoir évalué la normalité des données par le test Shapiro-Wilk, il sera décidé qu'un test paramétrique ou non paramétrique sera utilisé au sein d'un groupe ou entre deux groupes. Le mCIMT avec et sans thérapie miroir sera appliqué chez les patients atteints de paralysie cérébrale hémiplégique pour voir l'effet sur la fonction des membres supérieurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients qui répondront aux critères d'inclusion seront recrutés par technique d'échantillonnage de convenance et répartis en groupes par simple processus de randomisation dans une enveloppe opaque scellée étiquetée 0 pour le groupe A et 1 pour le groupe B.

Après avoir obtenu le consentement des patients, les parents atteints de CP hémiplégique des deux sexes seront randomisés en deux groupes égaux. Les patients du service de physiothérapie seront évalués avec le CHEQ et l'évaluation de Melbourne de la fonction unilatérale des membres supérieurs (MAULF) et le test fonctionnel de poignée (FHGT). Au début des études, une séance éducative formelle, d'une durée d'environ 30 minutes, sera dispensée par un physiothérapeute.

Groupe A : Les patients de ce groupe seront traités par mCIMT, utilisation forcée du bras affecté en limitant le bras non affecté, avec une écharpe ou une attelle de main, pendant des sections d'exercices dédiées ou des AVQ habituelles (90 % des heures d'éveil). Pratique de masse (huit heures d'exercice) du bras affecté grâce à une méthode de mise en forme, où la mise en forme implique une méthode de conditionnement communément opérante dans laquelle un objectif comportemental (dans ce cas « mouvement ») est approché par petites étapes de difficulté progressivement croissante. Le participant est récompensé par une approbation enthousiaste pour toute amélioration, mais jamais blâmé ou puni pour son échec. Cette thérapie sera administrée 4 heures par jour pendant 6 semaines. Les résultats seront basés sur une évaluation pré et post.

Groupe B : Ces patients seront traités par mCIMT et thérapie miroir. Les enfants ont appris des exercices symétriques répétitifs des membres supérieurs : avec de la pâte à modeler dans chaque main pour provoquer un pincement et une préhension bilatéraux pouce-doigt. Ils les ont réalisés au cours d'une routine quotidienne de 15 minutes à domicile avec mCIMT (utilisation forcée du bras et pratique massive de 4 heures d'exercice du bras affecté). Cette combinaison de thérapies sera administrée pendant 6 semaines. Les résultats seront visibles à travers une évaluation pré et post.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Imran Amjad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic médical d'hémiplégie CP
  • Tranches d'âge entre 3 et 12 ans
  • CP hémiplégique avec handicap moteur
  • Aucune contracture majeure des muscles des membres supérieurs
  • Les deux sexes étaient inclus
  • Capable de suivre la commande
  • Aucune chirurgie orthopédique au cours des six mois précédents(8)

Critère d'exclusion:

  • Membre fonctionnel
  • Patients souffrant de contractures
  • Patient présentant des troubles sensoriels, cognitifs et perceptuels
  • Patient souffrant de convulsions
  • Patient ayant subi une chirurgie orthopédique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par le mouvement induit par la contrainte
Un groupe de 15 membres recevra une thérapie de mouvement induite par contrainte pendant 6 semaines.
Groupe A : Les patients de ce groupe seront traités par mCIMT, utilisation forcée du bras affecté en limitant le bras non affecté, avec une écharpe ou une attelle de main, pendant des sections d'exercices dédiées ou des AVQ habituelles (90 % des heures d'éveil). Pratique de masse (huit heures d'exercice) du bras affecté grâce à une méthode de mise en forme, où la mise en forme implique une méthode de conditionnement communément opérante dans laquelle un objectif comportemental (dans ce cas « mouvement ») est approché par petites étapes de difficulté progressivement croissante. Le participant est récompensé par une approbation enthousiaste pour toute amélioration, mais jamais blâmé ou puni pour son échec. Cette thérapie sera administrée 4 heures par jour pendant 6 semaines. Les résultats seront basés sur une évaluation pré et post.
Autres noms:
  • Thérapie du miroir
Expérimental: Groupe de thérapie par le miroir
Un groupe de 15 membres recevra une thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée avec thérapie miroir pendant 6 semaines.
Groupe B : Ces patients seront traités par mCIMT et thérapie miroir. Les enfants ont appris des exercices symétriques répétitifs des membres supérieurs : avec de la pâte à modeler dans chaque main pour provoquer un pincement et une préhension bilatéraux pouce-doigt. Ils les ont réalisés au cours d'une routine quotidienne de 15 minutes à domicile avec mCIMT (utilisation forcée du bras et pratique massive de 4 heures d'exercice du bras affecté). Cette combinaison de thérapies sera administrée pendant 6 semaines. Les résultats seront visibles à travers une évaluation pré et post.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dextérité
Délai: 6 semaines

Le Melbourne Assessment 2 (MA2) : un test de qualité de la fonction unilatérale des membres supérieurs. Est un test critérié destiné aux enfants âgés de 2,5 à 15 ans atteints de déficiences neurologiques, permettant de mesurer quatre éléments de la qualité du mouvement des membres supérieurs : l'amplitude des mouvements, la précision, la dextérité et la fluidité.

FHGT : Le sujet tient le dynamomètre dans la main à tester, le bras à angle droit et le coude le long du corps. La poignée du dynamomètre est ajustée si nécessaire - la base doit reposer sur le premier métacarpien (talon de la paume), tandis que la poignée doit reposer sur le milieu des quatre doigts. Une fois prêt, le sujet serre le dynamomètre avec un effort isométrique maximal, qui est maintenu pendant environ 5 secondes. Aucun autre mouvement du corps n’est autorisé. Le sujet doit être fortement encouragé à fournir un maximum d'effort.

MMT : tests musculaires manuels, niveaux 0 à 5

6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/23/0741

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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