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约束诱导运动疗法与镜子疗法的比较

2024年3月4日 更新者:Riphah International University

CIMT加镜治疗与不加镜子治疗对偏瘫脑瘫患儿上肢功能的影响

婴儿和儿童的偏瘫是脑瘫的一种,是由于控制肌肉运动的大脑部分(半球)受损引起的。 这种损害可能发生在出生前、出生期间或出生后不久。 偏瘫一词是指身体一侧垂直方向的瘫痪。 本研究的目的是了解接受或不接受镜像治疗的 mCIMT 对偏瘫脑瘫儿童上肢功能的影响。 一项随机对照试验将在 RYK 谢赫扎耶德医院通过方便抽样技术对 30 名患者进行,这些患者将通过密封不透明封装的简单随机抽样分为 A 组和 B 组。A 组将接受 mCIMT 治疗,B 组将接受 mCIMT 治疗。接受 mCIMT 和镜像疗法治疗。 6周后将通过疼痛和残疾问卷进行结果测量。 将使用 SPSS 软件版本 21 分析数据。 通过夏皮罗-威尔克检验评估数据的正态性后,将决定在组内或两组之间使用参数检验或非参数检验。 mCIMT联合或不联合镜像疗法将应用于偏瘫脑瘫患者,观察对上肢功能的影响。

研究概览

详细说明

符合纳入标准的患者将通过方便抽样技术招募,并通过简单的随机化过程分配至各组,并通过密封不透明信封标记为 0 表示 A 组,1 表示 B 组。

在征得偏瘫 CP 患者父母同意后,男女将被随机分为相等的两组。 物理治疗科的患者将接受 CHEQ 和墨尔本单侧上肢功能评估 (MAULF) 和功能性握力测试 (FHGT) 的评估。 学习开始时,物理治疗师将提供持续约 30 分钟的正式教育课程。

A 组:该组患者将接受 mCIMT 治疗,即在专门的运动部分或通常的 ADL(90% 的清醒时间)期间,通过使用吊带或手夹板约束未受影响的手臂来强制使用受影响的手臂。集中练习通过塑形方法对受影响的手臂进行锻炼(八小时的锻炼),其中塑形涉及一种常见的操作性条件反射方法,其中通过逐渐增加难度的小步骤来实现行为目标(在本例中为“运动”)。 参与者会因改进而受到热情认可的奖励,但不会因失败而受到指责或惩罚。 该疗法每天进行 4 小时,持续 6 周。 结果将基于事前和事后评估。

B 组:这些患者将接受 mCIMT 和镜像疗法。 孩子们被教导重复对称的上肢练习:每只手都拿着粘土模型,以引起双侧拇指手指的捏和抓。 他们每天在家进行 15 分钟的 mCIMT(强制使用手臂并集中练习受影响手臂 4 小时)进行这些训练。 这种联合疗法将持续 6 周。 结果将通过事前和事后评估看到。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Riphah International University
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • 招聘中
        • Imran Amjad
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Hurriya Sehar, MS*

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 医学诊断为偏瘫性脑瘫
  • 年龄范围3-12岁
  • 偏瘫性脑瘫伴运动障碍
  • 上肢肌肉无严重挛缩
  • 两种性别都包括在内
  • 能够听从指挥
  • 过去六个月内没有进行过骨科手术(8)

排除标准:

  • 功能肢体
  • 挛缩患者
  • 患有感觉、认知和知觉障碍的患者
  • 癫痫患者
  • 接受骨科手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:约束诱导运动疗法
15 名成员将接受为期 6 周的约束诱导运动治疗。
A 组:该组患者将接受 mCIMT 治疗,即在专门的运动部分或通常的 ADL(90% 的清醒时间)期间,通过使用吊带或手夹板约束未受影响的手臂来强制使用受影响的手臂。集中练习通过塑形方法对受影响的手臂进行锻炼(八小时的锻炼),其中塑形涉及一种常见的操作性条件反射方法,其中通过逐渐增加难度的小步骤来实现行为目标(在本例中为“运动”)。 参与者会因改进而受到热情认可的奖励,但不会因失败而受到指责或惩罚。 该疗法每天进行 4 小时,持续 6 周。 结果将基于事前和事后评估。
其他名称:
  • 镜子疗法
实验性的:镜像治疗组
15 名成员将接受为期 6 周的镜像疗法改良约束诱导运动疗法。
B 组:这些患者将接受 mCIMT 和镜像疗法。 孩子们被教导重复对称的上肢练习:每只手都拿着粘土模型,以引起双侧拇指手指的捏和抓。 他们每天在家进行 15 分钟的 mCIMT(强制使用手臂并集中练习受影响手臂 4 小时)进行这些训练。 这种联合疗法将持续 6 周。 结果将通过事前和事后评估看到。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精细运动技能
大体时间:6周

墨尔本评估 2 (MA2):单侧上肢功能质量测试。 是一项针对 2.5 至 15 岁患有神经障碍儿童的标准参考测试,可测量上肢运动质量的四个要素:运动范围、准确性、灵巧性和流畅性。

FHGT:受试者将测力计握在待测试的手中,手臂成直角,肘部位于体侧。 如果需要,可以调整测力计的手柄 - 底座应放在第一掌骨(手掌根部)上,而手柄应放在四个手指的中间。 准备好后,受试者以最大等长力度挤压测力计,并保持约 5 秒。 不允许有其他身体动作。 应强烈鼓励受试者付出最大努力。

MMT:徒手肌肉测试 0-5 级

6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hurriya Sehar, MS*、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月15日

研究完成 (估计的)

2024年3月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月4日

首次发布 (估计的)

2024年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/23/0741

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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约束诱导运动疗法的临床试验

  • University of Southern California
    National Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者
    完全的
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