Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Constraint Induced Movement Therapy och Mirror Therapy

6 maj 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av CIMT med och utan spegelterapi på övre extremiteternas funktion hos barn med hemiplegisk cerebral pares

Hemiplegi hos spädbarn och barn är en typ av cerebral pares som orsakas av skador på den del (hemisfären) av hjärnan som styr muskelrörelserna. Denna skada kan uppstå före, under eller strax efter födseln. Begreppet hemiplegi betyder att förlamningen är på ena vertikala halvan av kroppen. Syftet med denna studie kommer att vara att veta effekten av mCIMT med och utan spegelterapi på funktion av övre extremiteter hos barn med hemiplegisk cerebral pares. En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras på Sheikh Zayed Hospital, RYK genom bekvämlighetsprovtagningsteknik på 30 patienter som kommer att fördelas genom enkel slumpmässig provtagning genom förseglade ogenomskinliga höljen i grupp A och grupp B. Grupp A kommer att behandlas med mCIMT och grupp B kommer att behandlas med mCIMT. behandlas med mCIMT och spegelterapi. Resultatmätning kommer att genomföras genom enkät om smärta och funktionshinder efter 6 veckor. Data kommer att analyseras med SPSS-programversion 21. Efter att ha bedömt normaliteten av data med Shapiro - wilk test, kommer det att beslutas att antingen parametriska eller icke-parametriska test kommer att användas inom en grupp eller mellan två grupper. mCIMT med och utan spegelterapi kommer att tillämpas på patienter med hemiplegisk cerebral pares för att se effekten på de övre extremiteternas funktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som kommer att uppfylla inklusionskriterierna kommer att rekryteras med hjälp av bekvämlighetsprovtagningsteknik och tilldelas grupper genom enkel randomiseringsprocess genom förseglade ogenomskinliga höljen märkta som 0 för grupp A och 1 för grupp B.

Efter att ha tagit medgivande från patienten kommer föräldrar med hemiplegisk CP av båda könen att randomiseras i två lika grupper. Patienter från sjukgymnastikavdelningen kommer att bedömas med CHEQ och Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAULF) och Functional Hand Grip Test (FHGT). Vid studiestart kommer ett formellt utbildningstillfälle på ca 30 min att ges av sjukgymnast.

Grupp A: Denna grupp patienter kommer att behandlas med mCIMT, påtvingad användning av den drabbade armen genom att hålla fast den opåverkade armen, med en sele eller en handskena, under dedikerade träningssektioner eller vanliga ADL (90 % av vakna timmar). (åtta timmars träning) av den drabbade armen genom en formningsmetod, där formning involverar en vanligen operant konditioneringsmetod där ett beteendemål (i detta fall "rörelse") närmar sig i små steg med progressivt ökande svårighetsgrad. Deltagaren belönas med entusiastisk godkännande för förbättring, men aldrig klandras eller straffas för misslyckande. Denna terapi kommer att ges 4 timmar dagligen i 6 veckor. Resultaten kommer att baseras på för- och efterutvärdering.

Grupp B: Dessa patienter kommer att behandlas med mCIMT och spegelterapi. Barnen fick lära sig repetitiva symmetriska övningar i de övre extremiteterna: med modelllera i varje hand för att framkalla bilaterala tum-finger nypningar och grepp. De utförde dessa under en 15-minuters daglig rutin hemma med mCIMT (tvingad användning av arm och samlad träning 4 timmars träning av den drabbade armen). Denna kombination av terapi kommer att ges i 6 veckor. Resultaten kommer att ses genom för- och efterutvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Imran Amjad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt diagnostiserad med hemiplegisk CP
  • Åldersintervall mellan 3-12 år
  • Hemiplegisk CP med motorisk funktionsnedsättning
  • Inga större kontrakturer av muskel i övre extremiteterna
  • Båda könen ingick
  • Kan följa kommandot
  • Ingen ortopedisk operation under de senaste sex månaderna(8)

Exklusions kriterier:

  • Funktionell lem
  • Patienter med kontraktur
  • Patient med sensoriska, kognitiva och perceptuella störningar
  • Patient med anfall
  • Patient med ortopedisk kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Begränsningsinducerad rörelseterapi
En grupp på 15 medlemmar kommer att få rörelseterapi inducerad av tvång i 6 veckor.
Grupp A: Denna grupp patienter kommer att behandlas med mCIMT, påtvingad användning av den drabbade armen genom att hålla fast den opåverkade armen, med en sele eller en handskena, under dedikerade träningssektioner eller vanliga ADL (90 % av vakna timmar). (åtta timmars träning) av den drabbade armen genom en formningsmetod, där formning involverar en vanligen operant konditioneringsmetod där ett beteendemål (i detta fall "rörelse") närmar sig i små steg med progressivt ökande svårighetsgrad. Deltagaren belönas med entusiastisk godkännande för förbättring, men aldrig klandras eller straffas för misslyckande. Denna terapi kommer att ges 4 timmar dagligen i 6 veckor. Resultaten kommer att baseras på för- och efterutvärdering.
Andra namn:
  • Spegelterapi
Experimentell: Spegelterapigrupp
Grupp på 15 medlemmar kommer att ges modifierad rörelseterapi med spegelbehandling i 6 veckor.
Grupp B: Dessa patienter kommer att behandlas med mCIMT och spegelterapi. Barnen fick lära sig repetitiva symmetriska övningar i de övre extremiteterna: med modelllera i varje hand för att framkalla bilaterala tum-finger nypningar och grepp. De utförde dessa under en 15-minuters daglig rutin hemma med mCIMT (tvingad användning av arm och samlad träning 4 timmars träning av den drabbade armen). Denna kombination av terapi kommer att ges i 6 veckor. Resultaten kommer att ses genom för- och efterutvärdering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
finmotorik
Tidsram: 6 veckor

Melbourne Assessment 2 (MA2): ett test av kvaliteten på ensidig funktion i övre extremiteter. Är ett kriterierefererat test för barn i åldrarna 2,5 till 15 år med neurologiska funktionsnedsättningar som ger mätning av fyra delar av rörelsekvaliteten i de övre extremiteterna: rörelseomfång, noggrannhet, fingerfärdighet och flyt.

FHGT: Försökspersonen håller dynamometern i handen som ska testas, med armen i rät vinkel och armbågen vid sidan av kroppen. Dynamometerns handtag justeras vid behov - basen ska vila på den första metacarpal (handflatans häl), medan handtaget ska vila på mitten av de fyra fingrarna. När försökspersonen är redo klämmer den dynamometern med maximal isometrisk ansträngning, som bibehålls i cirka 5 sekunder. Inga andra kroppsrörelser är tillåtna. Ämnet bör starkt uppmuntras att ge en maximal ansträngning.

MMT: Manuell muskeltestning grader 0-5

6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/23/0741

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera