- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06294444
Jämförelse av Constraint Induced Movement Therapy och Mirror Therapy
Effekter av CIMT med och utan spegelterapi på övre extremiteternas funktion hos barn med hemiplegisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som kommer att uppfylla inklusionskriterierna kommer att rekryteras med hjälp av bekvämlighetsprovtagningsteknik och tilldelas grupper genom enkel randomiseringsprocess genom förseglade ogenomskinliga höljen märkta som 0 för grupp A och 1 för grupp B.
Efter att ha tagit medgivande från patienten kommer föräldrar med hemiplegisk CP av båda könen att randomiseras i två lika grupper. Patienter från sjukgymnastikavdelningen kommer att bedömas med CHEQ och Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAULF) och Functional Hand Grip Test (FHGT). Vid studiestart kommer ett formellt utbildningstillfälle på ca 30 min att ges av sjukgymnast.
Grupp A: Denna grupp patienter kommer att behandlas med mCIMT, påtvingad användning av den drabbade armen genom att hålla fast den opåverkade armen, med en sele eller en handskena, under dedikerade träningssektioner eller vanliga ADL (90 % av vakna timmar). (åtta timmars träning) av den drabbade armen genom en formningsmetod, där formning involverar en vanligen operant konditioneringsmetod där ett beteendemål (i detta fall "rörelse") närmar sig i små steg med progressivt ökande svårighetsgrad. Deltagaren belönas med entusiastisk godkännande för förbättring, men aldrig klandras eller straffas för misslyckande. Denna terapi kommer att ges 4 timmar dagligen i 6 veckor. Resultaten kommer att baseras på för- och efterutvärdering.
Grupp B: Dessa patienter kommer att behandlas med mCIMT och spegelterapi. Barnen fick lära sig repetitiva symmetriska övningar i de övre extremiteterna: med modelllera i varje hand för att framkalla bilaterala tum-finger nypningar och grepp. De utförde dessa under en 15-minuters daglig rutin hemma med mCIMT (tvingad användning av arm och samlad träning 4 timmars träning av den drabbade armen). Denna kombination av terapi kommer att ges i 6 veckor. Resultaten kommer att ses genom för- och efterutvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt diagnostiserad med hemiplegisk CP
- Åldersintervall mellan 3-12 år
- Hemiplegisk CP med motorisk funktionsnedsättning
- Inga större kontrakturer av muskel i övre extremiteterna
- Båda könen ingick
- Kan följa kommandot
- Ingen ortopedisk operation under de senaste sex månaderna(8)
Exklusions kriterier:
- Funktionell lem
- Patienter med kontraktur
- Patient med sensoriska, kognitiva och perceptuella störningar
- Patient med anfall
- Patient med ortopedisk kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Begränsningsinducerad rörelseterapi
En grupp på 15 medlemmar kommer att få rörelseterapi inducerad av tvång i 6 veckor.
|
Grupp A: Denna grupp patienter kommer att behandlas med mCIMT, påtvingad användning av den drabbade armen genom att hålla fast den opåverkade armen, med en sele eller en handskena, under dedikerade träningssektioner eller vanliga ADL (90 % av vakna timmar). (åtta timmars träning) av den drabbade armen genom en formningsmetod, där formning involverar en vanligen operant konditioneringsmetod där ett beteendemål (i detta fall "rörelse") närmar sig i små steg med progressivt ökande svårighetsgrad.
Deltagaren belönas med entusiastisk godkännande för förbättring, men aldrig klandras eller straffas för misslyckande.
Denna terapi kommer att ges 4 timmar dagligen i 6 veckor.
Resultaten kommer att baseras på för- och efterutvärdering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Spegelterapigrupp
Grupp på 15 medlemmar kommer att ges modifierad rörelseterapi med spegelbehandling i 6 veckor.
|
Grupp B: Dessa patienter kommer att behandlas med mCIMT och spegelterapi.
Barnen fick lära sig repetitiva symmetriska övningar i de övre extremiteterna: med modelllera i varje hand för att framkalla bilaterala tum-finger nypningar och grepp.
De utförde dessa under en 15-minuters daglig rutin hemma med mCIMT (tvingad användning av arm och samlad träning 4 timmars träning av den drabbade armen).
Denna kombination av terapi kommer att ges i 6 veckor.
Resultaten kommer att ses genom för- och efterutvärdering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
finmotorik
Tidsram: 6 veckor
|
Melbourne Assessment 2 (MA2): ett test av kvaliteten på ensidig funktion i övre extremiteter. Är ett kriterierefererat test för barn i åldrarna 2,5 till 15 år med neurologiska funktionsnedsättningar som ger mätning av fyra delar av rörelsekvaliteten i de övre extremiteterna: rörelseomfång, noggrannhet, fingerfärdighet och flyt. FHGT: Försökspersonen håller dynamometern i handen som ska testas, med armen i rät vinkel och armbågen vid sidan av kroppen. Dynamometerns handtag justeras vid behov - basen ska vila på den första metacarpal (handflatans häl), medan handtaget ska vila på mitten av de fyra fingrarna. När försökspersonen är redo klämmer den dynamometern med maximal isometrisk ansträngning, som bibehålls i cirka 5 sekunder. Inga andra kroppsrörelser är tillåtna. Ämnet bör starkt uppmuntras att ge en maximal ansträngning. MMT: Manuell muskeltestning grader 0-5 |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0741
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .