Vergelijking van door dwang geïnduceerde bewegingstherapie en spiegeltherapie
Effecten van CIMT met en zonder spiegeltherapie op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiplegische hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerekruteerd door middel van een gemakssteekproeftechniek en toegewezen aan groepen door middel van een eenvoudig randomisatieproces door middel van een verzegelde, ondoorzichtige envelop met de vermelding 0 voor Groep A en 1 voor Groep B.
Na toestemming van de patiënt zullen ouders met hemiplegische CP van beide geslachten gerandomiseerd worden in twee gelijke groepen. Patiënten van de afdeling fysiotherapie zullen worden beoordeeld met CHEQ en Melbourne Assessment of the Unilateral Upper Limb Function (MAULF) en de Functional Hand Grip Test (FHGT). Bij aanvang van de studie zal een formele educatieve sessie van ongeveer 30 minuten worden gegeven door een fysiotherapeut.
Groep A: Patiënten uit deze groep zullen worden behandeld met mCIMT, het gedwongen gebruik van de aangedane arm door de niet-aangedane arm vast te houden, met een mitella of handspalk, tijdens speciale oefensecties of gebruikelijke ADL's (90% van de wakkere uren). Massale praktijkoefeningen (acht uur oefenen) van de aangedane arm door middel van een shapingmethode, waarbij shaping een algemeen operante conditioneringsmethode inhoudt waarbij een gedragsdoel (in dit geval 'beweging') wordt benaderd in kleine stappen van steeds toenemende moeilijkheidsgraad. De deelnemer wordt beloond met enthousiaste goedkeuring voor verbetering, maar krijgt nooit de schuld of straf voor mislukking. Deze therapie wordt gedurende 6 weken 4 uur per dag gegeven. De resultaten zullen gebaseerd zijn op een voor- en postevaluatie.
Groep B: Deze patiënten worden behandeld met mCIMT en spiegeltherapie. Kinderen leerden repetitieve oefeningen voor de symmetrische bovenste ledematen: met boetseerklei in elke hand om bilateraal duim-vingerknijpen en grijpen uit te lokken. Ze voerden deze uit tijdens een dagelijkse routine van 15 minuten thuis met mCIMT (geforceerd gebruik van de arm en massale oefening van 4 uur oefenen van de aangedane arm). Deze combinatie van therapie wordt gedurende 6 weken gegeven. De resultaten zullen zichtbaar worden via de voor- en postevaluatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch gediagnosticeerd met hemiplegische CP
- De leeftijd varieert tussen de 3 en 12 jaar
- Hemiplegische CP met motorische beperking
- Geen grote contracturen van de spieren van de bovenste ledematen
- Beide geslachten waren inbegrepen
- Kan commando volgen
- Geen orthopedische operatie gedurende de voorgaande zes maanden(8)
Uitsluitingscriteria:
- Functioneel ledemaat
- Patiënten met contractuur
- Patiënt met sensorische, cognitieve en perceptuele stoornissen
- Patiënt met epileptische aanvallen
- Patiënt met orthopedische chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door dwang geïnduceerde bewegingstherapie
Een groep van 15 leden krijgt gedurende 6 weken dwangtherapie.
|
Groep A: Patiënten uit deze groep zullen worden behandeld met mCIMT, het gedwongen gebruik van de aangedane arm door de niet-aangedane arm vast te houden, met een mitella of handspalk, tijdens speciale oefensecties of gebruikelijke ADL's (90% van de wakkere uren). Massale praktijkoefeningen (acht uur oefenen) van de aangedane arm door middel van een shapingmethode, waarbij shaping een algemeen operante conditioneringsmethode inhoudt waarbij een gedragsdoel (in dit geval 'beweging') wordt benaderd in kleine stappen van steeds toenemende moeilijkheidsgraad.
De deelnemer wordt beloond met enthousiaste goedkeuring voor verbetering, maar krijgt nooit de schuld of straf voor mislukking.
Deze therapie wordt gedurende 6 weken 4 uur per dag gegeven.
De resultaten zullen gebaseerd zijn op een voor- en postevaluatie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Spiegeltherapiegroep
Een groep van 15 leden krijgt gedurende 6 weken aangepaste bewegingstherapie met spiegeltherapie.
|
Groep B: Deze patiënten worden behandeld met mCIMT en spiegeltherapie.
Kinderen leerden repetitieve oefeningen voor de symmetrische bovenste ledematen: met boetseerklei in elke hand om bilateraal duim-vingerknijpen en grijpen uit te lokken.
Ze voerden deze uit tijdens een dagelijkse routine van 15 minuten thuis met mCIMT (geforceerd gebruik van de arm en massale oefening van 4 uur oefenen van de aangedane arm).
Deze combinatie van therapie wordt gedurende 6 weken gegeven.
De resultaten zullen zichtbaar worden via de voor- en postevaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fijne motoriek
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Melbourne Assessment 2 (MA2): een test voor de kwaliteit van de unilaterale functie van de bovenste ledematen. Is een op criteria gebaseerde test voor kinderen van 2,5 tot 15 jaar met neurologische beperkingen die vier elementen van de bewegingskwaliteit van de bovenste ledematen meet: bewegingsbereik, nauwkeurigheid, behendigheid en vloeiendheid. FHGT: De proefpersoon houdt de rollenbank in de te testen hand, met de arm in een rechte hoek en de elleboog langs de zijkant van het lichaam. Het handvat van de rollenbank wordt indien nodig aangepast: de basis moet op het eerste middenhandsbeentje (hiel van de handpalm) rusten, terwijl het handvat op het midden van de vier vingers moet rusten. Als de proefpersoon klaar is, knijpt hij in de rollenbank met maximale isometrische inspanning, die ongeveer 5 seconden wordt volgehouden. Er zijn geen andere lichaamsbewegingen toegestaan. De proefpersoon moet sterk worden aangemoedigd om een maximale inspanning te leveren. MMT: Handmatige spiertests van 0-5 |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0741
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .