Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av constraint-indusert bevegelsesterapi og speilterapi

6. mai 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av CIMT med og uten speilterapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med hemiplegisk cerebral parese

Hemiplegi hos spedbarn og barn er en type cerebral parese som skyldes skade på den delen (halvkulen) av hjernen som kontrollerer muskelbevegelser. Denne skaden kan oppstå før, under eller kort tid etter fødselen. Begrepet hemiplegi betyr at lammelsen er på den ene vertikale halvdelen av kroppen. Målet med denne studien vil være å kjenne effekten av mCIMT med og uten speilterapi på funksjon av øvre lemmer hos barn med hemiplegisk cerebral parese. En randomisert kontrollforsøk vil bli utført ved Sheikh Zayed Hospital, RYK gjennom praktisk prøvetakingsteknikk på 30 pasienter som vil bli tildelt gjennom enkel tilfeldig prøvetaking gjennom forseglet ugjennomsiktig innhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med mCIMT og gruppe B vil behandles med mCIMT og speilterapi. Resultatmål vil bli utført gjennom smerte- og funksjonshemmingsspørreskjema etter 6 uker. Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 21. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro - wilk test, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper. mCIMT med og uten speilterapi vil bli brukt hos pasienter med hemiplegisk cerebral parese for å se effekten på funksjonen i øvre lemmer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som vil oppfylle inklusjonskriteriene vil bli rekruttert ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk og allokert til grupper ved enkel randomiseringsprosess med forseglet ugjennomsiktig konvolutt merket som 0 for gruppe A og 1 for gruppe B.

Etter å ha tatt samtykke fra pasientene vil foreldre med hemiplegisk CP av begge kjønn bli randomisert i to like grupper. Pasienter fra fysioterapiavdelingen vil bli vurdert med CHEQ og Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAULF) og Functional Hand Grip Test (FHGT). Ved studiestart vil det bli gitt en formell undervisningsøkt på ca 30 min av fysioterapeut.

Gruppe A: Denne gruppen pasienter vil bli behandlet med mCIMT, tvungen bruk av den berørte armen ved å holde den upåvirkede armen fast, med en slynge eller en håndskinne, under dedikerte treningsseksjoner eller vanlige ADL-er (90 % av våkne timer). (åtte timers trening) av den berørte armen gjennom en formingsmetode, der forming involverer en vanlig operant kondisjoneringsmetode der et atferdsmål (i dette tilfellet "bevegelse") nærmer seg i små trinn med gradvis økende vanskelighetsgrad. Deltakeren blir belønnet med entusiastisk godkjenning for forbedring, men aldri klandret eller straffet for feil. Denne behandlingen vil bli gitt 4 timer daglig i 6 uker. Resultatene vil være basert på før- og etterevaluering.

Gruppe B: Disse pasientene vil bli behandlet med mCIMT og speilterapi. Barn ble undervist i repeterende symmetriske øvelser for øvre lemmer: med modelleringsleire i hver hånd for å fremkalle bilateral tommel-finger-knip og griping. De utførte disse i løpet av en 15-minutters daglig rutine hjemme med mCIMT (tvangsbruk av arm og massetrening 4 timers trening av berørt arm). Denne kombinasjonen av terapi vil bli gitt i 6 uker. Resultatene vil bli sett gjennom før- og etterevaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Imran Amjad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk diagnostisert med hemiplegisk CP
  • Aldersspenning mellom 3-12 år
  • Hemiplegisk CP med motorisk funksjonshemming
  • Ingen store kontrakturer av muskel i øvre lemmer
  • Begge kjønn ble inkludert
  • Kunne følge kommandoen
  • Ingen ortopedisk kirurgi i løpet av de siste seks månedene(8)

Ekskluderingskriterier:

  • Funksjonell lem
  • Pasienter med kontraktur
  • Pasient med sensoriske, kognitive og perseptuelle forstyrrelser
  • Pasient med anfall
  • Pasient med ortopedisk kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Begrensningsindusert bevegelsesterapi
Gruppe på 15 medlemmer vil bli gitt bevegelsesterapi i 6 uker.
Gruppe A: Denne gruppen pasienter vil bli behandlet med mCIMT, tvungen bruk av den berørte armen ved å holde den upåvirkede armen fast, med en slynge eller en håndskinne, under dedikerte treningsseksjoner eller vanlige ADL-er (90 % av våkne timer). (åtte timers trening) av den berørte armen gjennom en formingsmetode, der forming involverer en vanlig operant kondisjoneringsmetode der et atferdsmål (i dette tilfellet "bevegelse") nærmer seg i små trinn med gradvis økende vanskelighetsgrad. Deltakeren blir belønnet med entusiastisk godkjenning for forbedring, men aldri klandret eller straffet for feil. Denne behandlingen vil bli gitt 4 timer daglig i 6 uker. Resultatene vil være basert på før- og etterevaluering.
Andre navn:
  • Speilterapi
Eksperimentell: Speilterapigruppe
Gruppe på 15 medlemmer vil få modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi med speilbehandling i 6 uker.
Gruppe B: Disse pasientene vil bli behandlet med mCIMT og speilterapi. Barn ble undervist i repeterende symmetriske øvelser for øvre lemmer: med modelleringsleire i hver hånd for å fremkalle bilateral tommel-finger-knip og griping. De utførte disse i løpet av en 15-minutters daglig rutine hjemme med mCIMT (tvangsbruk av arm og massetrening 4 timers trening av berørt arm). Denne kombinasjonen av terapi vil bli gitt i 6 uker. Resultatene vil bli sett gjennom før- og etterevaluering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
finmotorikk
Tidsramme: 6 uker

Melbourne Assessment 2 (MA2): en test av kvaliteten på ensidig funksjon av øvre lemmer. Er en kriterium-referert test for barn i alderen 2,5 til 15 år med nevrologiske svekkelser som gir måling av fire elementer av bevegelseskvalitet i øvre lemmer: bevegelsesområde, nøyaktighet, fingerferdighet og flyt.

FHGT: Forsøkspersonen holder dynamometeret i hånden som skal testes, med armen i rette vinkler og albuen ved siden av kroppen. Håndtaket på dynamometeret justeres om nødvendig - basen skal hvile på den første metacarpal (håndflatehæl), mens håndtaket skal hvile på midten av de fire fingrene. Når personen er klar, klemmer personen dynamometeret med maksimal isometrisk innsats, som opprettholdes i ca. 5 sekunder. Ingen annen kroppsbevegelse er tillatt. Faget bør sterkt oppfordres til å yte maksimal innsats.

MMT: Manuell muskeltesting Grader 0-5

6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0741

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere