- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06294444
Sammenligning av constraint-indusert bevegelsesterapi og speilterapi
Effekter av CIMT med og uten speilterapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med hemiplegisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som vil oppfylle inklusjonskriteriene vil bli rekruttert ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk og allokert til grupper ved enkel randomiseringsprosess med forseglet ugjennomsiktig konvolutt merket som 0 for gruppe A og 1 for gruppe B.
Etter å ha tatt samtykke fra pasientene vil foreldre med hemiplegisk CP av begge kjønn bli randomisert i to like grupper. Pasienter fra fysioterapiavdelingen vil bli vurdert med CHEQ og Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAULF) og Functional Hand Grip Test (FHGT). Ved studiestart vil det bli gitt en formell undervisningsøkt på ca 30 min av fysioterapeut.
Gruppe A: Denne gruppen pasienter vil bli behandlet med mCIMT, tvungen bruk av den berørte armen ved å holde den upåvirkede armen fast, med en slynge eller en håndskinne, under dedikerte treningsseksjoner eller vanlige ADL-er (90 % av våkne timer). (åtte timers trening) av den berørte armen gjennom en formingsmetode, der forming involverer en vanlig operant kondisjoneringsmetode der et atferdsmål (i dette tilfellet "bevegelse") nærmer seg i små trinn med gradvis økende vanskelighetsgrad. Deltakeren blir belønnet med entusiastisk godkjenning for forbedring, men aldri klandret eller straffet for feil. Denne behandlingen vil bli gitt 4 timer daglig i 6 uker. Resultatene vil være basert på før- og etterevaluering.
Gruppe B: Disse pasientene vil bli behandlet med mCIMT og speilterapi. Barn ble undervist i repeterende symmetriske øvelser for øvre lemmer: med modelleringsleire i hver hånd for å fremkalle bilateral tommel-finger-knip og griping. De utførte disse i løpet av en 15-minutters daglig rutine hjemme med mCIMT (tvangsbruk av arm og massetrening 4 timers trening av berørt arm). Denne kombinasjonen av terapi vil bli gitt i 6 uker. Resultatene vil bli sett gjennom før- og etterevaluering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk diagnostisert med hemiplegisk CP
- Aldersspenning mellom 3-12 år
- Hemiplegisk CP med motorisk funksjonshemming
- Ingen store kontrakturer av muskel i øvre lemmer
- Begge kjønn ble inkludert
- Kunne følge kommandoen
- Ingen ortopedisk kirurgi i løpet av de siste seks månedene(8)
Ekskluderingskriterier:
- Funksjonell lem
- Pasienter med kontraktur
- Pasient med sensoriske, kognitive og perseptuelle forstyrrelser
- Pasient med anfall
- Pasient med ortopedisk kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Begrensningsindusert bevegelsesterapi
Gruppe på 15 medlemmer vil bli gitt bevegelsesterapi i 6 uker.
|
Gruppe A: Denne gruppen pasienter vil bli behandlet med mCIMT, tvungen bruk av den berørte armen ved å holde den upåvirkede armen fast, med en slynge eller en håndskinne, under dedikerte treningsseksjoner eller vanlige ADL-er (90 % av våkne timer). (åtte timers trening) av den berørte armen gjennom en formingsmetode, der forming involverer en vanlig operant kondisjoneringsmetode der et atferdsmål (i dette tilfellet "bevegelse") nærmer seg i små trinn med gradvis økende vanskelighetsgrad.
Deltakeren blir belønnet med entusiastisk godkjenning for forbedring, men aldri klandret eller straffet for feil.
Denne behandlingen vil bli gitt 4 timer daglig i 6 uker.
Resultatene vil være basert på før- og etterevaluering.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Speilterapigruppe
Gruppe på 15 medlemmer vil få modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi med speilbehandling i 6 uker.
|
Gruppe B: Disse pasientene vil bli behandlet med mCIMT og speilterapi.
Barn ble undervist i repeterende symmetriske øvelser for øvre lemmer: med modelleringsleire i hver hånd for å fremkalle bilateral tommel-finger-knip og griping.
De utførte disse i løpet av en 15-minutters daglig rutine hjemme med mCIMT (tvangsbruk av arm og massetrening 4 timers trening av berørt arm).
Denne kombinasjonen av terapi vil bli gitt i 6 uker.
Resultatene vil bli sett gjennom før- og etterevaluering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
finmotorikk
Tidsramme: 6 uker
|
Melbourne Assessment 2 (MA2): en test av kvaliteten på ensidig funksjon av øvre lemmer. Er en kriterium-referert test for barn i alderen 2,5 til 15 år med nevrologiske svekkelser som gir måling av fire elementer av bevegelseskvalitet i øvre lemmer: bevegelsesområde, nøyaktighet, fingerferdighet og flyt. FHGT: Forsøkspersonen holder dynamometeret i hånden som skal testes, med armen i rette vinkler og albuen ved siden av kroppen. Håndtaket på dynamometeret justeres om nødvendig - basen skal hvile på den første metacarpal (håndflatehæl), mens håndtaket skal hvile på midten av de fire fingrene. Når personen er klar, klemmer personen dynamometeret med maksimal isometrisk innsats, som opprettholdes i ca. 5 sekunder. Ingen annen kroppsbevegelse er tillatt. Faget bør sterkt oppfordres til å yte maksimal innsats. MMT: Manuell muskeltesting Grader 0-5 |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0741
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .