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Comparación de la terapia de movimiento inducido por restricción y la terapia de espejo

6 de mayo de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de CIMT con y sin terapia de espejo sobre la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral hemipléjica

La hemiplejia en bebés y niños es un tipo de parálisis cerebral que resulta del daño a la parte (hemisferio) del cerebro que controla los movimientos musculares. Este daño puede ocurrir antes, durante o poco después del nacimiento. El término hemiplejía significa que la parálisis se produce en una mitad vertical del cuerpo. El objetivo de este estudio será conocer el efecto de mCIMT con y sin terapia de espejo sobre la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral hemipléjica. Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio en el Hospital Sheikh Zayed, RYK mediante una técnica de muestreo de conveniencia en 30 pacientes que serán asignados mediante muestreo aleatorio simple a través de un envoltorio opaco sellado en el grupo A y el grupo B. El grupo A será tratado con mCIMT y el grupo B ser tratado con mCIMT y terapia de espejo. La medida de resultado se realizará mediante un cuestionario de dolor y discapacidad después de 6 semanas. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 21. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro - Wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos. Se aplicará mCIMT con y sin terapia de espejo en pacientes con parálisis cerebral hemipléjica para ver el efecto sobre la función de las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados mediante una técnica de muestreo por conveniencia y asignados a grupos mediante un proceso de aleatorización simple mediante un sobre opaco sellado etiquetado como 0 para el Grupo A y 1 para el Grupo B.

Después de obtener el consentimiento de los pacientes, los padres con parálisis cerebral hemipléjica de ambos sexos serán asignados al azar a dos grupos iguales. Los pacientes del departamento de fisioterapia serán evaluados con CHEQ y Evaluación de Melbourne de la función unilateral de las extremidades superiores (MAULF) y la prueba funcional de agarre manual (FHGT). Al inicio del estudio, un fisioterapeuta impartirá una sesión educativa formal que durará unos 30 minutos.

Grupo A: los pacientes de este grupo serán tratados con mCIMT, el uso forzado del brazo afectado sujetando el brazo no afectado, con un cabestrillo o una férula para la mano, durante secciones de ejercicio dedicadas o AVD habituales (90 % de las horas de vigilia). Práctica masiva (ocho horas de ejercicio) del brazo afectado a través de un método de modelado, donde el modelado implica un método de condicionamiento comúnmente operante en el que se aborda un objetivo conductual (en este caso, "movimiento") en pequeños pasos de dificultad progresivamente creciente. El participante es recompensado con una aprobación entusiasta por sus mejoras, pero nunca se le culpa ni se le castiga por el fracaso. Esta terapia se administrará 4 horas diarias durante 6 semanas. Los resultados se basarán en la evaluación previa y posterior.

Grupo B: estos pacientes serán tratados con mCIMT y terapia de espejo. A los niños se les enseñaron ejercicios repetitivos y simétricos para las extremidades superiores: con plastilina en cada mano para provocar pellizcos y agarres bilaterales con el dedo pulgar. Los realizaron durante una rutina diaria de 15 minutos en casa con mCIMT (uso forzado del brazo y práctica masiva de 4 horas de ejercicio del brazo afectado). Esta combinación de terapia se administrará durante 6 semanas. Los resultados se verán a través de la pre y post evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Riphah International University
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Imran Amjad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado médicamente con parálisis cerebral hemipléjica.
  • Rangos de edad entre 3-12 años
  • PC hemipléjica con discapacidad motora
  • Sin contracturas importantes del músculo del miembro superior.
  • Ambos géneros fueron incluidos.
  • Capaz de seguir el comando
  • Ninguna cirugía ortopédica durante los seis meses anteriores(8)

Criterio de exclusión:

  • Miembro funcional
  • Pacientes con contractura
  • Paciente con trastornos sensoriales, cognitivos y perceptivos.
  • Paciente con convulsiones
  • Paciente con cirugía ortopédica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de movimiento inducida por restricciones
Un grupo de 15 miembros recibirá una terapia de movimiento inducido por restricción durante 6 semanas.
Grupo A: los pacientes de este grupo serán tratados con mCIMT, el uso forzado del brazo afectado sujetando el brazo no afectado, con un cabestrillo o una férula para la mano, durante secciones de ejercicio dedicadas o AVD habituales (90 % de las horas de vigilia). Práctica masiva (ocho horas de ejercicio) del brazo afectado a través de un método de modelado, donde el modelado implica un método de condicionamiento comúnmente operante en el que se aborda un objetivo conductual (en este caso, "movimiento") en pequeños pasos de dificultad progresivamente creciente. El participante es recompensado con una aprobación entusiasta por sus mejoras, pero nunca se le culpa ni se le castiga por el fracaso. Esta terapia se administrará 4 horas diarias durante 6 semanas. Los resultados se basarán en la evaluación previa y posterior.
Otros nombres:
  • Terapia de espejo
Experimental: Grupo de terapia espejo
Un grupo de 15 miembros recibirá una terapia de movimiento inducida por restricción modificada con terapia de espejo durante 6 semanas.
Grupo B: estos pacientes serán tratados con mCIMT y terapia de espejo. A los niños se les enseñaron ejercicios repetitivos y simétricos para las extremidades superiores: con plastilina en cada mano para provocar pellizcos y agarres bilaterales con el dedo pulgar. Los realizaron durante una rutina diaria de 15 minutos en casa con mCIMT (uso forzado del brazo y práctica masiva de 4 horas de ejercicio del brazo afectado). Esta combinación de terapia se administrará durante 6 semanas. Los resultados se verán a través de la pre y post evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
las habilidades motoras finas
Periodo de tiempo: 6 semanas

Melbourne Assessment 2 (MA2): una prueba de calidad de la función unilateral de las extremidades superiores. Es una prueba basada en criterios para niños de 2,5 a 15 años con discapacidades neurológicas que mide cuatro elementos de la calidad del movimiento de las extremidades superiores: rango de movimiento, precisión, destreza y fluidez.

FHGT: El sujeto sostiene el dinamómetro en la mano a probar, con el brazo en ángulo recto y el codo al costado del cuerpo. El mango del dinamómetro se ajusta si es necesario: la base debe descansar sobre el primer metacarpiano (talón de la palma), mientras que el mango debe descansar sobre el medio de los cuatro dedos. Cuando esté listo, el sujeto aprieta el dinamómetro con el máximo esfuerzo isométrico, que se mantiene durante unos 5 segundos. No se permite ningún otro movimiento corporal. Se debe alentar encarecidamente al sujeto a que haga el máximo esfuerzo.

MMT: Prueba muscular manual Grados 0-5

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/23/0741

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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