Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Constraint Induced Movement Therapy og spejlterapi

6. maj 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af CIMT med og uden spejlterapi på øvre lemmerfunktion hos børn med hemiplegisk cerebral parese

Hemiplegi hos spædbørn og børn er en type cerebral parese, der skyldes beskadigelse af den del (halvkugle) af hjernen, der styrer muskelbevægelser. Denne skade kan opstå før, under eller kort efter fødslen. Udtrykket hemiplegi betyder, at lammelsen er på den ene lodrette halvdel af kroppen. Formålet med denne undersøgelse vil være at kende effekten af ​​mCIMT med og uden spejlterapi på overekstremitetsfunktionen hos børn med hemiplegisk cerebral parese. Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført på Sheikh Zayed Hospital, RYK gennem bekvem prøvetagningsteknik på 30 patienter, som vil blive tildelt gennem simpel tilfældig prøveudtagning gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med mCIMT og gruppe B vil blive behandlet med mCIMT. blive behandlet med mCIMT og spejlterapi. Resultatmåling vil blive udført gennem smerte- og handicapspørgeskema efter 6 uger. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 21. Efter at have vurderet normaliteten af ​​data ved Shapiro - wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper. mCIMT med og uden spejlterapi vil blive anvendt til patienter med hemiplegisk cerebral parese for at se effekten på overekstremitetsfunktionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsteknik og allokeret til grupper ved simpel randomiseringsproces ved forseglet uigennemsigtigt omslag mærket som 0 for gruppe A og 1 for gruppe B.

Efter at have taget samtykke fra patienterne vil forældre med hemiplegisk CP af begge køn blive randomiseret i to lige store grupper. Patienter fra fysioterapiafdelingen vil blive vurderet med CHEQ og Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAULF) og Functional Hand Grip Test (FHGT). Ved studiestart afholdes en formel pædagogisk session, der varer ca. 30 min. af fysioterapeut.

Gruppe A: Denne gruppe patienter vil blive behandlet med mCIMT, tvungen brug af den berørte arm ved at fastholde den upåvirkede arm, med en slynge eller en håndskinne, under dedikerede træningssektioner eller sædvanlige ADL'er (90 % af de vågne timer). (otte timers træning) af den berørte arm gennem en formningsmetode, hvor formning involverer en almindeligt operant konditioneringsmetode, hvor et adfærdsmål (i dette tilfælde 'bevægelse') nærmes i små trin med gradvist stigende sværhedsgrad. Deltageren bliver belønnet med entusiastisk godkendelse til forbedring, men aldrig bebrejdet eller straffet for fiasko. Denne terapi vil blive givet 4 timer dagligt i 6 uger. Resultaterne vil være baseret på før- og efterevaluering.

Gruppe B: Disse patienter vil blive behandlet med mCIMT og spejlterapi. Børn blev undervist i gentagne symmetriske øvelser i de øvre lemmer: med modellering-ler i hver hånd for at fremkalde bilaterale tommel-finger-knib og greb. De udførte disse i løbet af en 15-minutters daglig rutine derhjemme med mCIMT (tvungen brug af arm og masseøvelse 4 timers træning af påvirket arm). Denne kombination af terapi vil blive givet i 6 uger. Resultaterne vil blive set gennem før- og efterevaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Imran Amjad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnosticeret med hemiplegisk CP
  • Aldersintervaller mellem 3-12 år
  • Hemiplegisk CP med motorisk handicap
  • Ingen større kontrakturer af muskel i øvre lemmer
  • Begge køn var inkluderet
  • Kan følge kommandoen
  • Ingen ortopædkirurgi i de foregående seks måneder(8)

Ekskluderingskriterier:

  • Funktionelt lem
  • Patienter med kontraktur
  • Patient med sensoriske, kognitive og perceptuelle lidelser
  • Patient med anfald
  • Patient med ortopædkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Constraint-induceret bevægelsesterapi
Gruppe på 15 medlemmer vil få begrænsningsinduceret bevægelsesterapi i 6 uger.
Gruppe A: Denne gruppe patienter vil blive behandlet med mCIMT, tvungen brug af den berørte arm ved at fastholde den upåvirkede arm, med en slynge eller en håndskinne, under dedikerede træningssektioner eller sædvanlige ADL'er (90 % af de vågne timer). (otte timers træning) af den berørte arm gennem en formningsmetode, hvor formning involverer en almindeligt operant konditioneringsmetode, hvor et adfærdsmål (i dette tilfælde 'bevægelse') nærmes i små trin med gradvist stigende sværhedsgrad. Deltageren bliver belønnet med entusiastisk godkendelse til forbedring, men aldrig bebrejdet eller straffet for fiasko. Denne terapi vil blive givet 4 timer dagligt i 6 uger. Resultaterne vil være baseret på før- og efterevaluering.
Andre navne:
  • Spejlterapi
Eksperimentel: Spejlterapigruppe
Gruppe på 15 medlemmer vil blive givet modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi med spejlbehandling i 6 uger.
Gruppe B: Disse patienter vil blive behandlet med mCIMT og spejlterapi. Børn blev undervist i gentagne symmetriske øvelser i de øvre lemmer: med modellering-ler i hver hånd for at fremkalde bilaterale tommel-finger-knib og greb. De udførte disse i løbet af en 15-minutters daglig rutine derhjemme med mCIMT (tvungen brug af arm og masseøvelse 4 timers træning af påvirket arm). Denne kombination af terapi vil blive givet i 6 uger. Resultaterne vil blive set gennem før- og efterevaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
finmotorik
Tidsramme: 6 uger

Melbourne Assessment 2 (MA2): en test af kvaliteten af ​​unilateral overekstremitetsfunktion. Er en kriteriereferencetest for børn i alderen 2,5 til 15 år med neurologiske funktionsnedsættelser, der giver måling af fire elementer af bevægelseskvaliteten i de øvre lemmer: bevægelsesområde, nøjagtighed, fingerfærdighed og flydende.

FHGT: Forsøgspersonen holder dynamometeret i hånden, der skal testes, med armen i rette vinkler og albuen ved siden af ​​kroppen. Dynamometerets håndtag justeres efter behov - basen skal hvile på den første mellemhåndshånd (håndfladehæl), mens håndtaget skal hvile på midten af ​​de fire fingre. Når forsøgspersonen er klar, klemmer den dynamometeret med maksimal isometrisk indsats, som bibeholdes i ca. 5 sekunder. Ingen anden kropsbevægelse er tilladt. Faget bør kraftigt opfordres til at yde en maksimal indsats.

MMT: Manuel muskeltestning Grader 0-5

6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0741

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske forsøg med Constraint Induced Movement Therapy

Abonner