- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06294444
Sammenligning af Constraint Induced Movement Therapy og spejlterapi
Effekter af CIMT med og uden spejlterapi på øvre lemmerfunktion hos børn med hemiplegisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsteknik og allokeret til grupper ved simpel randomiseringsproces ved forseglet uigennemsigtigt omslag mærket som 0 for gruppe A og 1 for gruppe B.
Efter at have taget samtykke fra patienterne vil forældre med hemiplegisk CP af begge køn blive randomiseret i to lige store grupper. Patienter fra fysioterapiafdelingen vil blive vurderet med CHEQ og Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAULF) og Functional Hand Grip Test (FHGT). Ved studiestart afholdes en formel pædagogisk session, der varer ca. 30 min. af fysioterapeut.
Gruppe A: Denne gruppe patienter vil blive behandlet med mCIMT, tvungen brug af den berørte arm ved at fastholde den upåvirkede arm, med en slynge eller en håndskinne, under dedikerede træningssektioner eller sædvanlige ADL'er (90 % af de vågne timer). (otte timers træning) af den berørte arm gennem en formningsmetode, hvor formning involverer en almindeligt operant konditioneringsmetode, hvor et adfærdsmål (i dette tilfælde 'bevægelse') nærmes i små trin med gradvist stigende sværhedsgrad. Deltageren bliver belønnet med entusiastisk godkendelse til forbedring, men aldrig bebrejdet eller straffet for fiasko. Denne terapi vil blive givet 4 timer dagligt i 6 uger. Resultaterne vil være baseret på før- og efterevaluering.
Gruppe B: Disse patienter vil blive behandlet med mCIMT og spejlterapi. Børn blev undervist i gentagne symmetriske øvelser i de øvre lemmer: med modellering-ler i hver hånd for at fremkalde bilaterale tommel-finger-knib og greb. De udførte disse i løbet af en 15-minutters daglig rutine derhjemme med mCIMT (tvungen brug af arm og masseøvelse 4 timers træning af påvirket arm). Denne kombination af terapi vil blive givet i 6 uger. Resultaterne vil blive set gennem før- og efterevaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk diagnosticeret med hemiplegisk CP
- Aldersintervaller mellem 3-12 år
- Hemiplegisk CP med motorisk handicap
- Ingen større kontrakturer af muskel i øvre lemmer
- Begge køn var inkluderet
- Kan følge kommandoen
- Ingen ortopædkirurgi i de foregående seks måneder(8)
Ekskluderingskriterier:
- Funktionelt lem
- Patienter med kontraktur
- Patient med sensoriske, kognitive og perceptuelle lidelser
- Patient med anfald
- Patient med ortopædkirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Constraint-induceret bevægelsesterapi
Gruppe på 15 medlemmer vil få begrænsningsinduceret bevægelsesterapi i 6 uger.
|
Gruppe A: Denne gruppe patienter vil blive behandlet med mCIMT, tvungen brug af den berørte arm ved at fastholde den upåvirkede arm, med en slynge eller en håndskinne, under dedikerede træningssektioner eller sædvanlige ADL'er (90 % af de vågne timer). (otte timers træning) af den berørte arm gennem en formningsmetode, hvor formning involverer en almindeligt operant konditioneringsmetode, hvor et adfærdsmål (i dette tilfælde 'bevægelse') nærmes i små trin med gradvist stigende sværhedsgrad.
Deltageren bliver belønnet med entusiastisk godkendelse til forbedring, men aldrig bebrejdet eller straffet for fiasko.
Denne terapi vil blive givet 4 timer dagligt i 6 uger.
Resultaterne vil være baseret på før- og efterevaluering.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Spejlterapigruppe
Gruppe på 15 medlemmer vil blive givet modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi med spejlbehandling i 6 uger.
|
Gruppe B: Disse patienter vil blive behandlet med mCIMT og spejlterapi.
Børn blev undervist i gentagne symmetriske øvelser i de øvre lemmer: med modellering-ler i hver hånd for at fremkalde bilaterale tommel-finger-knib og greb.
De udførte disse i løbet af en 15-minutters daglig rutine derhjemme med mCIMT (tvungen brug af arm og masseøvelse 4 timers træning af påvirket arm).
Denne kombination af terapi vil blive givet i 6 uger.
Resultaterne vil blive set gennem før- og efterevaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
finmotorik
Tidsramme: 6 uger
|
Melbourne Assessment 2 (MA2): en test af kvaliteten af unilateral overekstremitetsfunktion. Er en kriteriereferencetest for børn i alderen 2,5 til 15 år med neurologiske funktionsnedsættelser, der giver måling af fire elementer af bevægelseskvaliteten i de øvre lemmer: bevægelsesområde, nøjagtighed, fingerfærdighed og flydende. FHGT: Forsøgspersonen holder dynamometeret i hånden, der skal testes, med armen i rette vinkler og albuen ved siden af kroppen. Dynamometerets håndtag justeres efter behov - basen skal hvile på den første mellemhåndshånd (håndfladehæl), mens håndtaget skal hvile på midten af de fire fingre. Når forsøgspersonen er klar, klemmer den dynamometeret med maksimal isometrisk indsats, som bibeholdes i ca. 5 sekunder. Ingen anden kropsbevægelse er tilladt. Faget bør kraftigt opfordres til at yde en maksimal indsats. MMT: Manuel muskeltestning Grader 0-5 |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0741
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
Kliniske forsøg med Constraint Induced Movement Therapy
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Region Jönköping CountyFuturum - Academy for health and careAfsluttetSlag | Neurologiske sygdomme eller tilstandeSverige
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Batterjee Medical CollegeAfsluttetHemiplegisk cerebral parese | SpejlhænderSaudi Arabien
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityAfsluttet
-
Montiha AzeemRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan