Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem i terapii lustrzanej

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ CIMT z terapią lustrzaną i bez niej na funkcję kończyny górnej u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym

Porażenie połowicze u niemowląt i dzieci to rodzaj porażenia mózgowego, które wynika z uszkodzenia części (półkuli) mózgu kontrolującej ruchy mięśni. Uszkodzenie to może wystąpić przed, w trakcie lub wkrótce po urodzeniu. Termin hemiplegia oznacza, że ​​paraliż występuje w jednej pionowej połowie ciała. Celem pracy będzie poznanie wpływu mCIMT z terapią lustrzaną i bez terapii lustrzanej na funkcję kończyny górnej u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym. Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w szpitalu Sheikh Zayed Hospital w stanie Ryk z zastosowaniem wygodnej techniki pobierania próbek na 30 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni w drodze prostego losowego pobierania próbek w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach do grupy A i grupy B. Grupa A będzie leczona mCIMT, a grupa B będzie leczona mCIMT. należy leczyć mCIMT i terapią lustrzaną. Pomiar wyników zostanie przeprowadzony za pomocą kwestionariusza bólu i niepełnosprawności po 6 tygodniach. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 21. Po dokonaniu oceny normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w obrębie grupy lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny. mCIMT z terapią lustrzaną i bez niej będzie stosowany u pacjentów z porażeniem mózgowym połowiczym w celu sprawdzenia wpływu na funkcję kończyny górnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy spełnią kryteria włączenia, będą rekrutowani za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek i przydzielani do grup w drodze prostego procesu randomizacji w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach z etykietą 0 dla grupy A i 1 dla grupy B.

Po uzyskaniu zgody od pacjentów rodzice obu płci z porażeniem połowiczym zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy. Pacjenci oddziału fizjoterapii zostaną poddani ocenie za pomocą CHEQ i Melbourne Assessment of the Unilateral Upper Limb Function (MAULF) oraz funkcjonalnego testu uścisku dłoni (FHGT). Na początku nauki fizjoterapeuta przeprowadzi formalną sesję edukacyjną trwającą około 30 minut.

Grupa A: Pacjenci z tej grupy będą leczeni za pomocą mCIMT, czyli wymuszonego użycia chorego ramienia poprzez unieruchomienie zdrowego ramienia za pomocą temblaka lub szyny, podczas dedykowanych części ćwiczeń lub zwykłych ADL (90% godzin czuwania). Praktyka masowa (osiem godzin ćwiczeń) chorego ramienia metodą kształtowania, przy czym kształtowanie obejmuje powszechnie stosowaną metodę warunkowania, w której do celu behawioralnego (w tym przypadku „ruchu”) dochodzi się małymi krokami o stopniowo rosnącej trudności. Uczestnik jest nagradzany entuzjastyczną aprobatą dla ulepszeń, ale nigdy nie jest obwiniany ani karany za niepowodzenie. Terapia ta będzie podawana 4 godziny dziennie przez 6 tygodni. Wyniki zostaną oparte na ocenie wstępnej i końcowej.

Grupa B: Ci pacjenci będą leczeni mCIMT i terapią lustrzaną. Dzieci uczono powtarzalnych, symetrycznych ćwiczeń kończyn górnych: z modeliną w każdej dłoni, aby wywołać obustronne szczypanie i chwytanie palca kciukowego. Wykonywali je podczas 15-minutowych codziennych zajęć w domu, stosując mCIMT (przymuszone użycie ramienia i zbiorowe ćwiczenia trwające 4 godziny na dotkniętym ramieniu). Ta kombinacja terapii będzie podawana przez 6 tygodni. Wyniki będą widoczne podczas oceny wstępnej i końcowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Imran Amjad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Medycznie zdiagnozowano połowicze porażenie mózgowe
  • Przedział wiekowy od 3 do 12 lat
  • Hemiplegiczny MPD z niepełnosprawnością ruchową
  • Brak większych przykurczów mięśni kończyny górnej
  • Uwzględniono obie płcie
  • Potrafi wykonywać polecenia
  • Brak operacji ortopedycznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy(8)

Kryteria wyłączenia:

  • Kończyna funkcjonalna
  • Pacjenci z przykurczem
  • Pacjent z zaburzeniami sensorycznymi, poznawczymi i percepcyjnymi
  • Pacjent z drgawkami
  • Pacjent po operacji ortopedycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
Grupa 15 członków zostanie poddana terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem przez 6 tygodni.
Grupa A: Pacjenci z tej grupy będą leczeni za pomocą mCIMT, czyli wymuszonego użycia chorego ramienia poprzez unieruchomienie zdrowego ramienia za pomocą temblaka lub szyny, podczas dedykowanych części ćwiczeń lub zwykłych ADL (90% godzin czuwania). Praktyka masowa (osiem godzin ćwiczeń) chorego ramienia metodą kształtowania, przy czym kształtowanie obejmuje powszechnie stosowaną metodę warunkowania, w której do celu behawioralnego (w tym przypadku „ruchu”) dochodzi się małymi krokami o stopniowo rosnącej trudności. Uczestnik jest nagradzany entuzjastyczną aprobatą dla ulepszeń, ale nigdy nie jest obwiniany ani karany za niepowodzenie. Terapia ta będzie podawana 4 godziny dziennie przez 6 tygodni. Wyniki zostaną oparte na ocenie wstępnej i końcowej.
Inne nazwy:
  • Terapia lustrzana
Eksperymentalny: Grupa terapii lustrzanej
Grupa 15 członków zostanie poddana zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem za pomocą promieni lustrzanych przez 6 tygodni.
Grupa B: Ci pacjenci będą leczeni mCIMT i terapią lustrzaną. Dzieci uczono powtarzalnych, symetrycznych ćwiczeń kończyn górnych: z modeliną w każdej dłoni, aby wywołać obustronne szczypanie i chwytanie palca kciukowego. Wykonywali je podczas 15-minutowych codziennych zajęć w domu, stosując mCIMT (przymuszone użycie ramienia i zbiorowe ćwiczenia trwające 4 godziny na dotkniętym ramieniu). Ta kombinacja terapii będzie podawana przez 6 tygodni. Wyniki będą widoczne podczas oceny wstępnej i końcowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
umiejętności motoryczne
Ramy czasowe: 6 tygodni

Ocena Melbourne 2 (MA2): test jakości jednostronnej funkcji kończyny górnej. Jest testem kryterialnym przeznaczonym dla dzieci w wieku od 2,5 do 15 lat z zaburzeniami neurologicznymi, umożliwiającym pomiar czterech elementów jakości ruchu kończyny górnej: zakresu ruchu, dokładności, zręczności i płynności.

FHGT: Osoba badana trzyma dynamometr w badanej dłoni, z ramieniem ustawionym pod kątem prostym i łokciem wzdłuż ciała. Rękojeść dynamometru reguluje się w miarę potrzeby – podstawa powinna opierać się na pierwszej kości śródręcza (pięcie dłoni), natomiast rączka powinna opierać się na środku czterech palców. W stanie gotowości badany ściska dynamometr z maksymalnym wysiłkiem izometrycznym, który utrzymuje się przez około 5 sekund. Żaden inny ruch ciała nie jest dozwolony. Należy zdecydowanie zachęcać pacjenta do włożenia maksymalnego wysiłku.

MMT: Ręczne badanie mięśni, stopnie 0-5

6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemiplegiczne porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami

Subskrybuj