- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06294444
제약유발운동치료와 거울치료의 비교
편마비 뇌성마비 아동의 상지 기능에 대한 거울 치료 유무에 따른 CIMT의 효과
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 환자는 편의 샘플링 기술을 통해 모집되고 그룹 A의 경우 0, 그룹 B의 경우 1로 라벨이 붙은 밀봉된 불투명 봉투를 통해 간단한 무작위화 과정을 통해 그룹에 할당됩니다.
편마비 CP 환자의 부모로부터 동의를 받은 후, 두 성별 모두를 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정합니다. 물리 치료실의 환자는 CHEQ와 멜버른의 일측 상지 기능 평가(MAULF) 및 기능적 손 악력 테스트(FHGT)를 통해 평가됩니다. 연구가 시작되면 물리치료사가 약 30분 동안 정식 교육 세션을 제공합니다.
그룹 A: 이 그룹의 환자는 전용 운동 섹션 또는 일반적인 ADL(깨어 있는 시간의 90%) 동안 슬링이나 손 부목으로 영향을 받지 않은 팔을 구속하여 영향을 받은 팔을 강제로 사용하는 mCIMT로 치료됩니다. 집단 연습 (8시간 운동) 성형 방법을 통해 영향을 받은 팔을 교정합니다. 여기서 성형에는 점차적으로 난이도가 증가하는 작은 단계로 행동 목표(이 경우 '움직임')에 접근하는 조작적 조건화 방법이 포함됩니다. 참가자는 개선에 대한 열광적인 승인으로 보상을 받지만 실패에 대해 비난하거나 처벌하지는 않습니다. 이 치료법은 6주 동안 매일 4시간씩 제공됩니다. 결과는 사전 및 사후 평가를 기반으로 합니다.
그룹 B: 이 환자들은 mCIMT 및 거울 요법으로 치료됩니다. 아이들은 반복적인 대칭 상지 운동을 배웠습니다. 양쪽 손에 모델링 점토를 사용하여 양쪽 엄지 손가락으로 꼬집고 잡는 방법을 배웠습니다. 그들은 mCIMT(팔을 강제로 사용하고 영향을 받은 팔을 4시간 동안 집중적으로 연습)를 사용하여 집에서 15분 동안 매일 이러한 작업을 수행했습니다. 이 조합 요법은 6주 동안 제공됩니다. 결과는 사전 및 사후 평가를 통해 확인됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Riphah International University
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Imran Amjad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 편마비 CP로 의학적으로 진단됨
- 연령대는 3~12세입니다.
- 운동 장애가 있는 편마비 CP
- 상지 근육의 큰 구축 없음
- 성별이 모두 포함되었습니다.
- 명령을 따를 수 있음
- 지난 6개월 동안 정형외과 수술을 받은 적이 없음(8)
제외 기준:
- 기능성 사지
- 구축 환자
- 감각, 인지, 지각 장애가 있는 환자
- 발작 환자
- 정형외과 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제약 유발 운동 치료
15명으로 구성된 그룹은 6주 동안 제약 유발 운동 치료를 받게 됩니다.
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그룹 A: 이 그룹의 환자는 전용 운동 섹션 또는 일반적인 ADL(깨어 있는 시간의 90%) 동안 슬링이나 손 부목으로 영향을 받지 않은 팔을 구속하여 영향을 받은 팔을 강제로 사용하는 mCIMT로 치료됩니다. 집단 연습 (8시간 운동) 성형 방법을 통해 영향을 받은 팔을 교정합니다. 여기서 성형에는 점차적으로 난이도가 증가하는 작은 단계로 행동 목표(이 경우 '움직임')에 접근하는 조작적 조건화 방법이 포함됩니다.
참가자는 개선에 대한 열광적인 승인으로 보상을 받지만 실패에 대해 비난하거나 처벌하지는 않습니다.
이 치료법은 6주 동안 매일 4시간씩 제공됩니다.
결과는 사전 및 사후 평가를 기반으로 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 거울치료그룹
15명으로 구성된 그룹은 6주 동안 거울 치료를 통한 수정된 제약 유발 운동 치료를 받게 됩니다.
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그룹 B: 이 환자들은 mCIMT 및 거울 요법으로 치료됩니다.
아이들은 반복적인 대칭 상지 운동을 배웠습니다. 양쪽 손에 모델링 점토를 사용하여 양쪽 엄지 손가락으로 꼬집고 잡는 방법을 배웠습니다.
그들은 mCIMT(팔을 강제로 사용하고 영향을 받은 팔을 4시간 동안 집중적으로 연습)를 사용하여 집에서 15분 동안 매일 이러한 작업을 수행했습니다.
이 조합 요법은 6주 동안 제공됩니다.
결과는 사전 및 사후 평가를 통해 확인됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훌륭한 운동 능력
기간: 6주
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멜버른 평가 2(MA2): 한쪽 상지 기능의 품질 테스트. 신경 장애가 있는 2.5~15세 어린이를 대상으로 상지 운동 품질의 4가지 요소인 운동 범위, 정확성, 민첩성 및 유창성을 측정하는 기준 참조 테스트입니다. FHGT: 피험자는 팔을 직각으로 두고 팔꿈치를 몸 옆에 두고 테스트할 손에 동력계를 쥐고 있습니다. 필요한 경우 동력계의 핸들을 조정합니다. 베이스는 첫 번째 중수골(손바닥 뒤꿈치)에 놓여야 하고 핸들은 네 손가락의 가운데에 있어야 합니다. 준비가 되면 피험자는 약 5초 동안 유지되는 최대 등척성 힘으로 동력계를 쥐게 됩니다. 다른 신체 움직임은 허용되지 않습니다. 피험자가 최대한의 노력을 기울일 수 있도록 강력히 격려해야 합니다. MMT: 수동 근육 테스트 등급 0-5 |
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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