Сравнение терапии движения, вызванной ограничением, и зеркальной терапии
Влияние CIMT с зеркальной терапией и без нее на функцию верхних конечностей у детей с гемиплегическим церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которые будут соответствовать критериям включения, будут набраны с помощью удобной методики отбора проб и распределены по группам с помощью простого процесса рандомизации с помощью запечатанных непрозрачных конвертов, помеченных цифрами 0 для группы А и 1 для группы B.
После получения согласия пациентов родители с гемиплегическим ДЦП обоих полов будут рандомизированы на две равные группы. Пациенты из отделения физиотерапии будут оцениваться с помощью CHEQ и Мельбурнской оценки односторонней функции верхних конечностей (MAULF) и теста функционального захвата рук (FHGT). В начале обучения физиотерапевт проведет официальное образовательное занятие продолжительностью около 30 минут.
Группа А: Пациенты этой группы будут лечиться с помощью mCIMT, принудительного использования пораженной руки путем удержания непораженной руки с помощью повязки или шины во время специальных разделов упражнений или обычных ADL (90% часов бодрствования). Массовая практика. (восемь часов упражнений) пораженной руки с помощью метода формирования, где формирование включает в себя общепринятый оперантный метод кондиционирования, при котором поведенческая цель (в данном случае «движение») достигается небольшими шагами с постепенно возрастающей сложностью. Участника награждают восторженным одобрением улучшений, но никогда не обвиняют и не наказывают за неудачи. Эта терапия будет проводиться по 4 часа в день в течение 6 недель. Результаты будут основаны на предварительной и последующей оценке.
Группа B: Эти пациенты будут лечиться с помощью mCIMT и зеркальной терапии. Детей учили повторяющимся симметричным упражнениям для верхних конечностей: с пластилином в каждой руке, чтобы вызвать двустороннее сжимание и захват большого пальца. Они выполняли их в течение 15-минутного ежедневного распорядка дома с использованием mCIMT (принудительное использование руки и массированная 4-часовая тренировка пораженной руки). Эта комбинация терапии будет проводиться в течение 6 недель. Результаты будут видны посредством предварительной и последующей оценки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Riphah International University
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Imran Amjad
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 923224390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Hurriya Sehar, MS*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медицинский диагноз: гемиплегический ДЦП.
- Возрастной диапазон от 3 до 12 лет
- Гемиплегический ДЦП с двигательной инвалидностью
- Отсутствие серьезных контрактур мышц верхних конечностей.
- Оба пола были включены
- Умеет следовать команде
- Отсутствие ортопедических операций в течение предыдущих шести месяцев(8)
Критерий исключения:
- Функциональная конечность
- Пациенты с контрактурой
- Пациент с сенсорными, когнитивными и перцептивными расстройствами.
- Пациент с судорогами
- Пациент с ортопедической хирургией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Движительная терапия, вызванная ограничениями
Группе из 15 участников будет назначена двигательная терапия, вызванная ограничениями, в течение 6 недель.
|
Группа А: Пациенты этой группы будут лечиться с помощью mCIMT, принудительного использования пораженной руки путем удержания непораженной руки с помощью повязки или шины во время специальных разделов упражнений или обычных ADL (90% часов бодрствования). Массовая практика. (восемь часов упражнений) пораженной руки с помощью метода формирования, где формирование включает в себя общепринятый оперантный метод кондиционирования, при котором поведенческая цель (в данном случае «движение») достигается небольшими шагами с постепенно возрастающей сложностью.
Участника награждают восторженным одобрением улучшений, но никогда не обвиняют и не наказывают за неудачи.
Эта терапия будет проводиться по 4 часа в день в течение 6 недель.
Результаты будут основаны на предварительной и последующей оценке.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа зеркальной терапии.
Группе из 15 участников будет назначена модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями, с зеркальной терапией в течение 6 недель.
|
Группа B: Эти пациенты будут лечиться с помощью mCIMT и зеркальной терапии.
Детей учили повторяющимся симметричным упражнениям для верхних конечностей: с пластилином в каждой руке, чтобы вызвать двустороннее сжимание и захват большого пальца.
Они выполняли их в течение 15-минутного ежедневного распорядка дома с использованием mCIMT (принудительное использование руки и массированная 4-часовая тренировка пораженной руки).
Эта комбинация терапии будет проводиться в течение 6 недель.
Результаты будут видны посредством предварительной и последующей оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мелкая моторика
Временное ограничение: 6 недель
|
Мельбурнская оценка 2 (MA2): тест качества односторонней функции верхней конечности. Критериальный тест для детей в возрасте от 2,5 до 15 лет с неврологическими нарушениями, позволяющий измерить четыре элемента качества движений верхних конечностей: диапазон движений, точность, ловкость и беглость. FHGT: Испытуемый держит динамометр в испытуемой руке так, чтобы рука находилась под прямым углом, а локоть находился сбоку от тела. При необходимости рукоятку динамометра регулируют - основание должно опираться на первую пястную кость (пятку ладони), а ручка - на середину четырех пальцев. При готовности испытуемый сжимает динамометр с максимальным изометрическим усилием, которое удерживается около 5 секунд. Никакие другие движения тела не допускаются. Субъекта следует настоятельно поощрять прилагать максимум усилий. ММТ: ручное мышечное тестирование, классы 0–5 |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0741
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .