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Comparação entre terapia de movimento induzido por restrição e terapia de espelho

4 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da CIMT com e sem terapia de espelho na função dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral hemiplégica

A hemiplegia em bebês e crianças é um tipo de paralisia cerebral que resulta de danos na parte (hemisfério) do cérebro que controla os movimentos musculares. Este dano pode ocorrer antes, durante ou logo após o nascimento. O termo hemiplegia significa que a paralisia ocorre em uma metade vertical do corpo. O objetivo deste estudo será conhecer o efeito da mCIMT com e sem terapia do espelho na função dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral hemiplégica. Um ensaio de controle randomizado será conduzido no Hospital Sheikh Zayed, RYK por meio de técnica de amostragem de conveniência em 30 pacientes que serão alocados por meio de amostragem aleatória simples por meio de envelope opaco selado no grupo A e grupo B. O Grupo A será tratado com mCIMT e o Grupo B será ser tratado com mCIMT e terapia de espelho. A medida do resultado será realizada por meio de questionário de dor e incapacidade após 6 semanas. Os dados serão analisados ​​no software SPSS versão 21. Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro - wilk, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos. mCIMT com e sem terapia de espelho será aplicada em pacientes com paralisia cerebral hemiplégica para ver o efeito na função dos membros superiores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes que atenderão aos critérios de inclusão serão recrutados por técnica de amostragem de conveniência e alocados em grupos por processo de randomização simples por envelope opaco selado rotulado como 0 para o Grupo A e 1 para o Grupo B.

Após obter o consentimento dos pais dos pacientes com PC hemiplégica de ambos os sexos serão randomizados em dois grupos iguais. Os pacientes do departamento de fisioterapia serão avaliados com CHEQ e Avaliação de Melbourne da Função Unilateral do Membro Superior (MAULF) e o Teste Funcional de Aperto de Mão (FHGT). No início do estudo, uma sessão educativa formal, com duração de cerca de 30 minutos, será ministrada por um fisioterapeuta.

Grupo A: Os pacientes deste grupo serão tratados com mCIMT, o uso forçado do braço afetado, restringindo o braço não afetado, com uma tipoia ou tala de mão, durante seções dedicadas de exercícios ou AVDs habituais (90% das horas de vigília). (oito horas de exercício) do braço afetado através de um método de modelagem, onde a modelagem envolve um método de condicionamento comumente operante no qual um objetivo comportamental (neste caso, 'movimento') é abordado em pequenos passos de dificuldade progressivamente crescente. O participante é recompensado com uma aprovação entusiástica pela melhoria, mas nunca é culpado ou punido pelo fracasso. Esta terapia será administrada 4 horas por dia durante 6 semanas. Os resultados serão baseados na avaliação pré e pós.

Grupo B: Esses pacientes serão tratados com mCIMT e terapia de espelho. As crianças aprenderam exercícios repetitivos e simétricos para os membros superiores: com massa de modelar em cada mão para provocar pinçamento e preensão bilaterais entre os dedos polegar e indicador. Eles realizaram isso durante uma rotina diária de 15 minutos em casa com mCIMT (uso forçado do braço e prática concentrada de 4 horas de exercício do braço afetado). Esta combinação de terapia será administrada por 6 semanas. Os resultados serão vistos através de pré e pós avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Recrutamento
        • Riphah International University
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Imran Amjad
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hurriya Sehar, MS*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado clinicamente com PC hemiplégica
  • Faixas etárias entre 3-12 anos
  • PC hemiplégica com deficiência motora
  • Sem grandes contraturas musculares dos membros superiores
  • Ambos os sexos foram incluídos
  • Capaz de seguir o comando
  • Nenhuma cirurgia ortopédica nos últimos seis meses(8)

Critério de exclusão:

  • Membro funcional
  • Pacientes com contratura
  • Paciente com distúrbios sensoriais, cognitivos e perceptivos
  • Paciente com convulsões
  • Paciente com cirurgia ortopédica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de movimento induzido por restrição
Um grupo de 15 membros receberá terapia de movimento induzido por restrição por 6 semanas.
Grupo A: Os pacientes deste grupo serão tratados com mCIMT, o uso forçado do braço afetado, restringindo o braço não afetado, com uma tipoia ou tala de mão, durante seções dedicadas de exercícios ou AVDs habituais (90% das horas de vigília). (oito horas de exercício) do braço afetado através de um método de modelagem, onde a modelagem envolve um método de condicionamento comumente operante no qual um objetivo comportamental (neste caso, 'movimento') é abordado em pequenos passos de dificuldade progressivamente crescente. O participante é recompensado com uma aprovação entusiástica pela melhoria, mas nunca é culpado ou punido pelo fracasso. Esta terapia será administrada 4 horas por dia durante 6 semanas. Os resultados serão baseados na avaliação pré e pós.
Outros nomes:
  • Terapia do Espelho
Experimental: Grupo de terapia de espelho
Um grupo de 15 membros receberá terapia de movimento induzido por restrição modificada com terapia de espelho por 6 semanas.
Grupo B: Esses pacientes serão tratados com mCIMT e terapia de espelho. As crianças aprenderam exercícios repetitivos e simétricos para os membros superiores: com massa de modelar em cada mão para provocar pinçamento e preensão bilaterais entre os dedos polegar e indicador. Eles realizaram isso durante uma rotina diária de 15 minutos em casa com mCIMT (uso forçado do braço e prática concentrada de 4 horas de exercício do braço afetado). Esta combinação de terapia será administrada por 6 semanas. Os resultados serão vistos através de pré e pós avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
habilidades motoras finas
Prazo: 6 semanas

The Melbourne Assessment 2 (MA2): um teste de qualidade da função unilateral do membro superior. É um teste referenciado por critério para crianças de 2,5 a 15 anos com deficiências neurológicas que fornece medição de quatro elementos da qualidade do movimento dos membros superiores: amplitude de movimento, precisão, destreza e fluência.

FHGT: O sujeito segura o dinamômetro na mão a ser testada, com o braço em ângulo reto e o cotovelo ao lado do corpo. A alça do dinamômetro é ajustada se necessário - a base deve ficar apoiada no primeiro metacarpo (calcanhar da palma da mão), enquanto a alça deve ficar no meio dos quatro dedos. Quando pronto, o sujeito aperta o dinamômetro com esforço isométrico máximo, que é mantido por cerca de 5 segundos. Nenhum outro movimento corporal é permitido. O sujeito deve ser fortemente encorajado a dar o máximo esforço.

MMT: Teste Muscular Manual Graus 0-5

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/23/0741

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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