- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06294444
Comparação entre terapia de movimento induzido por restrição e terapia de espelho
Efeitos da CIMT com e sem terapia de espelho na função dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral hemiplégica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderão aos critérios de inclusão serão recrutados por técnica de amostragem de conveniência e alocados em grupos por processo de randomização simples por envelope opaco selado rotulado como 0 para o Grupo A e 1 para o Grupo B.
Após obter o consentimento dos pais dos pacientes com PC hemiplégica de ambos os sexos serão randomizados em dois grupos iguais. Os pacientes do departamento de fisioterapia serão avaliados com CHEQ e Avaliação de Melbourne da Função Unilateral do Membro Superior (MAULF) e o Teste Funcional de Aperto de Mão (FHGT). No início do estudo, uma sessão educativa formal, com duração de cerca de 30 minutos, será ministrada por um fisioterapeuta.
Grupo A: Os pacientes deste grupo serão tratados com mCIMT, o uso forçado do braço afetado, restringindo o braço não afetado, com uma tipoia ou tala de mão, durante seções dedicadas de exercícios ou AVDs habituais (90% das horas de vigília). (oito horas de exercício) do braço afetado através de um método de modelagem, onde a modelagem envolve um método de condicionamento comumente operante no qual um objetivo comportamental (neste caso, 'movimento') é abordado em pequenos passos de dificuldade progressivamente crescente. O participante é recompensado com uma aprovação entusiástica pela melhoria, mas nunca é culpado ou punido pelo fracasso. Esta terapia será administrada 4 horas por dia durante 6 semanas. Os resultados serão baseados na avaliação pré e pós.
Grupo B: Esses pacientes serão tratados com mCIMT e terapia de espelho. As crianças aprenderam exercícios repetitivos e simétricos para os membros superiores: com massa de modelar em cada mão para provocar pinçamento e preensão bilaterais entre os dedos polegar e indicador. Eles realizaram isso durante uma rotina diária de 15 minutos em casa com mCIMT (uso forçado do braço e prática concentrada de 4 horas de exercício do braço afetado). Esta combinação de terapia será administrada por 6 semanas. Os resultados serão vistos através de pré e pós avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Riphah International University
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Imran Amjad
-
Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Contato:
- Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 923224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Hurriya Sehar, MS*
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado clinicamente com PC hemiplégica
- Faixas etárias entre 3-12 anos
- PC hemiplégica com deficiência motora
- Sem grandes contraturas musculares dos membros superiores
- Ambos os sexos foram incluídos
- Capaz de seguir o comando
- Nenhuma cirurgia ortopédica nos últimos seis meses(8)
Critério de exclusão:
- Membro funcional
- Pacientes com contratura
- Paciente com distúrbios sensoriais, cognitivos e perceptivos
- Paciente com convulsões
- Paciente com cirurgia ortopédica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia de movimento induzido por restrição
Um grupo de 15 membros receberá terapia de movimento induzido por restrição por 6 semanas.
|
Grupo A: Os pacientes deste grupo serão tratados com mCIMT, o uso forçado do braço afetado, restringindo o braço não afetado, com uma tipoia ou tala de mão, durante seções dedicadas de exercícios ou AVDs habituais (90% das horas de vigília). (oito horas de exercício) do braço afetado através de um método de modelagem, onde a modelagem envolve um método de condicionamento comumente operante no qual um objetivo comportamental (neste caso, 'movimento') é abordado em pequenos passos de dificuldade progressivamente crescente.
O participante é recompensado com uma aprovação entusiástica pela melhoria, mas nunca é culpado ou punido pelo fracasso.
Esta terapia será administrada 4 horas por dia durante 6 semanas.
Os resultados serão baseados na avaliação pré e pós.
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo de terapia de espelho
Um grupo de 15 membros receberá terapia de movimento induzido por restrição modificada com terapia de espelho por 6 semanas.
|
Grupo B: Esses pacientes serão tratados com mCIMT e terapia de espelho.
As crianças aprenderam exercícios repetitivos e simétricos para os membros superiores: com massa de modelar em cada mão para provocar pinçamento e preensão bilaterais entre os dedos polegar e indicador.
Eles realizaram isso durante uma rotina diária de 15 minutos em casa com mCIMT (uso forçado do braço e prática concentrada de 4 horas de exercício do braço afetado).
Esta combinação de terapia será administrada por 6 semanas.
Os resultados serão vistos através de pré e pós avaliação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
habilidades motoras finas
Prazo: 6 semanas
|
The Melbourne Assessment 2 (MA2): um teste de qualidade da função unilateral do membro superior. É um teste referenciado por critério para crianças de 2,5 a 15 anos com deficiências neurológicas que fornece medição de quatro elementos da qualidade do movimento dos membros superiores: amplitude de movimento, precisão, destreza e fluência. FHGT: O sujeito segura o dinamômetro na mão a ser testada, com o braço em ângulo reto e o cotovelo ao lado do corpo. A alça do dinamômetro é ajustada se necessário - a base deve ficar apoiada no primeiro metacarpo (calcanhar da palma da mão), enquanto a alça deve ficar no meio dos quatro dedos. Quando pronto, o sujeito aperta o dinamômetro com esforço isométrico máximo, que é mantido por cerca de 5 segundos. Nenhum outro movimento corporal é permitido. O sujeito deve ser fortemente encorajado a dar o máximo esforço. MMT: Teste Muscular Manual Graus 0-5 |
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hurriya Sehar, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0741
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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